호흡기 건강 레지스트리의 이미징 측정 (iMRH)
2021년 10월 29일 업데이트: Jonathan Rayment, University of British Columbia
이는 구조적 및 기능적 폐 1H-MRI 및 과분극화 129Xe-MRI를 사용하여 건강한 사람과 호흡기 질환이 있는 사람의 폐 구조 및 기능에 대한 데이터를 수집하는 것을 목표로 하는 전향적 관찰 코호트 레지스트리입니다.
MRI에서 생성된 결과 측정에는 국소 환기, 폐 미세구조 및 국소 가스 교환 측정이 포함될 수 있지만 이에 국한되지는 않습니다. 또한 레지스트리의 목표 중 하나는 아직 발명되지 않은 새로운 이미지 분석 기술의 개발을 촉진하는 것입니다.
이러한 데이터는 인구통계 데이터, 임상 데이터 및 폐 기능 테스트(PFT) 데이터와 함께 저장됩니다.
이것은 공개 레지스트리입니다. 적격한 지역 및 국제 조사자/기관이 액세스를 신청할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rodrigo Sandoval, MSc
- 전화번호: 2928 6048752345
- 이메일: Rodrigo.Sandoval@bcchr.ca
연구 장소
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British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6Z 1Y6
- 모병
- St. Paul's Hospital
-
부수사관:
- Don Sin, MD MPH
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H 3N1
- 모병
- British Columbia Children's Hospital
-
연락하다:
- Rodrigo Sandoval, MSc
- 전화번호: 2928 6048752345
- 이메일: Rodrigo.Sandoval@bcchr.ca
-
연락하다:
- Alam Lakhani
- 전화번호: 7606 6048752345
- 이메일: alam.lakhani@cw.bc.ca
-
수석 연구원:
- Jonathan Rayment, MDCM, MSc
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
호흡기 질환이 있는 적격 개인은 다양한 호흡기 의학 또는 BCCH(British Columbia Children's Hospital)의 하위 전문 클리닉 또는 St Paul's Hospital(SPH)의 유사한 클리닉에서 식별됩니다. 참가자는 First Contact Letter를 사용하여 연락을 취하거나 치료 범위의 구성원이 접근 권한을 얻을 수 있습니다.
건강한 참가자는 BCCH 및 SPH의 호흡기 의학 분과의 환자 가족은 물론 전단지 또는 First Contact Letter를 사용하여 지역 사회 또는 기타 클리닉에서 모집됩니다.
설명
호흡기 질환
포함 기준:
- 의사가 진단한 폐 질환 - 담당 의사가 진단하고 주임 조사관이 확인한 진단을 기반으로 합니다.
- 0-99세.
- 참가자, 부모 또는 법적 보호자의 사전 동의
- 수사관의 의견에 따르면 참가자는 기술적으로 허용되는 폐 XeMRI 이미지를 얻기 위한 조작을 수행할 수 있을 것입니다.
제외 기준:
- 조사자의 의견에 따라 참가자의 안전 또는 연구 데이터의 품질을 손상시킬 수 있는 스크리닝 시의 물리적 발견.
- 95% 이상의 산소 포화도를 유지하기 위한 보충 산소의 요구 사항.
- 실패한 MRI 검사 양식.
- 밀실 공포증의 역사.
- 알려진 현재 임신 또는 수유.
건강한
포함 기준:
- 0-99세
- 참가자, 부모 또는 법적 보호자의 사전 동의
- 조사관의 의견에 따르면 참가자는 기술적으로 허용되는 폐 MRI 이미지를 얻기 위한 조작을 수행할 수 있을 것입니다.
제외 기준
- 의사 진단 폐 질환.
- 실패한 MRI 검사 양식.
- 밀실 공포증의 역사.
- 조사자의 의견에 따라 참가자의 안전 또는 연구 데이터의 품질을 손상시킬 수 있는 스크리닝 시의 물리적 발견.
- 알려진 현재 임신 또는 수유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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호흡기 질환
의사가 진단한 모든 폐 질환
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전통적인 1H-MRI(실내 공기 흡입) 및 Xe-129 MRI(Xenon 129 가스 흡입 필요).
