Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диадическая программа телемедицины для пациентов с болезнью Альцгеймера и лиц, ухаживающих за ними

15 августа 2023 г. обновлено: Yeonsu Song, PhD, RN, FNP, University of California, Los Angeles

Программа Dyadic Telehealth для поддержки пациентов с болезнью Альцгеймера и тех, кто за ними ухаживает, во время COVID-19

Это исследование направлено на уточнение и оценку осуществимости телемедицинского вмешательства для людей с болезнью Альцгеймера и тех, кто за ними ухаживает. Вмешательство будет использовать основанные на фактических данных методы для уменьшения симптомов депрессии, беспокойства и плохого сна, о которых обычно сообщается среди этой уязвимой группы во время пандемии COVID-19. Улучшение симптомов среди этой группы может улучшить другие результаты их здоровья и качество жизни, а также качество ухода, который лица, осуществляющие уход, предоставляют лицам с болезнью Альцгеймера в это непростое время.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

29

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Критерии включения пациентов

  • Наличие диагноза БА (вероятного или возможного), другой связанной с ним деменции или легких когнитивных нарушений, как указано в электронной медицинской карте.
  • Общественное жилье
  • Возраст > 50 лет
  • Отсутствие ранее диагностированных нарушений сна (например, апноэ во сне, синдром беспокойных ног)
  • Способен передвигаться со вспомогательными устройствами или без них (т. е. диады будут исключены, если получатель ухода прикован к постели)
  • Иметь подходящего опекуна

Критерии включения лиц, осуществляющих уход

  • Возраст >18 лет
  • Живите с подходящим пациентом
  • Регулярно помогал получателю ухода в >1 из 7 основных действий повседневной жизни (ADL, т. е. прием пищи, одевание/раздевание, уход за собой, хождение по комнате, вставание и вставание с постели, купание, туалет) или >1 из 7 Инструментальный ADL (IADL, то есть использование телефона, доступ к местам, находящимся за пределами пешей доступности, покупки, приготовление пищи, выполнение работы по дому, прием лекарств, обращение с деньгами) за последние 6 месяцев.
  • Не иметь в анамнезе когнитивных нарушений
  • Может общаться на английском языке.

Критерий исключения:

- Профессиональные сиделки будут исключены. Пациенты будут исключены, если они прикованы к постели. Если критерии приемлемости для пациента или лица, осуществляющего уход, не соблюдены, их пары будут исключены из этого исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа лечения
6-недельная программа обучения сну
Поведенческий: программа обучения сну
Многокомпонентная поведенческая программа сна, состоящая из гигиены сна, контроля стимулов, компрессии сна, приятных занятий, ежедневных прогулок и воздействия света.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность сна-Актиграфия
Временное ограничение: сразу после последнего сеанса вмешательства
Эффективность сна в ночное время (т. е. средний процент времени, проведенного в постели во сне) будет рассчитываться на основе 7 дней актиграфии запястья для пациентов и лиц, осуществляющих уход. Диапазон от 0 до 100%, при этом более высокий процент указывает на лучшее объективное качество сна
сразу после последнего сеанса вмешательства
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: сразу после последнего сеанса вмешательства
Самостоятельная оценка качества сна за последнюю неделю для пациентов (по данным опекунов) и опекунов. Диапазон от 0 до 21, где более низкие баллы указывают на лучшее субъективное качество сна.
сразу после последнего сеанса вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Суммарные баллы по шкале Корнелла для депрессии при деменции
Временное ограничение: сразу после последнего сеанса вмешательства
Суммарные баллы по шкале Корнелла для депрессии при деменции. Диапазон от 0 до 38, при этом более высокие баллы указывают на усиление депрессивных симптомов у лиц с деменцией.
сразу после последнего сеанса вмешательства
Сумма баллов по Анкете здоровья пациента-9
Временное ограничение: сразу после последнего сеанса вмешательства
Сумма баллов по Анкете здоровья пациента-9 для лиц, осуществляющих уход. Диапазон от 0 до 27, при этом более высокие баллы указывают на ухудшение депрессивных симптомов у лиц, осуществляющих уход.
сразу после последнего сеанса вмешательства
Суммарные баллы по рейтинговой тревожности при деменции
Временное ограничение: сразу после последнего сеанса вмешательства
Суммарные баллы по рейтингу тревожности при деменции у пациентов. Диапазон от 0 до 54, при этом более высокие баллы указывают на усиление тревожности у лиц с деменцией.
сразу после последнего сеанса вмешательства
Сумма баллов по генерализованному тревожному расстройству-7
Временное ограничение: сразу после последнего сеанса вмешательства
Общие баллы по генерализованному тревожному расстройству-7 для лиц, осуществляющих уход. Диапазон от 0 до 21, где более высокие баллы указывают на более сильную тревожность у лиц, осуществляющих уход.
сразу после последнего сеанса вмешательства

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Коэффициент отсева
Временное ограничение: сразу после оценки после лечения
Будет измерен процент числа пар, которые не смогли завершить исследование как во время вмешательства, так и после лечения.
сразу после оценки после лечения
Приверженность к домашнему заданию
Временное ограничение: сразу после последнего сеанса вмешательства
Будет измеряться процент дней, в течение которых члены диады выполняли домашнее задание в ходе программы вмешательства.
сразу после последнего сеанса вмешательства
Интервенционистская приверженность
Временное ограничение: сразу после последнего сеанса вмешательства
Будет измеряться процент завершения доставки каждого компонента в сеансах.
сразу после последнего сеанса вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Los Angeles

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • K23AG055668-04S1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования программа обучения сну

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Madagascar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться