Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et dyadisk telehealth-program for Alzheimers patienter/plejere

15. august 2023 opdateret af: Yeonsu Song, PhD, RN, FNP, University of California, Los Angeles

Et dyadisk telehealth-program til støtte for patienter med Alzheimers sygdom og deres pårørende under COVID-19

Denne undersøgelse har til formål at forfine og evaluere gennemførligheden af ​​en telesundhedsintervention for personer med Alzheimers sygdom og deres pårørende. Interventionen vil bruge evidensbaserede teknikker til at mindske symptomer på depression, angst og dårlig søvn, som er almindeligt rapporteret blandt denne sårbare gruppe under COVID-19-pandemien. Forbedrede symptomer blandt denne gruppe kan forbedre deres øvrige sundhedsresultater og livskvalitet og desuden kvaliteten af ​​den pleje, som plejepersonale yder til personer med Alzheimers sygdom i denne udfordrende tid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Yeonsu Song

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier for patienter

  • Har en diagnose af AD (sandsynlig eller mulig), anden relateret demens eller mild kognitiv svækkelse som dokumenteret i elektronisk journal
  • Fællesbolig
  • Alder > 50 år
  • Har ingen tidligere diagnosticerede søvnforstyrrelser (f.eks. søvnapnø, rastløse ben-syndrom)
  • I stand til at bevæge sig med eller uden hjælpemidler (dvs. dyader vil være udelukket, hvis plejemodtageren er sengebundet)
  • Har en kvalificeret omsorgsperson

Inklusionskriterier for pårørende

  • Alder >18 år
  • Bo sammen med den berettigede patient
  • Har regelmæssigt assisteret plejemodtageren med >1 ud af 7 grundlæggende dagligdagsaktiviteter (ADL'er; dvs. at spise, klæde sig af/af, pleje, gå på tværs af et værelse, komme ind og ud af sengen, bade, gå på toilettet) eller >1 af 7 Instrumental ADL (IADL'er; dvs. at bruge telefonen, komme til steder uden for gåafstand, shoppe, tilberede måltider, lave husarbejde, tage medicin, håndtere penge) i de sidste 6 måneder
  • Har ingen historie med kognitiv svækkelse
  • Kan kommunikere på engelsk.

Ekskluderingskriterier:

- Professionelle plejere vil blive udelukket. Patienter vil blive udelukket, hvis de er sengebundne. Hvis berettigelseskriterierne for enten en patient eller en omsorgsperson ikke er opfyldt, vil deres dyader blive udelukket fra denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
6 ugentlige søvnundervisningsprogram
Adfærdsmæssigt: søvnundervisningsprogram
Et multikomponent adfærdsmæssigt søvnprogram, bestående af søvnhygiejne, stimuluskontrol, søvnkompression, behagelig aktivitet, daglig gang og lyseksponering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvneffektivitet-Actigrafi
Tidsramme: umiddelbart efter den sidste session af interventionen
Nattesøvneffektivitet (dvs. gennemsnitlig procentdel af tid i sengen tilbragt i søvn) vil blive beregnet ud fra 7 dages håndledsaktigrafi for patienter og plejere. Spænd fra 0 til 100 % med en højere procent, hvilket indikerer bedre objektiv søvnkvalitet
umiddelbart efter den sidste session af interventionen
Pittsburgh Sleep Quality Index score
Tidsramme: umiddelbart efter den sidste session af interventionen
Selvrapporteret søvnkvalitet i løbet af den seneste uge for patienter (rapporteret af pårørende) og pårørende. Intervall fra 0 til 21 med lavere score, der indikerer bedre subjektiv søvnkvalitet.
umiddelbart efter den sidste session af interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlede resultater på Cornell-skalaen for depression ved demens
Tidsramme: umiddelbart efter den sidste session af interventionen
Samlede resultater på Cornell-skalaen for depression ved demens. Intervallet fra 0 til 38 med højere score, der indikerer værre depressive symptomer blandt personer med demens
umiddelbart efter den sidste session af interventionen
Samlede scores på Patient Health Questionnaire-9
Tidsramme: umiddelbart efter den sidste session af interventionen
Samlede score på Patient Health Questionnaire-9 for plejere. Spænd fra 0 til 27 med højere score, der indikerer værre depressive symptomer blandt pårørende
umiddelbart efter den sidste session af interventionen
Samlede score på vurderingsangst ved demens
Tidsramme: umiddelbart efter den sidste session af interventionen
Samlet score på vurderingsangst ved demens for patienter. Spænd fra 0 til 54 med højere score, der indikerer værre angst blandt personer med demens
umiddelbart efter den sidste session af interventionen
Samlet score på den generaliserede angstlidelse-7
Tidsramme: umiddelbart efter den sidste session af interventionen
Samlet score på den generaliserede angstlidelse-7 for pårørende. Rækker fra 0 til 21 med højere score, der indikerer værre angst blandt pårørende
umiddelbart efter den sidste session af interventionen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nedslidningsrate
Tidsramme: umiddelbart efter efterbehandlingsvurderingen
Procent af antallet af dyader, der ikke gennemfører undersøgelsen både under interventionen og ved efterbehandlingen, vil blive målt.
umiddelbart efter efterbehandlingsvurderingen
Overholdelse af lektier
Tidsramme: umiddelbart efter den sidste session af interventionen
Procentdelen af ​​dage, som dyadmedlemmer fuldfører hjemmearbejdet i løbet af interventionsprogrammet, vil blive målt.
umiddelbart efter den sidste session af interventionen
Interventionistisk tilslutning
Tidsramme: umiddelbart efter den sidste session af interventionen
Procent af fuldførelse af levering af hver komponent i sessioner vil blive målt
umiddelbart efter den sidste session af interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

1. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • K23AG055668-04S1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvn

Kliniske forsøg med søvnundervisningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner