阿尔茨海默病患者/护理人员的二元远程医疗计划
2024年7月2日 更新者：Yeonsu Song, PhD, RN, FNP、University of California, Los Angeles
在 COVID-19 期间支持阿尔茨海默病患者及其护理人员的双向远程医疗计划
本研究旨在改进和评估对阿尔茨海默病患者及其护理人员进行远程医疗干预的可行性。
该干预措施将使用基于证据的技术来减轻抑郁、焦虑和睡眠不佳的症状，这些症状在 COVID-19 大流行期间经常在这一弱势群体中报告。
该群体的症状改善可能会改善他们的其他健康结果和生活质量，进而改善护理人员在这个充满挑战的时期为阿尔茨海默病患者提供的护理质量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
29
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90095
- Yeonsu Song
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
患者的纳入标准
- 根据电子病历记录诊断为 AD（很可能或可能）、其他相关痴呆或轻度认知障碍
- 社区住宅
- 年龄 > 50 岁
- 之前没有诊断出睡眠障碍（例如睡眠呼吸暂停、不宁腿综合征）
- 能够在有或没有辅助装置的情况下走动（即，如果被照顾者卧床不起，则不包括二人组）
- 有一个合格的看护人
照顾者的纳入标准
- 年龄 >18 岁
- 与符合条件的患者同住
- 定期协助看护对象进行 7 项基本日常生活活动（ADL；即吃饭、穿衣/脱衣、梳洗、穿过房间、上下床、洗澡、如厕）中的 1 项或 7 项中的 1 项以上过去 6 个月的工具性 ADL（IADL；即使用电话、到达步行距离以外的地方、购物、准备饭菜、做家务、吃药、处理金钱）
- 没有认知障碍史
- 可以用英语交流。
排除标准：
-专业护理人员将被排除在外。 如果患者卧床不起，他们将被排除在外。 如果不符合患者或护理人员的资格标准，则他们的二人组将被排除在本研究之外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：治疗组
6周睡眠教育计划
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一个多组成部分的行为睡眠计划，包括睡眠卫生、刺激控制、睡眠压缩、愉快的活动、每日步行和光照。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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睡眠效率-Actigraphy
大体时间：在最后一次干预之后立即
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夜间睡眠效率（即在床上睡着的时间的平均百分比）将根据患者和护理人员 7 天的腕部活动记录计算得出。
范围从 0 到 100%，百分比越高表示客观睡眠质量越好
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在最后一次干预之后立即
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匹兹堡睡眠质量指数得分
大体时间：在最后一次干预之后立即
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患者（由护理人员报告）和护理人员过去一周自我报告的睡眠质量。
范围从 0 到 21，分数越低表示主观睡眠质量越好。
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在最后一次干预之后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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康奈尔痴呆症抑郁量表的总分
大体时间：在最后一次干预之后立即
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康奈尔痴呆症抑郁量表的总分。
范围从 0 到 38，分数越高表示痴呆症患者的抑郁症状越严重
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在最后一次干预之后立即
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Patient Health Questionnaire-9 的总分
大体时间：在最后一次干预之后立即
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护理人员在 Patient Health Questionnaire-9 上的总分。
范围从 0 到 27，分数越高表明看护者的抑郁症状越严重
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在最后一次干预之后立即
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痴呆症焦虑评分总分
大体时间：在最后一次干预之后立即
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痴呆症患者的焦虑评分总分。
范围从 0 到 54，分数越高表示痴呆症患者的焦虑越严重
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在最后一次干预之后立即
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广泛性焦虑症总分 7
大体时间：在最后一次干预之后立即
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照顾者在广泛性焦虑症 7 上的总分。
范围从 0 到 21，分数越高表明看护者的焦虑程度越严重
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在最后一次干预之后立即
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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损失率
大体时间：治疗后评估后立即
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将测量在干预期间和治疗后均未能完成研究的二人组的百分比。
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治疗后评估后立即
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坚持作业
大体时间：在最后一次干预之后立即
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将测量 dyad 成员在干预计划过程中完成家庭作业的天数百分比。
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在最后一次干预之后立即
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坚持干预
大体时间：在最后一次干预之后立即
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将测量会话中每个组件的交付完成百分比
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在最后一次干预之后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月28日
初级完成 (实际的)
2023年5月18日
研究完成 (实际的)
2023年6月30日
研究注册日期
首次提交
2021年10月9日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月20日
首次发布 (实际的)
2021年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月2日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- K23AG055668-04S1 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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