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건강한
의사가 진단한 폐 질환이 없는 건강한 제어
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전통적인 1H-MRI(실내 공기 흡입) 및 Xe-129 MRI(Xenon 129 가스 흡입 필요).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구조 양성자(1H) MRI 데이터
기간: 이 공개 레지스트리 연구에는 사전 정의된 일정이 없습니다. 최대 25년 동안 최대 25회 방문
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폐 구조를 평가하기 위해 수집된 모든 양성자 MRI 이미지를 포함합니다.
데이터는 정성적 및 정량적으로 분석될 수 있습니다.
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이 공개 레지스트리 연구에는 사전 정의된 일정이 없습니다. 최대 25년 동안 최대 25회 방문
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기능성 양성자(1H) MRI 데이터
기간: 이 공개 레지스트리 연구에는 사전 정의된 일정이 없습니다. 최대 25년 동안 최대 25회 방문
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폐 기능을 평가하기 위해 수집된 모든 양성자 MRI 이미지를 포함합니다.
데이터는 정성적 및 정량적으로 분석될 수 있습니다.
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이 공개 레지스트리 연구에는 사전 정의된 일정이 없습니다. 최대 25년 동안 최대 25회 방문
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기능적 과분극 129-크세논(129Xe) MRI 데이터
기간: 이 공개 레지스트리 연구에는 사전 정의된 일정이 없습니다. 최대 25년 동안 최대 25회 방문
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폐 기능을 평가하기 위해 수집된 모든 양성자 이미지를 포함합니다.
데이터는 정성적 및 정량적으로 분석될 수 있습니다.
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이 공개 레지스트리 연구에는 사전 정의된 일정이 없습니다. 최대 25년 동안 최대 25회 방문
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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휴식 산소 포화도
기간: 이 공개 레지스트리 연구에는 사전 정의된 일정이 없습니다. 최대 25년 동안 최대 25회 방문
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이 공개 레지스트리 연구에는 사전 정의된 일정이 없습니다. 최대 25년 동안 최대 25회 방문
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CFQ-R 호흡기 도메인
기간: 이 공개 레지스트리 연구에는 사전 정의된 일정이 없습니다. 최대 25년 동안 최대 25회 방문
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낭포성 섬유증이 있는 참가자에게만 해당
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이 공개 레지스트리 연구에는 사전 정의된 일정이 없습니다. 최대 25년 동안 최대 25회 방문
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세인트 조지 호흡기 설문지
기간: 이 공개 레지스트리 연구에는 사전 정의된 일정이 없습니다. 최대 25년 동안 최대 25회 방문
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호흡기 질환이 있는 참가자에게만 해당됩니다.
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이 공개 레지스트리 연구에는 사전 정의된 일정이 없습니다. 최대 25년 동안 최대 25회 방문
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jonathan Rayment, MDCM, MSc, University of British Columbia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 11일
기본 완료 (예상)
2045년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2045년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 29일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 29일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
iMRH-레지스트리 데이터는 BCHR/UBC 또는 다른 곳의 조사관과 공유할 수 있습니다.
iMRH 레지스트리의 과학적 목표를 해결하기 위해 iMRH 레지스트리 데이터를 사용하는 iMRH-레지스트리 공동 조사자는 액세스를 공식적으로 신청할 필요가 없습니다.
다른 모든 사용자 조사자(국내 및 국제)는 iMRH-레지스트리 데이터에 액세스하려면 iMRH-레지스트리 데이터 액세스 위원회에 신청해야 합니다.
IPD 공유 액세스 기준
iMRH-레지스트리 데이터에 대한 액세스 기준:
- 제안된 연구는 자격을 갖춘 REB의 승인을 입증해야 합니다.
- 제안된 연구의 목표는 iMRH-Registry의 과학적 목표와 일치해야 합니다(§5 참조).
- 제안된 연구에서 iMRH 레지스트리 데이터의 사용은 iMRH 레지스트리 참가자가 제공한 정보에 입각한 동의를 존중해야 합니다.
- 제안된 연구는 iMRH 레지스트리 데이터 액세스 위원회에서 평가한 바와 같이 과학적 가치가 있어야 합니다.
- 사용자-조사자는 제안된 연구를 수행하기에 충분한 자금을 입증해야 합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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