Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengityselinten terveysrekisterin kuvantamistoimenpiteet (iMRH)

perjantai 29. lokakuuta 2021 päivittänyt: Jonathan Rayment, University of British Columbia

Tämä on prospektiivinen, havainnollinen kohorttirekisteri, jonka tavoitteena on kerätä tietoa keuhkojen rakenteesta ja toiminnasta terveillä ja hengityselinsairauksia sairastavilla käyttämällä rakenteellista ja toiminnallista keuhkojen 1H-MRI:tä ja hyperpolarisoitua 129Xe-MRI:tä.

MRI:n tulosmittaukset voivat sisältää alueellisen ventilaation, keuhkojen mikroarkkitehtuurin ja alueellisen kaasunvaihdon mittaukset, mutta eivät rajoitu niihin. Lisäksi yksi rekisterin tavoitteista on edistää uusien kuva-analyysitekniikoiden kehittämistä, joita ei ole vielä keksitty.

Nämä tiedot tallennetaan demografisten tietojen, kliinisten tietojen ja keuhkotoimintojen testaustietojen (PFT) kanssa.

Tämä on avoin rekisteri. Tukikelpoiset paikalliset ja kansainväliset tutkijat/laitokset voivat hakea käyttöoikeutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • Rekrytointi
        • St. Paul's Hospital
        • Alatutkija:
          • Don Sin, MD MPH
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
        • Rekrytointi
        • British Columbia Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jonathan Rayment, MDCM, MSc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti - 99 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tukikelpoiset henkilöt, joilla on hengityselinsairauksia, tunnistetaan useista hengityselinten lääketieteen tai erikoislääkärin klinikoista British Columbia Children's Hospitalissa (BCCH) tai vastaavilta St Paulin sairaalan (SPH) klinikoilta. Osallistujiin voidaan ottaa yhteyttä käyttämällä ensikontaktikirjettä, tai heidän hoitopiirinsä jäseneltä saa luvan lähestyä.

Terveet osallistujat rekrytoidaan BCCH:n ja SPH:n hengityslääketieteen osaston potilaiden perheenjäsenistä sekä yhteisöstä tai muilta klinikoilta lentolehtisten tai ensikontaktikirjeen avulla.

Kuvaus

Hengitystiesairaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Lääkärin diagnosoima keuhkosairaus - hoitohenkilökunnan lääkärin tekemän ja päätutkijan vahvistaman diagnoosin perusteella.
  2. Ikä 0-99 vuotta.
  3. Osallistujan, vanhemman tai laillisen huoltajan tietoinen suostumus
  4. Tutkijan mielestä osallistuja pystyy todennäköisesti suorittamaan liikkeitä saadakseen teknisesti hyväksyttäviä keuhkojen XeMRI-kuvia.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Fyysiset havainnot seulonnassa, jotka tutkijan näkemyksen mukaan vaarantaisivat osallistujan turvallisuuden tai tutkimusaineiston laadun.
  2. Lisähapen tarve ylläpitää happisaturaatio yli 95 %.
  3. Epäonnistunut MRI-seulontalomake.
  4. Klaustrofobian historia.
  5. Tiedossa oleva raskaus tai imetys.

Terve

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 0-99 vuotta
  2. Osallistujan, vanhemman tai laillisen huoltajan tietoinen suostumus
  3. Tutkijan näkemyksen mukaan osallistuja pystyy todennäköisesti suorittamaan liikkeitä saadakseen teknisesti hyväksyttäviä keuhkojen MRI-kuvia.

