Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dyadický program telehealth pro pacienty/pečovatele s Alzheimerovou chorobou

2. července 2024 aktualizováno: Yeonsu Song, PhD, RN, FNP, University of California, Los Angeles

Dyadický program telehealth na podporu pacientů s Alzheimerovou chorobou a jejich pečovatelů během COVID-19

Tato studie si klade za cíl upřesnit a vyhodnotit proveditelnost intervence telehealth pro osoby s Alzheimerovou chorobou a jejich pečovatele. Intervence bude využívat techniky založené na důkazech ke zmírnění příznaků deprese, úzkosti a špatného spánku, které jsou běžně hlášeny u této zranitelné skupiny během pandemie COVID-19. Zlepšené symptomy u této skupiny mohou zlepšit jejich další zdravotní výsledky a kvalitu života a dále kvalitu péče, kterou pečovatelé poskytují osobám s Alzheimerovou chorobou v tomto náročném období.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

29

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • Yeonsu Song

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria pro zařazení pacientů

  • mít diagnózu AD (pravděpodobná nebo možná), jinou související demenci nebo mírnou kognitivní poruchu, jak je zdokumentováno v elektronickém lékařském záznamu
  • Komunitní bydlení
  • Stáří > 50 let
  • Nemá žádné dříve diagnostikované poruchy spánku (např. spánková apnoe, syndrom neklidných nohou)
  • Schopnost chodit s pomocnými zařízeními nebo bez nich (tj. dyády budou vyloučeny, pokud je příjemce péče upoutaný na lůžko)
  • Mít způsobilého pečovatele

Kritéria pro začlenění pečovatelů

  • Věk >18 let
  • Žijte s vhodným pacientem
  • Pravidelně pomáhali příjemci péče s >1 ze 7 základních činností každodenního života (ADL; tj. jídlo, oblékání/svlékání, úprava, chůze po místnosti, vstávání a vstávání, koupání, toaleta) nebo >1 ze 7 Instrumentální ADL (IADL, tj. používání telefonu, dostat se na místa mimo docházkovou vzdálenost, nakupovat, připravovat jídlo, dělat domácí práce, brát léky, manipulovat s penězi) za posledních 6 měsíců
  • Nemají v anamnéze kognitivní poruchy
  • Umí komunikovat v angličtině.

Kritéria vyloučení:

- Profesionální pečovatelé budou vyloučeni. Pacienti budou vyloučeni, pokud jsou upoutáni na lůžko. Pokud nejsou splněna kritéria způsobilosti pro pacienta nebo pečovatele, jejich dyády budou z této studie vyloučeny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčebná skupina
6 týdenní spánkový vzdělávací program
Behaviorální: spánkový vzdělávací program
Vícesložkový behaviorální spánkový program sestávající ze spánkové hygieny, kontroly stimulů, komprese spánku, příjemné aktivity, každodenní chůze a vystavení světlu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost spánku-Aktigrafie
Časové okno: bezprostředně po posledním sezení intervence
Efektivita nočního spánku (tj. průměrné procento času stráveného v posteli ve spánku) se vypočítá ze 7 dnů aktigrafie zápěstí pro pacienty a pečovatele. Rozsah od 0 do 100 %, přičemž vyšší procento znamená lepší objektivní kvalitu spánku
bezprostředně po posledním sezení intervence
Skóre indexu kvality spánku v Pittsburghu
Časové okno: bezprostředně po posledním sezení intervence
Samostatně hlášená kvalita spánku za poslední týden pro pacienty (nahlášená pečovateli) a pečovatele. Rozsah od 0 do 21 s nižším skóre indikujícím lepší subjektivní kvalitu spánku.
bezprostředně po posledním sezení intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové skóre na Cornellově stupnici pro depresi u demence
Časové okno: bezprostředně po posledním sezení intervence
Celkové skóre na Cornellově stupnici pro depresi u demence. Rozsah od 0 do 38 s vyšším skóre indikujícím horší symptomy deprese u osob s demencí
bezprostředně po posledním sezení intervence
Celkové skóre v dotazníku o zdraví pacienta-9
Časové okno: bezprostředně po posledním sezení intervence
Celkové skóre v dotazníku o zdraví pacienta-9 pro pečovatele. Rozsah od 0 do 27 s vyšším skóre indikujícím horší depresivní symptomy mezi pečovateli
bezprostředně po posledním sezení intervence
Celkové skóre v hodnocení Úzkost u demence
Časové okno: bezprostředně po posledním sezení intervence
Celkové skóre v hodnocení úzkosti u demence pro pacienty. Rozsah od 0 do 54, přičemž vyšší skóre naznačuje horší úzkost u osob s demencí
bezprostředně po posledním sezení intervence
Celkové skóre pro generalizovanou úzkostnou poruchu-7
Časové okno: bezprostředně po posledním sezení intervence
Celkové skóre generalizované úzkostné poruchy-7 pro pečovatele. Rozsah od 0 do 21, přičemž vyšší skóre naznačuje horší úzkost mezi pečovateli
bezprostředně po posledním sezení intervence

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra opotřebení
Časové okno: ihned po vyhodnocení po ošetření
Bude měřeno procento počtu dyád, které nedokončí studii jak během intervence, tak po léčbě.
ihned po vyhodnocení po ošetření
Dodržování domácích úkolů
Časové okno: bezprostředně po posledním sezení intervence
Bude měřeno procento dní, kdy členové dyády dokončují domácí úkol v průběhu intervenčního programu.
bezprostředně po posledním sezení intervence
Intervenční dodržování
Časové okno: bezprostředně po posledním sezení intervence
Bude měřeno procento dokončení dodávky každé komponenty v relacích
bezprostředně po posledním sezení intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Los Angeles

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

18. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • K23AG055668-04S1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na spánkový vzdělávací program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit