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Un programme de télésanté dyadique pour les patients/aidants atteints de la maladie d'Alzheimer

15 août 2023 mis à jour par: Yeonsu Song, PhD, RN, FNP, University of California, Los Angeles

Un programme de télésanté dyadique pour soutenir les patients atteints de la maladie d'Alzheimer et leurs aidants pendant la COVID-19

Cette étude vise à affiner et à évaluer la faisabilité d'une intervention de télésanté pour les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer et leurs aidants. L'intervention utilisera des techniques fondées sur des données probantes pour réduire les symptômes de dépression, d'anxiété et de mauvais sommeil, qui sont couramment signalés parmi ce groupe vulnérable pendant la pandémie de COVID-19. L'amélioration des symptômes au sein de ce groupe peut améliorer leurs autres résultats de santé et leur qualité de vie, ainsi que la qualité des soins que les soignants prodiguent aux personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer pendant cette période difficile.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

29

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • Yeonsu Song

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Critères d'inclusion des patients

  • Avoir un diagnostic de MA (probable ou possible), d'une autre démence connexe ou d'une déficience cognitive légère, comme documenté dans le dossier médical électronique
  • Habitation communautaire
  • Âgé > 50 ans
  • Ne pas avoir de troubles du sommeil diagnostiqués antérieurement (p. ex. apnée du sommeil, syndrome des jambes sans repos)
  • Capable de se déplacer avec ou sans appareils fonctionnels (c'est-à-dire que les dyades seront exclues si le bénéficiaire des soins est alité)
  • Avoir un soignant admissible

Critères d'inclusion pour les proches aidants

  • >18 ans
  • Vivre avec le patient éligible
  • Avoir régulièrement aidé le bénéficiaire de soins dans > 1 des 7 activités de base de la vie quotidienne (AVQ ; c.-à-d. manger, s'habiller/se déshabiller, faire sa toilette, traverser une pièce, se coucher et se lever, se laver, aller aux toilettes) ou > 1 sur 7 AVQ instrumentales (IADL ; c'est-à-dire utiliser le téléphone, se rendre dans des endroits éloignés de la marche, faire les courses, préparer les repas, faire le ménage, prendre des médicaments, gérer de l'argent) au cours des 6 derniers mois
  • Ne pas avoir d'antécédents de troubles cognitifs
  • Peut communiquer en anglais.

Critère d'exclusion:

-Les soignants professionnels seront exclus. Les patients seront exclus s'ils sont alités. Si les critères d'éligibilité pour un patient ou un soignant ne sont pas remplis, leurs dyades seront exclues de cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de traitement
Programme d'éducation au sommeil de 6 semaines
Comportemental: programme d'éducation au sommeil
Un programme de sommeil comportemental à plusieurs composants, comprenant l'hygiène du sommeil, le contrôle des stimuli, la compression du sommeil, une activité agréable, la marche quotidienne et l'exposition à la lumière.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité du sommeil-Actigraphie
Délai: immédiatement après la dernière séance de l'intervention
L'efficacité du sommeil nocturne (c'est-à-dire le pourcentage moyen de temps au lit passé à dormir) sera calculée à partir de 7 jours d'actigraphie du poignet pour les patients et les soignants. Plage de 0 à 100 % avec un pourcentage plus élevé indiquant une meilleure qualité de sommeil objective
immédiatement après la dernière séance de l'intervention
Score de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: immédiatement après la dernière séance de l'intervention
Qualité du sommeil autodéclarée au cours de la semaine écoulée pour les patients (rapportée par les soignants) et les soignants. Plage de 0 à 21 avec des scores inférieurs indiquant une meilleure qualité subjective du sommeil.
immédiatement après la dernière séance de l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores totaux sur l'échelle de Cornell pour la dépression dans la démence
Délai: immédiatement après la dernière séance de l'intervention
Scores totaux sur l'échelle de Cornell pour la dépression dans la démence. Gamme de 0 à 38 avec des scores plus élevés indiquant des symptômes dépressifs plus graves chez les personnes atteintes de démence
immédiatement après la dernière séance de l'intervention
Scores totaux sur le questionnaire de santé du patient-9
Délai: immédiatement après la dernière séance de l'intervention
Scores totaux sur le Patient Health Questionnaire-9 pour les soignants. Gamme de 0 à 27 avec des scores plus élevés indiquant des symptômes dépressifs plus graves chez les soignants
immédiatement après la dernière séance de l'intervention
Scores totaux sur l'évaluation de l'anxiété dans la démence
Délai: immédiatement après la dernière séance de l'intervention
Scores totaux sur l'évaluation de l'anxiété dans la démence pour les patients. Gamme de 0 à 54 avec des scores plus élevés indiquant une pire anxiété chez les personnes atteintes de démence
immédiatement après la dernière séance de l'intervention
Scores totaux sur le trouble d'anxiété généralisée-7
Délai: immédiatement après la dernière séance de l'intervention
Scores totaux sur le trouble d'anxiété généralisée-7 pour les soignants. Gamme de 0 à 21 avec des scores plus élevés indiquant une anxiété plus grave chez les soignants
immédiatement après la dernière séance de l'intervention

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'attrition
Délai: immédiatement après l'évaluation post-traitement
Le pourcentage du nombre de dyades qui ne terminent pas l'étude à la fois pendant l'intervention et après le traitement sera mesuré.
immédiatement après l'évaluation post-traitement
Respect des devoirs
Délai: immédiatement après la dernière séance de l'intervention
Le pourcentage de jours pendant lesquels les membres de la dyade terminent leurs devoirs au cours du programme d'intervention sera mesuré.
immédiatement après la dernière séance de l'intervention
Adhérence interventionniste
Délai: immédiatement après la dernière séance de l'intervention
Le pourcentage d'achèvement de la livraison de chaque composant dans les sessions sera mesuré
immédiatement après la dernière séance de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Los Angeles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

28 avril 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2021

Première publication (Réel)

1 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • K23AG055668-04S1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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