Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beeldvormingsmaatregelen van het register voor ademhalingsgezondheid (iMRH)

29 oktober 2021 bijgewerkt door: Jonathan Rayment, University of British Columbia

Dit is een prospectieve, observationele cohortregistratie die tot doel heeft gegevens te verzamelen over de structuur en functie van de longen bij gezonde mensen en mensen met luchtwegaandoeningen, met behulp van structurele en functionele pulmonale 1H-MRI en gehyperpolariseerde 129Xe-MRI.

Uitkomstmaten gegenereerd door MRI kunnen metingen van regionale ventilatie, pulmonaire microarchitectuur en regionale gasuitwisseling omvatten, maar zijn niet beperkt tot. Bovendien is een van de doelen van het register het faciliteren van de ontwikkeling van nieuwe beeldanalysetechnieken die nog niet zijn uitgevonden.

Deze gegevens worden opgeslagen samen met demografische gegevens, klinische gegevens en gegevens over longfunctietesten (PFT).

Dit is een open register. In aanmerking komende lokale en internationale onderzoekers/instellingen kunnen toegang aanvragen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • Werving
        • St. Paul's Hospital
        • Onderonderzoeker:
          • Don Sin, MD MPH
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3N1
        • Werving
        • British Columbia Children's Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jonathan Rayment, MDCM, MSc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 seconde tot 99 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In aanmerking komende personen met luchtwegaandoeningen zullen worden geïdentificeerd uit verschillende klinieken voor ademhalingsgeneeskunde of subspecialiteiten in het British Columbia Children's Hospital (BCCH) of uit analoge klinieken in het St Paul's Hospital (SPH). Deelnemers kunnen worden gecontacteerd door middel van een eerste contactbrief, of toestemming om te benaderen wordt verkregen door een lid van hun zorgkring.

Gezonde deelnemers zullen worden gerekruteerd uit familieleden van patiënten in de afdeling Ademhalingsgeneeskunde van BCCH en SPH, evenals uit de gemeenschap of andere klinieken met behulp van flyers of een eerste contactbrief.

Beschrijving

Ademhalingsziekte

Inclusiecriteria:

  1. Door de arts gediagnosticeerde longziekte - gebaseerd op een diagnose gesteld door een behandelend stafarts en bevestigd door de hoofdonderzoeker.
  2. Leeftijd 0-99 jaar.
  3. Geïnformeerde toestemming door deelnemer, ouder of wettelijke voogd
  4. Volgens de onderzoeker zal de deelnemer waarschijnlijk manoeuvres kunnen uitvoeren om technisch aanvaardbare XeMRI-beelden van de longen te verkrijgen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Fysieke bevindingen bij screening die naar het oordeel van de Onderzoeker de veiligheid van de deelnemer of de kwaliteit van de onderzoeksgegevens in gevaar brengen.
  2. Vereiste van aanvullende zuurstof om een ​​zuurstofverzadiging boven 95% te behouden.
  3. Mislukt MRI-screeningsformulier.
  4. Geschiedenis van claustrofobie.
  5. Bekende huidige zwangerschap of borstvoeding.

Gezond

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 0-99 jaar
  2. Geïnformeerde toestemming door deelnemer, ouder of wettelijke voogd
  3. Naar de mening van de onderzoeker zal de deelnemer waarschijnlijk manoeuvres kunnen uitvoeren om technisch aanvaardbare pulmonaire MRI-beelden te verkrijgen.

