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Ein dyadisches Telegesundheitsprogramm für Alzheimer-Patienten/Betreuer

2. Juli 2024 aktualisiert von: Yeonsu Song, PhD, RN, FNP, University of California, Los Angeles

Ein dyadisches Telegesundheitsprogramm zur Unterstützung von Alzheimer-Patienten und ihren Betreuern während COVID-19

Diese Studie zielt darauf ab, die Durchführbarkeit einer telemedizinischen Intervention für Personen mit Alzheimer-Krankheit und ihre Betreuer zu verfeinern und zu bewerten. Die Intervention wird evidenzbasierte Techniken zur Verringerung der Symptome von Depressionen, Angstzuständen und Schlafstörungen verwenden, die bei dieser gefährdeten Gruppe während der COVID-19-Pandemie häufig gemeldet werden. Verbesserte Symptome bei dieser Gruppe können ihre anderen Gesundheitsergebnisse und ihre Lebensqualität verbessern und darüber hinaus die Qualität der Pflege, die Pflegekräfte für Personen mit Alzheimer-Krankheit in dieser herausfordernden Zeit leisten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

29

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • Yeonsu Song

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Einschlusskriterien für Patienten

  • Eine AD-Diagnose (wahrscheinlich oder möglich), eine andere verwandte Demenz oder eine leichte kognitive Beeinträchtigung haben, wie in der elektronischen Krankenakte dokumentiert
  • Gemeinschaftswohnung
  • Alter > 50 Jahre
  • Keine zuvor diagnostizierten Schlafstörungen haben (z. B. Schlafapnoe, Restless-Legs-Syndrom)
  • Kann mit oder ohne Hilfsmittel gehen (d. h. Dyaden werden ausgeschlossen, wenn der Pflegebedürftige bettlägerig ist)
  • Haben Sie eine berechtigte Pflegekraft

Einschlusskriterien für pflegende Angehörige

  • Alter >18 Jahre
  • Leben Sie mit dem geeigneten Patienten zusammen
  • Den Pflegebedürftigen regelmäßig bei >1 von 7 grundlegenden Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs; d. h. Essen, An- und Auskleiden, Körperpflege, Gehen durch ein Zimmer, Ein- und Aussteigen aus dem Bett, Baden, Toilettengang) oder >1 von 7 unterstützt haben Instrumentelle ADL (IADLs; d. h. Telefonieren, Orte erreichen, die nicht zu Fuß erreichbar sind, Einkaufen, Mahlzeiten zubereiten, Hausarbeit erledigen, Medikamente einnehmen, mit Geld umgehen) in den letzten 6 Monaten
  • Haben Sie keine Vorgeschichte von kognitiven Beeinträchtigungen
  • Kann auf Englisch kommunizieren.

Ausschlusskriterien:

-Professionelle Pflegekräfte werden ausgeschlossen. Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie bettlägerig sind. Wenn die Eignungskriterien für einen Patienten oder eine Pflegekraft nicht erfüllt sind, werden ihre Dyaden von dieser Studie ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlungsgruppe
6-wöchiges Schlaferziehungsprogramm
Verhalten: Programm zur Schlaferziehung
Ein verhaltensorientiertes Mehrkomponenten-Schlafprogramm, bestehend aus Schlafhygiene, Stimuluskontrolle, Schlafkompression, angenehmer Aktivität, täglichem Gehen und Lichteinwirkung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafeffizienz-Aktigraphie
Zeitfenster: unmittelbar nach der letzten Interventionssitzung
Die nächtliche Schlafeffizienz (d. h. der durchschnittliche Prozentsatz der Zeit, die im Bett geschlafen wird) wird aus 7 Tagen Handgelenk-Aktigraphie für Patienten und Pflegekräfte berechnet. Bereich von 0 bis 100 %, wobei ein höherer Prozentsatz eine bessere objektive Schlafqualität anzeigt
unmittelbar nach der letzten Interventionssitzung
Punktzahl des Pittsburgh-Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: unmittelbar nach der letzten Interventionssitzung
Selbstberichtete Schlafqualität in der vergangenen Woche für Patienten (berichtet von Betreuern) und Betreuern. Bereich von 0 bis 21, wobei niedrigere Werte eine bessere subjektive Schlafqualität anzeigen.
unmittelbar nach der letzten Interventionssitzung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtpunktzahl auf der Cornell-Skala für Depression bei Demenz
Zeitfenster: unmittelbar nach der letzten Interventionssitzung
Gesamtpunktzahl auf der Cornell-Skala für Depression bei Demenz. Bereich von 0 bis 38, wobei höhere Punktzahlen schlimmere depressive Symptome bei Personen mit Demenz anzeigen
unmittelbar nach der letzten Interventionssitzung
Gesamtpunktzahl auf dem Patienten-Gesundheitsfragebogen-9
Zeitfenster: unmittelbar nach der letzten Interventionssitzung
Gesamtpunktzahl auf dem Patient Health Questionnaire-9 für Pflegekräfte. Bereich von 0 bis 27, wobei höhere Punktzahlen auf schlimmere depressive Symptome bei Pflegekräften hinweisen
unmittelbar nach der letzten Interventionssitzung
Gesamtpunktzahl zur Bewertung Angst bei Demenz
Zeitfenster: unmittelbar nach der letzten Interventionssitzung
Gesamtpunktzahl für die Bewertung Angst bei Demenz für Patienten. Bereich von 0 bis 54, wobei höhere Werte eine stärkere Angst bei Personen mit Demenz anzeigen
unmittelbar nach der letzten Interventionssitzung
Gesamtpunktzahl für die Generalisierte Angststörung-7
Zeitfenster: unmittelbar nach der letzten Interventionssitzung
Gesamtpunktzahl der Generalisierten Angststörung-7 für Pflegekräfte. Bereich von 0 bis 21, wobei höhere Werte auf eine stärkere Angst der Pflegekräfte hindeuten
unmittelbar nach der letzten Interventionssitzung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausfallrate
Zeitfenster: unmittelbar nach der Nachbehandlungsbeurteilung
Der Prozentsatz der Dyaden, die die Studie sowohl während der Intervention als auch bei der Nachbehandlung nicht abschließen, wird gemessen.
unmittelbar nach der Nachbehandlungsbeurteilung
Einhaltung der Hausaufgaben
Zeitfenster: unmittelbar nach der letzten Interventionssitzung
Der Prozentsatz der Tage, an denen Dyadenmitglieder die Hausaufgaben im Laufe des Interventionsprogramms erledigen, wird gemessen.
unmittelbar nach der letzten Interventionssitzung
Interventionistische Adhärenz
Zeitfenster: unmittelbar nach der letzten Interventionssitzung
Der Prozentsatz der Fertigstellung der Lieferung jeder Komponente in den Sitzungen wird gemessen
unmittelbar nach der letzten Interventionssitzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • K23AG055668-04S1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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