Um programa de telessaúde diádica para pacientes/cuidadores de Alzheimer
2 de julho de 2024 atualizado por: Yeonsu Song, PhD, RN, FNP, University of California, Los Angeles
Um programa de telessaúde diádica para apoiar pacientes com doença de Alzheimer e seus cuidadores durante o COVID-19
Este estudo visa refinar e avaliar a viabilidade de uma intervenção de telessaúde para pessoas com doença de Alzheimer e seus cuidadores.
A intervenção usará técnicas baseadas em evidências para diminuir os sintomas de depressão, ansiedade e falta de sono, comumente relatados entre esse grupo vulnerável durante a pandemia do COVID-19.
A melhora dos sintomas nesse grupo pode melhorar seus outros resultados de saúde e qualidade de vida e, além disso, a qualidade dos cuidados que os cuidadores prestam às pessoas com doença de Alzheimer durante esse período desafiador.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
29
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Yeonsu Song
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios de inclusão para pacientes
- Ter um diagnóstico de DA (provável ou possível), outra demência relacionada ou comprometimento cognitivo leve, conforme documentado no prontuário eletrônico
- Habitação comunitária
- Idade > 50 anos
- Não tem distúrbios do sono previamente diagnosticados (por exemplo, apneia do sono, síndrome das pernas inquietas)
- Capaz de deambular com ou sem dispositivos auxiliares (ou seja, díades serão excluídas se o receptor de cuidados estiver acamado)
- Ter um cuidador elegível
Critérios de inclusão para cuidadores
- Idade > 18 anos
- Residir com o paciente elegível
- Auxiliou regularmente o receptor de cuidados com >1 de 7 atividades básicas da vida diária (AVDs; ou seja, comer, vestir/despir, arrumar-se, andar pelo quarto, entrar e sair da cama, tomar banho, ir ao banheiro) ou >1 de 7 AVD instrumental (AIVDs; ou seja, usar o telefone, ir a lugares além da distância a pé, fazer compras, preparar refeições, fazer tarefas domésticas, tomar remédios, manusear dinheiro) nos últimos 6 meses
- Não tem histórico de comprometimento cognitivo
- Pode se comunicar em inglês.
Critério de exclusão:
-Os cuidadores profissionais serão excluídos. Os pacientes serão excluídos se estiverem acamados. Se os critérios de elegibilidade para um paciente ou cuidador não forem atendidos, suas díades serão excluídas deste estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de tratamento
6 programas semanais de educação do sono
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Um programa de sono comportamental multicomponente, que consiste em higiene do sono, controle de estímulos, compressão do sono, atividade prazerosa, caminhada diária e exposição à luz.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficiência do sono-Actigrafia
Prazo: imediatamente após a última sessão da intervenção
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A eficiência do sono noturno (ou seja, porcentagem média de tempo na cama dormindo) será calculada a partir de 7 dias de actigrafia de pulso para pacientes e cuidadores.
Faixa de 0 a 100% com uma porcentagem mais alta indicando melhor qualidade objetiva do sono
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imediatamente após a última sessão da intervenção
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Pontuação do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Prazo: imediatamente após a última sessão da intervenção
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Qualidade do sono autorrelatada na última semana para pacientes (relatada por cuidadores) e cuidadores.
Varia de 0 a 21 com pontuações mais baixas indicando melhor qualidade subjetiva do sono.
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imediatamente após a última sessão da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações totais na Escala Cornell para Depressão na Demência
Prazo: imediatamente após a última sessão da intervenção
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Pontuações totais na Escala Cornell para Depressão na Demência.
Varia de 0 a 38 com pontuações mais altas indicando piores sintomas depressivos entre pessoas com demência
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imediatamente após a última sessão da intervenção
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Pontuações totais no Questionário de Saúde do Paciente-9
Prazo: imediatamente após a última sessão da intervenção
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Escores totais no Questionário de Saúde do Paciente-9 para cuidadores.
Varia de 0 a 27 com pontuações mais altas indicando sintomas depressivos piores entre os cuidadores
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imediatamente após a última sessão da intervenção
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Pontuações totais na Classificação de Ansiedade na Demência
Prazo: imediatamente após a última sessão da intervenção
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Pontuações totais na Classificação de Ansiedade em Demência para pacientes.
Varia de 0 a 54 com pontuações mais altas indicando pior ansiedade entre pessoas com demência
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imediatamente após a última sessão da intervenção
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Pontuações totais no Transtorno de Ansiedade Generalizada-7
Prazo: imediatamente após a última sessão da intervenção
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Escores totais no Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 para cuidadores.
Varia de 0 a 21 com pontuações mais altas indicando pior ansiedade entre os cuidadores
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imediatamente após a última sessão da intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de atrito
Prazo: imediatamente após a avaliação pós-tratamento
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A porcentagem do número de díades que falharam em concluir o estudo durante a intervenção e no pós-tratamento será medida.
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imediatamente após a avaliação pós-tratamento
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Adesão ao dever de casa
Prazo: imediatamente após a última sessão da intervenção
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Será medida a porcentagem de dias em que os membros da díade completam o dever de casa ao longo do programa de intervenção.
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imediatamente após a última sessão da intervenção
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Adesão intervencionista
Prazo: imediatamente após a última sessão da intervenção
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A porcentagem de conclusão da entrega de cada componente em sessões será medida
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imediatamente após a última sessão da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
18 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
1 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- K23AG055668-04S1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .