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アルツハイマー病患者/介護者向けのダイアディック遠隔医療プログラム

2023年8月15日 更新者：Yeonsu Song, PhD, RN, FNP、University of California, Los Angeles

COVID-19 中のアルツハイマー病患者とその介護者をサポートするダイアディック遠隔医療プログラム

この研究は、アルツハイマー病患者とその介護者に対する遠隔医療介入の実現可能性を改善し、評価することを目的としています。 この介入では、COVID-19 パンデミックの際にこの脆弱なグループの間で一般的に報告されているうつ病、不安、睡眠不足の症状を軽減するための証拠に基づいた手法を使用します。 このグループの症状の改善は、他の健康上の結果と生活の質を改善し、さらに、この困難な時期に介護者がアルツハイマー病患者に提供するケアの質を改善する可能性があります.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

29

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • Yeonsu Song

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

患者の選択基準

  • -電子医療記録に記録されているように、AD（可能性または可能性）、その他の関連する認知症、または軽度の認知障害の診断を受けている
  • 共同住宅
  • 50歳以上
  • 以前に診断された睡眠障害がない（睡眠時無呼吸、むずむず脚症候群など）
  • -補助具の有無にかかわらず歩行可能（つまり、要介護者が寝たきりの場合、ペアは除外されます）
  • 適格な介護者を持っている

介護者の選択基準

  • 18歳以上
  • 対象患者と同居
  • 要介護者の日常生活の 7 つの基本動作 (ADL、つまり、食事、着替え、身だしなみ、部屋を横切る、ベッドに出入りする、入浴、トイレ) のうち 1 つ以上を定期的に介助している、または 7 つのうち 1 つ以上を支援している過去 6 か月間の器械的 ADL (IADL: 電話の使用、徒歩圏内にない場所への移動、買い物、食事の準備、家事、薬の服用、お金の取り扱い)
  • 認知障害の病歴がない
  • 英語でコミュニケーションがとれる。

除外基準:

-専門の介護者は除外されます。 患者が寝たきりの場合は除外されます。 患者または介護者のいずれかの適格基準が満たされていない場合、そのペアはこの研究から除外されます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：治療群
週6回の睡眠教育プログラム
行動：睡眠教育プログラム
睡眠衛生、刺激制御、睡眠圧縮、楽しい活動、毎日のウォーキング、光への露出からなる、多要素行動睡眠プログラム。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
睡眠効率 - アクティグラフィー
時間枠：介入の最後のセッションの直後
夜間の睡眠効率 (つまり、ベッドで眠っている時間の平均パーセント) は、患者と介護者の 7 日間の手首アクティグラフィーから計算されます。 0 から 100% の範囲で、パーセントが高いほど客観的な睡眠の質が良いことを示します
介入の最後のセッションの直後
ピッツバーグの睡眠の質指数スコア
時間枠：介入の最後のセッションの直後
患者 (介護者によって報告された) と介護者の過去 1 週間の睡眠の質の自己申告。 0 ～ 21 の範囲で、スコアが低いほど主観的な睡眠の質が高いことを示します。
介入の最後のセッションの直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知症におけるうつ病のコーネル スケールの合計スコア
時間枠：介入の最後のセッションの直後
認知症のうつ病のコーネル スケールの合計スコア。 0 から 38 の範囲で、スコアが高いほど認知症患者の抑うつ症状が悪化していることを示します
介入の最後のセッションの直後
患者健康アンケート-9の合計スコア
時間枠：介入の最後のセッションの直後
介護者向けの患者健康アンケート-9の合計スコア。 0 から 27 の範囲で、スコアが高いほど介護者の抑うつ症状が悪化していることを示します
介入の最後のセッションの直後
認知症の不安の評価の合計スコア
時間枠：介入の最後のセッションの直後
患者の認知症における不安の評価の合計スコア。 0 から 54 の範囲で、スコアが高いほど認知症患者の不安が悪化していることを示します
介入の最後のセッションの直後
全般性不安障害の合計スコア-7
時間枠：介入の最後のセッションの直後
介護者の全般性不安障害-7 の合計スコア。 0 から 21 の範囲で、スコアが高いほど介護者の不安が悪化していることを示します
介入の最後のセッションの直後

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
離職率
時間枠：治療後評価直後
介入中および治療後の両方で研究を完了できなかったダイアドの数の割合が測定されます。
治療後評価直後
宿題の遵守
時間枠：介入の最後のセッションの直後
2 人組のメンバーが介入プログラムの過程で宿題を完了する日数の割合が測定されます。
介入の最後のセッションの直後
介入主義者のアドヒアランス
時間枠：介入の最後のセッションの直後
セッションでの各コンポーネントの配信完了率が測定されます
介入の最後のセッションの直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of California, Los Angeles

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月28日

一次修了 (実際)

2023年4月28日

研究の完了 (実際)

2023年6月30日

試験登録日

最初に提出

2021年10月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月20日

最初の投稿 (実際)

2021年11月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月15日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • K23AG055668-04S1 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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