Uitsluitingscriteria

  1. Door een arts gediagnosticeerde longziekte.
  2. Mislukt MRI-screeningsformulier.
  3. Geschiedenis van claustrofobie.
  4. Fysieke bevindingen bij screening die naar het oordeel van de Onderzoeker de veiligheid van de deelnemer of de kwaliteit van de onderzoeksgegevens in gevaar brengen.
  5. Bekende huidige zwangerschap of borstvoeding.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ademhalingsziekte
Elke door een arts gediagnosticeerde longziekte
Diagnostische toets: 1H en Xe-129 MRI
Traditionele 1H-MRI (kamerluchtinademing) en Xe-129 MRI (vereist inademing van Xenon 129-gas).
Gezond
Gezonde controle zonder door een arts gediagnosticeerde longziekte
Diagnostische toets: 1H en Xe-129 MRI
Traditionele 1H-MRI (kamerluchtinademing) en Xe-129 MRI (vereist inademing van Xenon 129-gas).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Structurele proton (1H) MRI-gegevens
Tijdsspanne: geen vooraf bepaald schema in dit open registeronderzoek; maximaal 25 bezoeken, over maximaal 25 jaar
Omvat alle protonen-MRI-beelden die zijn verzameld om de longstructuur te beoordelen. Gegevens kunnen kwalitatief en kwantitatief worden geanalyseerd.
geen vooraf bepaald schema in dit open registeronderzoek; maximaal 25 bezoeken, over maximaal 25 jaar
Functionele proton (1H) MRI-gegevens
Tijdsspanne: geen vooraf bepaald schema in dit open registeronderzoek; maximaal 25 bezoeken, over maximaal 25 jaar
Omvat alle protonen-MRI-beelden die zijn verzameld om de longfunctie te beoordelen. Gegevens kunnen kwalitatief en kwantitatief worden geanalyseerd.
geen vooraf bepaald schema in dit open registeronderzoek; maximaal 25 bezoeken, over maximaal 25 jaar
Functionele gehyperpolariseerde 129-xenon (129Xe) MRI-gegevens
Tijdsspanne: geen vooraf bepaald schema in dit open registeronderzoek; maximaal 25 bezoeken, over maximaal 25 jaar
Omvat alle protonbeelden die zijn verzameld om de longfunctie te beoordelen. Gegevens kunnen kwalitatief en kwantitatief worden geanalyseerd.
geen vooraf bepaald schema in dit open registeronderzoek; maximaal 25 bezoeken, over maximaal 25 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zuurstofverzadiging in rust
Tijdsspanne: geen vooraf bepaald schema in dit open registeronderzoek; maximaal 25 bezoeken, over maximaal 25 jaar
geen vooraf bepaald schema in dit open registeronderzoek; maximaal 25 bezoeken, over maximaal 25 jaar
CFQ-R Ademhalingsdomein
Tijdsspanne: geen vooraf bepaald schema in dit open registeronderzoek; maximaal 25 bezoeken, over maximaal 25 jaar
Alleen voor deelnemers met cystic fibrosis
geen vooraf bepaald schema in dit open registeronderzoek; maximaal 25 bezoeken, over maximaal 25 jaar
St. George Ademhalingsvragenlijst
Tijdsspanne: geen vooraf bepaald schema in dit open registeronderzoek; maximaal 25 bezoeken, over maximaal 25 jaar
Alleen voor deelnemers met luchtwegaandoeningen.
geen vooraf bepaald schema in dit open registeronderzoek; maximaal 25 bezoeken, over maximaal 25 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of British Columbia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jonathan Rayment, MDCM, MSc, University of British Columbia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 juni 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2045

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2045

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H19-01163

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

iMRH-registratiegegevens kunnen worden gedeeld met onderzoekers van BCCHR/UBC of elders. iMRH-register mede-onderzoekers die iMRH-registergegevens gebruiken om de wetenschappelijke doelstellingen van het iMRH-register aan te pakken, hoeven geen formeel verzoek om toegang in te dienen. Alle andere Gebruiker-Onderzoekers (binnenlands en internationaal) moeten toegang tot de iMRH-Registry Data aanvragen bij de iMRH-Registry Data Access Committee.

IPD-toegangscriteria voor delen

Criteria voor toegang tot de iMRH-registratiegegevens:

  1. De Voorgestelde Studie moet goedkeuring door een Gekwalificeerde REB aantonen
  2. De doelstellingen van het Voorgestelde Onderzoek moeten aansluiten bij de wetenschappelijke doelstellingen van de iMRH-Register (zie §5)
  3. Gebruik van de iMRH-registratiegegevens in het voorgestelde onderzoek moet de geïnformeerde toestemming van de deelnemers aan de iMRH-registratie respecteren;
  4. Het voorgestelde onderzoek moet wetenschappelijke waarde hebben, zoals beoordeeld door de iMRH Registry Data Access Committee
  5. De Gebruiker-Onderzoeker moet voldoende financiering aantonen om het Voorgestelde Onderzoek uit te voeren.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op 1H en Xe-129 MRI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren