Diadinen etäterveysohjelma Alzheimerin tautia sairastaville potilaille/hoitajille
tiistai 2. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Yeonsu Song, PhD, RN, FNP, University of California, Los Angeles
Dyadinen etäterveysohjelma Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden ja heidän hoitajiensa tukemiseksi COVID-19:n aikana
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkentaa ja arvioida etäterveyshoidon toteutettavuutta Alzheimerin tautia sairastaville henkilöille ja heidän hoitajilleen.
Interventiossa käytetään näyttöön perustuvia tekniikoita masennuksen, ahdistuneisuuden ja huonon unen oireiden vähentämiseen, joita on yleisesti raportoitu tämän haavoittuvan ryhmän keskuudessa COVID-19-pandemian aikana.
Tämän ryhmän oireiden paraneminen voi parantaa heidän muita terveydellisiä tuloksiaan ja elämänlaatuaan sekä lisäksi hoidon laatua, jota omaishoitajat tarjoavat Alzheimerin tautia sairastaville henkilöille tänä haastavana aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- Yeonsu Song
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaiden mukaanottokriteerit
- sinulla on AD-diagnoosi (todennäköinen tai mahdollinen), muu siihen liittyvä dementia tai lievä kognitiivinen vajaatoiminta, joka on dokumentoitu sähköiseen sairauskertomukseen
- yhteisöasunto
- Ikä > 50 vuotta
- Sinulla ei ole aiemmin diagnosoituja unihäiriöitä (esim. uniapnea, levottomat jalat -oireyhtymä)
- Pystyy liikkumaan apulaitteiden kanssa tai ilman (eli dyadit suljetaan pois, jos hoidon saaja on sänkyyn sidottu)
- Sinulla on kelvollinen hoitaja
Omaishoitajien mukaanottokriteerit
- Ikä > 18 vuotta
- Elä kelvollisen potilaan kanssa
- Ovat säännöllisesti auttaneet hoidon saajaa > yhdessä seitsemästä päivittäisen elämän perustoiminnosta (ADL:t eli syöminen, pukeutuminen/riisuminen, hoito, huoneen poikki käveleminen, sängystä nouseminen ja sieltä nouseminen, kylpeminen, wc) tai > 1/7 Instrumentaalinen ADL (IADL:t eli puhelimen käyttö, kävelymatkan ulkopuolella oleminen, ostokset, aterioiden valmistaminen, kotitöiden tekeminen, lääkkeiden ottaminen, rahan käsittely) viimeisen 6 kuukauden aikana
- Sinulla ei ole kokemusta kognitiivisista häiriöistä
- Pystyy kommunikoimaan englanniksi.
Poissulkemiskriteerit:
-Ammattimaiset omaishoitajat suljetaan pois. Potilaat suljetaan pois, jos he ovat sänkyyn sidottuina. Jos joko potilaan tai hoitajan kelpoisuuskriteerit eivät täyty, heidän diadinsa suljetaan pois tästä tutkimuksesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä
6 viikoittainen unikasvatusohjelma
|
Monikomponenttinen käyttäytymiseen perustuva uniohjelma, joka koostuu unihygieniasta, ärsykkeiden hallinnasta, unen puristamisesta, miellyttävästä aktiivisuudesta, päivittäisestä kävelystä ja valolle altistumisesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen tehokkuus - Aktigrafia
Aikaikkuna: välittömästi viimeisen interventioistunnon jälkeen
|
Yöunen tehokkuus (eli keskimääräinen prosenttiosuus sängyssä unessa vietetystä ajasta) lasketaan potilaiden ja hoitajien 7 päivän ranteen aktiviteetin perusteella.
Vaihtelee 0–100 % ja korkeampi prosenttiosuus osoittaa parempaa objektiivista unen laatua
|
välittömästi viimeisen interventioistunnon jälkeen
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksin pisteet
Aikaikkuna: välittömästi viimeisen interventioistunnon jälkeen
|
Potilaiden (hoitajien ilmoittama) ja hoitajien itse ilmoittama unen laatu kuluneen viikon aikana.
Vaihtelee 0–21, ja alhaisemmat pisteet osoittavat parempaa subjektiivista unen laatua.
|
välittömästi viimeisen interventioistunnon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaispisteet Cornellin masennusasteikolla dementiassa
Aikaikkuna: välittömästi viimeisen interventioistunnon jälkeen
|
Kokonaispisteet Cornellin masennusasteikolla dementiassa.
Vaihtelee 0–38, korkeammat pisteet osoittavat pahempia masennusoireita dementiasta kärsivillä henkilöillä
|
välittömästi viimeisen interventioistunnon jälkeen
|
|
Potilaan terveyskyselyn kokonaispisteet-9
Aikaikkuna: välittömästi viimeisen interventioistunnon jälkeen
|
Potilaiden terveyskyselyn 9 kokonaispistemäärä omaishoitajille.
Vaihtelee välillä 0–27, ja korkeammat pisteet osoittavat pahempia masennusoireita hoitajien keskuudessa
|
välittömästi viimeisen interventioistunnon jälkeen
|
|
Kokonaispisteet Dementian luokitusahdistuneisuudesta
Aikaikkuna: välittömästi viimeisen interventioistunnon jälkeen
|
Potilaiden kokonaispisteet arvioiden ahdistuneisuus dementiassa.
Vaihtelee välillä 0-54, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa ahdistusta dementiasta kärsivillä henkilöillä
|
välittömästi viimeisen interventioistunnon jälkeen
|
|
Kokonaispisteet yleistyneestä ahdistuneisuushäiriöstä-7
Aikaikkuna: välittömästi viimeisen interventioistunnon jälkeen
|
Kokonaispisteet yleistyneestä ahdistuneisuushäiriöstä 7 omaishoitajille.
Vaihtelee 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat huoltajien pahempaa ahdistusta
|
välittömästi viimeisen interventioistunnon jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Poistoprosentti
Aikaikkuna: välittömästi hoidon jälkeisen arvioinnin jälkeen
|
Prosenttiosuus niistä dyadeista, jotka eivät suorita tutkimusta loppuun sekä intervention aikana että hoidon jälkeen, mitataan.
|
välittömästi hoidon jälkeisen arvioinnin jälkeen
|
|
Kotitehtävien noudattaminen
Aikaikkuna: välittömästi viimeisen interventioistunnon jälkeen
|
Prosenttiosuus päivistä, joina dyadin jäsenet suorittavat kotitehtävät interventio-ohjelman aikana, mitataan.
|
välittömästi viimeisen interventioistunnon jälkeen
|
|
Interventionistinen sitoutuminen
Aikaikkuna: välittömästi viimeisen interventioistunnon jälkeen
|
Kunkin komponentin toimituksen valmistumisprosentti istunnoissa mitataan
|
välittömästi viimeisen interventioistunnon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 9. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- K23AG055668-04S1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .