Registre des mesures d'imagerie de la santé respiratoire (iMRH)
Il s'agit d'un registre de cohorte prospectif et observationnel qui vise à collecter des données sur la structure et la fonction pulmonaires chez les personnes en bonne santé et celles souffrant de maladies respiratoires, en utilisant l'IRM pulmonaire structurelle et fonctionnelle et l'IRM 129Xe hyperpolarisée.
Les mesures de résultats générées par l'IRM peuvent inclure, mais sans s'y limiter, des mesures de la ventilation régionale, de la microarchitecture pulmonaire et des échanges gazeux régionaux. De plus, l'un des objectifs du registre est de faciliter le développement de nouvelles techniques d'analyse d'images qui n'ont pas encore été inventées.
Ces données seront stockées avec des données démographiques, des données cliniques et des données de test de la fonction pulmonaire (PFT).
Il s'agit d'un registre ouvert. Les chercheurs / institutions locaux et internationaux éligibles peuvent demander l'accès.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rodrigo Sandoval, MSc
- Numéro de téléphone: 2928 6048752345
- E-mail: Rodrigo.Sandoval@bcchr.ca
Lieux d'étude
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
- Recrutement
- St. Paul's Hospital
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Sous-enquêteur:
- Don Sin, MD MPH
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3N1
- Recrutement
- British Columbia Children's Hospital
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Contact:
- Rodrigo Sandoval, MSc
- Numéro de téléphone: 2928 6048752345
- E-mail: Rodrigo.Sandoval@bcchr.ca
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Contact:
- Alam Lakhani
- Numéro de téléphone: 7606 6048752345
- E-mail: alam.lakhani@cw.bc.ca
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Chercheur principal:
- Jonathan Rayment, MDCM, MSc
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les personnes éligibles souffrant de maladies respiratoires seront identifiées dans diverses cliniques de médecine respiratoire ou de surspécialité du British Columbia Children's Hospital (BCCH) ou dans des cliniques analogues du St Paul's Hospital (SPH). Les participants peuvent être contactés à l'aide d'une lettre de premier contact, ou la permission d'approcher sera obtenue par un membre de leur cercle de soins.
Les participants en bonne santé seront recrutés parmi les membres de la famille des patients de la Division de médecine respiratoire du BCCH et du SPH ainsi que dans la communauté ou d'autres cliniques à l'aide de dépliants ou d'une lettre de premier contact.
La description
Maladie respiratoire
Critère d'intégration:
- Maladie pulmonaire diagnostiquée par un médecin - basée sur un diagnostic posé par un médecin traitant et confirmé par le chercheur principal.
- Âge 0-99 ans.
- Consentement éclairé du participant, du parent ou du tuteur légal
- De l'avis de l'investigateur, le participant sera probablement en mesure d'effectuer des manœuvres pour obtenir des images XeMRI pulmonaires techniquement acceptables.
Critère d'exclusion:
- Découvertes physiques lors du dépistage qui, de l'avis de l'investigateur, compromettraient la sécurité du participant ou la qualité des données de recherche.
- Besoin d'oxygène supplémentaire pour maintenir une saturation en oxygène supérieure à 95 %.
- Échec du formulaire de dépistage IRM.
- Antécédents de claustrophobie.
- Grossesse ou allaitement en cours connu.
En bonne santé
Critère d'intégration:
- Âge 0-99 ans
- Consentement éclairé du participant, du parent ou du tuteur légal
- De l'avis de l'investigateur, le participant sera susceptible d'effectuer des manœuvres pour obtenir des images d'IRM pulmonaire techniquement acceptables.
Critère d'exclusion
- Maladie pulmonaire diagnostiquée par un médecin.
- Échec du formulaire de dépistage IRM.
- Antécédents de claustrophobie.
- Découvertes physiques lors du dépistage qui, de l'avis de l'investigateur, compromettraient la sécurité du participant ou la qualité des données de recherche.
- Grossesse ou allaitement en cours connu.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Maladie respiratoire
Toute maladie pulmonaire diagnostiquée par un médecin
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IRM-1H traditionnelle (inhalation d'air ambiant) et IRM Xe-129 (nécessite l'inhalation de gaz Xénon 129).
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En bonne santé
Contrôle sain sans maladie pulmonaire diagnostiquée par un médecin
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IRM-1H traditionnelle (inhalation d'air ambiant) et IRM Xe-129 (nécessite l'inhalation de gaz Xénon 129).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Données IRM du proton structurel (1H)
Délai: aucun calendrier prédéfini dans cette étude de registre ouvert ; maximum 25 visites, jusqu'à 25 ans
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Comprend toutes les images d'IRM du proton recueillies pour évaluer la structure pulmonaire.
Les données peuvent être analysées qualitativement et quantitativement.
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aucun calendrier prédéfini dans cette étude de registre ouvert ; maximum 25 visites, jusqu'à 25 ans
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Données IRM fonctionnelles du proton (1H)
Délai: aucun calendrier prédéfini dans cette étude de registre ouvert ; maximum 25 visites, jusqu'à 25 ans
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Comprend toutes les images d'IRM du proton recueillies pour évaluer la fonction pulmonaire.
Les données peuvent être analysées qualitativement et quantitativement.
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aucun calendrier prédéfini dans cette étude de registre ouvert ; maximum 25 visites, jusqu'à 25 ans
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Données IRM fonctionnelles hyperpolarisées 129-xénon (129Xe)
Délai: aucun calendrier prédéfini dans cette étude de registre ouvert ; maximum 25 visites, jusqu'à 25 ans
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Comprend toutes les images de protons recueillies pour évaluer la fonction pulmonaire.
Les données peuvent être analysées qualitativement et quantitativement.
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aucun calendrier prédéfini dans cette étude de registre ouvert ; maximum 25 visites, jusqu'à 25 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Saturation en oxygène au repos
Délai: aucun calendrier prédéfini dans cette étude de registre ouvert ; maximum 25 visites, jusqu'à 25 ans
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aucun calendrier prédéfini dans cette étude de registre ouvert ; maximum 25 visites, jusqu'à 25 ans
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CFQ-R Domaine respiratoire
Délai: aucun calendrier prédéfini dans cette étude de registre ouvert ; maximum 25 visites, jusqu'à 25 ans
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Uniquement pour les participants atteints de mucoviscidose
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aucun calendrier prédéfini dans cette étude de registre ouvert ; maximum 25 visites, jusqu'à 25 ans
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Questionnaire respiratoire St. George
Délai: aucun calendrier prédéfini dans cette étude de registre ouvert ; maximum 25 visites, jusqu'à 25 ans
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Uniquement pour les participants souffrant de maladies respiratoires.
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aucun calendrier prédéfini dans cette étude de registre ouvert ; maximum 25 visites, jusqu'à 25 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jonathan Rayment, MDCM, MSc, University of British Columbia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H19-01163
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Critères d'accès au partage IPD
Critères d'accès aux Données du Registre iMRH :
- L'étude proposée doit démontrer l'approbation d'un CER qualifié
- Les objectifs de l'étude proposée doivent s'aligner sur les objectifs scientifiques du registre iMRH (voir §5)
- L'utilisation des données du registre iMRH dans l'étude proposée doit respecter le consentement éclairé donné par les participants du registre iMRH ;
- L'étude proposée doit avoir un mérite scientifique, tel qu'évalué par le comité d'accès aux données du registre iMRH
- L'utilisateur-chercheur doit démontrer un financement suffisant pour réaliser l'étude proposée.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .