Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Billedmålingsmålinger af respiratorisk sundhedsregister (iMRH)

29. oktober 2021 opdateret af: Jonathan Rayment, University of British Columbia

Dette er et prospektivt, observationelt kohorteregister, der har til formål at indsamle data om pulmonal struktur og funktion hos raske mennesker og dem med luftvejssygdomme ved hjælp af strukturel og funktionel pulmonal 1H-MRI og hyperpolariseret 129Xe-MRI.

Resultatmål genereret fra MRI kan omfatte, men er ikke begrænset til, mål for regional ventilation, pulmonal mikroarkitektur og regional gasudveksling. Derudover er et af målene med registreringsdatabasen at lette udviklingen af ​​nye billedanalyseteknikker, der endnu ikke er opfundet.

Disse data vil blive gemt sammen med demografiske data, kliniske data og pulmonal funktionstest (PFT) data.

Dette er et åbent register. Kvalificerede lokale og internationale efterforskere/institutioner kan ansøge om adgang.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • Rekruttering
        • St. Paul's Hospital
        • Underforsker:
          • Don Sin, MD MPH
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3N1
        • Rekruttering
        • British Columbia Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jonathan Rayment, MDCM, MSc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund til 99 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvalificerede personer med luftvejssygdom vil blive identificeret fra forskellige respiratoriske medicin eller subspecialklinikker på British Columbia Children's Hospital (BCCH) eller fra analoge klinikker på St Paul's Hospital (SPH). Deltagerne kan kontaktes ved hjælp af et første kontaktbrev, eller tilladelse til at henvende sig vil blive indhentet af et medlem af deres plejekreds.

Raske deltagere vil blive rekrutteret fra familiemedlemmer til patienter i afdelingen for luftvejsmedicin på BCCH og SPH samt fra samfundet eller andre klinikker ved hjælp af flyers eller et First Contact Letter.

Beskrivelse

Luftvejssygdom

Inklusionskriterier:

  1. Lægediagnosticeret lungesygdom - baseret på en diagnose stillet af en behandlende personalelæge og bekræftet af den primære investigator.
  2. Alder 0-99 år.
  3. Informeret samtykke fra deltager, forælder eller værge
  4. Efter efterforskerens mening vil deltageren sandsynligvis være i stand til at udføre manøvrer for at opnå teknisk acceptable pulmonale XeMRI-billeder.

Ekskluderingskriterier:

  1. Fysiske fund ved screening, der efter investigatorens mening ville kompromittere deltagerens sikkerhed eller kvaliteten af ​​forskningsdataene.
  2. Behov for supplerende ilt for at opretholde en iltmætning over 95 %.
  3. Mislykket MR-screeningsformular.
  4. Historien om klaustrofobi.
  5. Kendt nuværende graviditet eller amning.

Sund og rask

Inklusionskriterier:

  1. Alder 0-99 år
  2. Informeret samtykke fra deltager, forælder eller værge
  3. Efter efterforskerens opfattelse vil deltageren sandsynligvis være i stand til at udføre manøvrer for at opnå teknisk acceptable pulmonale MR-billeder.

Eksklusionskriterier

  1. Læge-diagnosticeret lungesygdom.
  2. Mislykket MR-screeningsformular.
  3. Historien om klaustrofobi.
  4. Fysiske fund ved screening, der efter investigatorens mening ville kompromittere deltagerens sikkerhed eller kvaliteten af ​​forskningsdataene.
  5. Kendt nuværende graviditet eller amning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Luftvejssygdom
Enhver læge-diagnosticeret lungesygdom
Diagnostisk test: 1H og Xe-129 MRI
Traditionel 1H-MRI (inhalation af rumluft) og Xe-129 MRI (kræver inhalation af Xenon 129-gas).
Sund og rask
Sund kontrol uden lægediagnosticeret lungesygdom
Diagnostisk test: 1H og Xe-129 MRI
Traditionel 1H-MRI (inhalation af rumluft) og Xe-129 MRI (kræver inhalation af Xenon 129-gas).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Strukturel proton (1H) MR-data
Tidsramme: ingen foruddefineret tidsplan i denne åbne registerundersøgelse; maksimalt 25 besøg, over op til 25 år
Inkluderer alle proton MRI-billeder indsamlet for at vurdere lungestruktur. Data kan analyseres kvalitativt og kvantitativt.
ingen foruddefineret tidsplan i denne åbne registerundersøgelse; maksimalt 25 besøg, over op til 25 år
Funktionel proton (1H) MR-data
Tidsramme: ingen foruddefineret tidsplan i denne åbne registerundersøgelse; maksimalt 25 besøg, over op til 25 år
Inkluderer alle proton MR-billeder indsamlet for at vurdere lungefunktionen. Data kan analyseres kvalitativt og kvantitativt.
ingen foruddefineret tidsplan i denne åbne registerundersøgelse; maksimalt 25 besøg, over op til 25 år
Funktionelle hyperpolariserede 129-xenon (129Xe) MRI-data
Tidsramme: ingen foruddefineret tidsplan i denne åbne registerundersøgelse; maksimalt 25 besøg, over op til 25 år
Omfatter alle protonbilleder indsamlet for at vurdere lungefunktionen. Data kan analyseres kvalitativt og kvantitativt.
ingen foruddefineret tidsplan i denne åbne registerundersøgelse; maksimalt 25 besøg, over op til 25 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvilende iltmætning
Tidsramme: ingen foruddefineret tidsplan i denne åbne registerundersøgelse; maksimalt 25 besøg, over op til 25 år
ingen foruddefineret tidsplan i denne åbne registerundersøgelse; maksimalt 25 besøg, over op til 25 år
CFQ-R Respiratorisk domæne
Tidsramme: ingen foruddefineret tidsplan i denne åbne registerundersøgelse; maksimalt 25 besøg, over op til 25 år
Kun for deltagere med cystisk fibrose
ingen foruddefineret tidsplan i denne åbne registerundersøgelse; maksimalt 25 besøg, over op til 25 år
St. George Respiratorisk spørgeskema
Tidsramme: ingen foruddefineret tidsplan i denne åbne registerundersøgelse; maksimalt 25 besøg, over op til 25 år
Kun for deltagere med luftvejssygdomme.
ingen foruddefineret tidsplan i denne åbne registerundersøgelse; maksimalt 25 besøg, over op til 25 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jonathan Rayment, MDCM, MSc, University of British Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. juni 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2045

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2045

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

2. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H19-01163

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

iMRH-registreringsdata kan deles med efterforskere fra BCCHR/UBC eller andre steder. iMRH-Registry Co-Investigaotrs, der bruger iMRH Registry Data til at adressere de videnskabelige mål for iMRH Registry, behøver ikke formelt at ansøge om adgang. Alle andre bruger-undersøgere (indenlandske og internationale) skal ansøge iMRH-Registry Data Access Committee om adgang til iMRH-Registry Data.

IPD-delingsadgangskriterier

Kriterier for adgang til iMRH-registreringsdata:

  1. Den foreslåede undersøgelse skal demonstrere godkendelse af en kvalificeret REB
  2. Målene for den foreslåede undersøgelse skal stemme overens med de videnskabelige mål for iMRH-registret (se §5)
  3. Brug af iMRH Registry Data i den foreslåede undersøgelse skal respektere det informerede samtykke givet af deltagerne i iMRH Registry;
  4. Den foreslåede undersøgelse skal have videnskabelig værdi, som vurderet af iMRH Registry Data Access Committee
  5. Bruger-undersøgeren skal påvise tilstrækkelig finansiering til at udføre den foreslåede undersøgelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 1H og Xe-129 MRI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner