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Un programa de telesalud Dyadic para pacientes/cuidadores de Alzheimer

15 de agosto de 2023 actualizado por: Yeonsu Song, PhD, RN, FNP, University of California, Los Angeles

Un programa de telesalud Dyadic para apoyar a los pacientes con enfermedad de Alzheimer y sus cuidadores durante COVID-19

Este estudio tiene como objetivo refinar y evaluar la viabilidad de una intervención de telesalud para personas con enfermedad de Alzheimer y sus cuidadores. La intervención utilizará técnicas basadas en evidencia para disminuir los síntomas de depresión, ansiedad y falta de sueño, que comúnmente se informan entre este grupo vulnerable durante la pandemia de COVID-19. La mejora de los síntomas entre este grupo puede mejorar sus otros resultados de salud y calidad de vida y, además, la calidad de la atención que los cuidadores brindan a las personas con la enfermedad de Alzheimer durante este momento difícil.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

29

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Yeonsu Song

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Criterios de inclusión de los pacientes

  • Tener un diagnóstico de EA (probable o posible), otra demencia relacionada o deterioro cognitivo leve documentado en un registro médico electrónico
  • vivienda comunitaria
  • Edad > 50 años
  • No tener trastornos del sueño previamente diagnosticados (por ejemplo, apnea del sueño, síndrome de piernas inquietas)
  • Capaz de deambular con o sin dispositivos de asistencia (es decir, las díadas se excluirán si el receptor de la atención está postrado en cama)
  • Tener un cuidador elegible

Criterios de inclusión para cuidadores

  • Mayores de 18 años
  • Vivir con el paciente elegible
  • Haber ayudado regularmente a la persona que recibe el cuidado con > 1 de 7 actividades básicas de la vida diaria (AVD, es decir, comer, vestirse/desvestirse, arreglarse, caminar por una habitación, acostarse y levantarse de la cama, bañarse, ir al baño) o > 1 de 7 AVD instrumentales (AIVD; es decir, usar el teléfono, llegar a lugares más allá de la distancia a pie, ir de compras, preparar comidas, hacer tareas domésticas, tomar medicamentos, manejar dinero) durante los últimos 6 meses
  • No tener antecedentes de deterioro cognitivo.
  • Puede comunicarse en inglés.

Criterio de exclusión:

-Quedarán excluidos los cuidadores profesionales. Los pacientes serán excluidos si están postrados en cama. Si no se cumplen los criterios de elegibilidad para un paciente o un cuidador, sus díadas serán excluidas de este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de tratamiento
6 programas semanales de educación del sueño
Conductual: programa de educación del sueño
Un programa conductual de sueño de múltiples componentes, que consiste en higiene del sueño, control de estímulos, compresión del sueño, actividad placentera, caminata diaria y exposición a la luz.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficiencia del sueño-Actigrafía
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la última sesión de la intervención
La eficiencia del sueño nocturno (es decir, el porcentaje medio de tiempo en la cama que se pasa dormido) se calculará a partir de 7 días de actigrafía de muñeca para pacientes y cuidadores. Rango de 0 a 100 % con un porcentaje más alto que indica una mejor calidad objetiva del sueño
inmediatamente después de la última sesión de la intervención
Puntuación del índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la última sesión de la intervención
Calidad del sueño autoinformada durante la última semana por pacientes (informada por los cuidadores) y cuidadores. Rango de 0 a 21 con puntajes más bajos que indican una mejor calidad subjetiva del sueño.
inmediatamente después de la última sesión de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones totales en la escala de Cornell para la depresión en la demencia
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la última sesión de la intervención
Puntuaciones totales en la escala de Cornell para la depresión en la demencia. Rango de 0 a 38 con puntuaciones más altas que indican peores síntomas depresivos entre las personas con demencia
inmediatamente después de la última sesión de la intervención
Puntuaciones totales en el Cuestionario de Salud del Paciente-9
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la última sesión de la intervención
Puntuaciones totales en el Cuestionario de Salud del Paciente-9 para cuidadores. Rango de 0 a 27 con puntuaciones más altas que indican peores síntomas depresivos entre los cuidadores
inmediatamente después de la última sesión de la intervención
Puntuaciones totales en la Evaluación de la Ansiedad en la Demencia
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la última sesión de la intervención
Puntuaciones totales en el Rating Anxiety in Dementia de los pacientes. Rango de 0 a 54 con puntajes más altos que indican peor ansiedad entre las personas con demencia
inmediatamente después de la última sesión de la intervención
Puntuaciones totales en el Trastorno de Ansiedad Generalizada-7
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la última sesión de la intervención
Puntuaciones totales en el Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 para cuidadores. Rango de 0 a 21 con puntajes más altos que indican peor ansiedad entre los cuidadores
inmediatamente después de la última sesión de la intervención

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de deserción
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la evaluación posterior al tratamiento
Se medirá el porcentaje del número de díadas que no logran completar el estudio tanto durante la intervención como después del tratamiento.
inmediatamente después de la evaluación posterior al tratamiento
Adherencia a la tarea
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la última sesión de la intervención
Se medirá el porcentaje de días que los miembros de la díada completan la tarea durante el transcurso del programa de intervención.
inmediatamente después de la última sesión de la intervención
Adherencia intervencionista
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la última sesión de la intervención
Se medirá el porcentaje de finalización de la entrega de cada componente en sesiones
inmediatamente después de la última sesión de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, Los Angeles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

28 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

1 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • K23AG055668-04S1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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