Poissulkemiskriteerit

  1. Lääkärin diagnosoima keuhkosairaus.
  2. Epäonnistunut MRI-seulontalomake.
  3. Klaustrofobian historia.
  4. Fyysiset havainnot seulonnassa, jotka tutkijan näkemyksen mukaan vaarantaisivat osallistujan turvallisuuden tai tutkimusaineiston laadun.
  5. Tiedossa oleva raskaus tai imetys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hengitystiesairaus
Mikä tahansa lääkärin diagnosoima keuhkosairaus
Diagnostinen testi: 1H ja Xe-129 MRI
Perinteinen 1H-MRI (huoneilman sisäänhengitys) ja Xe-129 MRI (vaatii Xenon 129 -kaasun sisäänhengityksen).
Terve
Terve hallinta ilman lääkärin diagnosoimaa keuhkosairautta
Diagnostinen testi: 1H ja Xe-129 MRI
Perinteinen 1H-MRI (huoneilman sisäänhengitys) ja Xe-129 MRI (vaatii Xenon 129 -kaasun sisäänhengityksen).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rakenteelliset protonit (1H) MRI-tiedot
Aikaikkuna: ei ennalta määritettyä aikataulua tässä avoimessa rekisteritutkimuksessa; enintään 25 käyntiä, enintään 25 vuoden aikana
Sisältää kaikki protoni-MRI-kuvat, jotka on kerätty keuhkojen rakenteen arvioimiseksi. Tietoja voidaan analysoida laadullisesti ja määrällisesti.
ei ennalta määritettyä aikataulua tässä avoimessa rekisteritutkimuksessa; enintään 25 käyntiä, enintään 25 vuoden aikana
Funktionaalinen protoni (1H) MRI-tiedot
Aikaikkuna: ei ennalta määritettyä aikataulua tässä avoimessa rekisteritutkimuksessa; enintään 25 käyntiä, enintään 25 vuoden aikana
Sisältää kaikki protoni-MRI-kuvat, jotka on kerätty keuhkojen toiminnan arvioimiseksi. Tietoja voidaan analysoida laadullisesti ja määrällisesti.
ei ennalta määritettyä aikataulua tässä avoimessa rekisteritutkimuksessa; enintään 25 käyntiä, enintään 25 vuoden aikana
Funktionaaliset hyperpolarisoidut 129-xenon (129Xe) MRI-tiedot
Aikaikkuna: ei ennalta määritettyä aikataulua tässä avoimessa rekisteritutkimuksessa; enintään 25 käyntiä, enintään 25 vuoden aikana
Sisältää kaikki protonikuvat, jotka on kerätty keuhkojen toiminnan arvioimiseksi. Tietoja voidaan analysoida laadullisesti ja määrällisesti.
ei ennalta määritettyä aikataulua tässä avoimessa rekisteritutkimuksessa; enintään 25 käyntiä, enintään 25 vuoden aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lepohappisaturaatio
Aikaikkuna: ei ennalta määritettyä aikataulua tässä avoimessa rekisteritutkimuksessa; enintään 25 käyntiä, enintään 25 vuoden aikana
ei ennalta määritettyä aikataulua tässä avoimessa rekisteritutkimuksessa; enintään 25 käyntiä, enintään 25 vuoden aikana
CFQ-R hengitystiealue
Aikaikkuna: ei ennalta määritettyä aikataulua tässä avoimessa rekisteritutkimuksessa; enintään 25 käyntiä, enintään 25 vuoden aikana
Vain kystistä fibroosia sairastaville
ei ennalta määritettyä aikataulua tässä avoimessa rekisteritutkimuksessa; enintään 25 käyntiä, enintään 25 vuoden aikana
St. Georgen hengitystiekysely
Aikaikkuna: ei ennalta määritettyä aikataulua tässä avoimessa rekisteritutkimuksessa; enintään 25 käyntiä, enintään 25 vuoden aikana
Vain osallistujille, joilla on hengityselinsairauksia.
ei ennalta määritettyä aikataulua tässä avoimessa rekisteritutkimuksessa; enintään 25 käyntiä, enintään 25 vuoden aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of British Columbia

Tutkijat

  • Päätutkija: Jonathan Rayment, MDCM, MSc, University of British Columbia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2045

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2045

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H19-01163

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

iMRH-rekisteritiedot voidaan jakaa BCCHR/UBC:n tai muiden tutkijoiden kanssa. iMRH-rekisterin yhteistutkijoiden, jotka käyttävät iMRH-rekisteritietoja iMRH-rekisterin tieteellisten tavoitteiden saavuttamiseksi, ei tarvitse hakea muodollisesti käyttöoikeutta. Kaikkien muiden käyttäjätutkijien (kotimaisten ja kansainvälisten) on pyydettävä iMRH-rekisterin tietojen käyttökomitealta pääsyä iMRH-rekisteritietoihin.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kriteerit pääsylle iMRH-rekisteritietoihin:

  1. Ehdotetun tutkimuksen on osoitettava pätevän REB:n hyväksyntä
  2. Ehdotetun tutkimuksen tavoitteiden on oltava linjassa iMRH-rekisterin tieteellisten tavoitteiden kanssa (katso § 5).
  3. iMRH-rekisteritietojen käytön ehdotetussa tutkimuksessa on noudatettava iMRH-rekisterin osallistujien antamaa tietoista suostumusta;
  4. Ehdotetulla tutkimuksella on oltava tieteellisiä ansioita iMRH:n rekisteritietojen käyttökomitean arvioiden mukaan
  5. Käyttäjätutkijan on osoitettava riittävä rahoitus ehdotetun tutkimuksen suorittamiseen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 1H ja Xe-129 MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa