呼吸器健康レジストリの画像測定 (iMRH)
これは、構造的および機能的な肺 1H-MRI および過分極 129Xe-MRI を使用して、健康な人および呼吸器疾患のある人の肺の構造と機能に関するデータを収集することを目的とした、前向き観察コホート レジストリです。
MRI から生成される結果の測定には、局所換気、肺のマイクロアーキテクチャー、および局所ガス交換の測定が含まれる場合がありますが、これらに限定されません。 さらに、レジストリの目標の 1 つは、まだ発明されていない新しい画像解析技術の開発を促進することです。
これらのデータは、人口統計データ、臨床データ、肺機能検査 (PFT) データとともに保存されます。
これはオープンレジストリです。 資格のある地元および国際的な調査員/機関がアクセスを申請できます。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Rodrigo Sandoval, MSc
- 電話番号:2928 6048752345
- メール:Rodrigo.Sandoval@bcchr.ca
研究場所
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、カナダ、V6Z 1Y6
- 募集
- St. Paul's Hospital
-
副調査官:
- Don Sin, MD MPH
-
Vancouver、British Columbia、カナダ、V6H 3N1
- 募集
- British Columbia Children's Hospital
-
コンタクト:
- Rodrigo Sandoval, MSc
- 電話番号:2928 6048752345
- メール:Rodrigo.Sandoval@bcchr.ca
-
コンタクト:
- Alam Lakhani
- 電話番号:7606 6048752345
- メール:alam.lakhani@cw.bc.ca
-
主任研究者:
- Jonathan Rayment, MDCM, MSc
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
ブリティッシュ コロンビア小児病院 (BCCH) のさまざまな呼吸器内科またはサブスペシャリティ クリニック、またはセント ポール病院 (SPH) の類似のクリニックから、呼吸器疾患の適格な個人が特定されます。 参加者は、ファースト コンタクト レターを使用して連絡を受けることができます。または、ケア サークルのメンバーによってアプローチの許可が得られます。
健康な参加者は、BCCH および SPH の呼吸器内科の患者の家族から、またチラシまたはファースト コンタクト レターを使用してコミュニティまたは他の診療所から募集されます。
説明
呼吸器疾患
包含基準:
- 医師によって診断された肺疾患 - 治療スタッフの医師によって行われ、主治医によって確認された診断に基づいています。
- 年齢 0 ~ 99 歳。
- 参加者、親、または法定後見人によるインフォームド コンセント
- 治験責任医師の意見では、参加者は、技術的に許容される肺 XeMRI 画像を取得するための操作を実行できる可能性があります。
除外基準:
- -治験責任医師の意見では、参加者の安全性または研究データの質を損なうスクリーニング時の身体的所見。
- 酸素飽和度を 95% 以上に維持するための酸素補給の必要性。
- MRI スクリーニング フォームに失敗しました。
- 閉所恐怖症の歴史。
- -既知の現在の妊娠または授乳。
元気
包含基準:
- 0~99歳
- 参加者、親、または法定後見人によるインフォームド コンセント
- 治験責任医師の意見では、参加者は技術的に許容できる肺の MRI 画像を取得するための操作を実行できる可能性があります。
除外基準
- 医師が診断した肺疾患。
- MRI スクリーニング フォームに失敗しました。
- 閉所恐怖症の歴史。
- -治験責任医師の意見では、参加者の安全性または研究データの質を損なうスクリーニング時の身体的所見。
- -既知の現在の妊娠または授乳。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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呼吸器疾患
-医師が診断した肺疾患
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従来の 1H-MRI (室内空気吸入) および Xe-129 MRI (キセノン 129 ガスの吸入が必要)。
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元気
医師が診断した肺疾患のない健康なコントロール
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従来の 1H-MRI (室内空気吸入) および Xe-129 MRI (キセノン 129 ガスの吸入が必要)。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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構造陽子 (1H) MRI データ
時間枠:このオープンレジストリ調査では事前定義されたスケジュールはありません。最大 25 回の訪問、最大 25 年間
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肺の構造を評価するために収集されたすべてのプロトン MRI 画像が含まれます。
データは、定性的および定量的に分析される場合があります。
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このオープンレジストリ調査では事前定義されたスケジュールはありません。最大 25 回の訪問、最大 25 年間
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機能性プロトン (1H) MRI データ
時間枠:このオープンレジストリ調査では事前定義されたスケジュールはありません。最大 25 回の訪問、最大 25 年間
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肺機能を評価するために収集されたすべてのプロトン MRI 画像が含まれます。
データは、定性的および定量的に分析される場合があります。
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このオープンレジストリ調査では事前定義されたスケジュールはありません。最大 25 回の訪問、最大 25 年間
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機能的過分極 129-キセノン (129Xe) MRI データ
時間枠:このオープンレジストリ調査では事前定義されたスケジュールはありません。最大 25 回の訪問、最大 25 年間
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肺機能を評価するために収集されたすべてのプロトン画像が含まれます。
データは、定性的および定量的に分析される場合があります。
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このオープンレジストリ調査では事前定義されたスケジュールはありません。最大 25 回の訪問、最大 25 年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安静時酸素飽和度
時間枠:このオープンレジストリ調査では事前定義されたスケジュールはありません。最大 25 回の訪問、最大 25 年間
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このオープンレジストリ調査では事前定義されたスケジュールはありません。最大 25 回の訪問、最大 25 年間
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CFQ-R 呼吸ドメイン
時間枠:このオープンレジストリ調査では事前定義されたスケジュールはありません。最大 25 回の訪問、最大 25 年間
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嚢胞性線維症の参加者のみ
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このオープンレジストリ調査では事前定義されたスケジュールはありません。最大 25 回の訪問、最大 25 年間
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セントジョージ呼吸アンケート
時間枠:このオープンレジストリ調査では事前定義されたスケジュールはありません。最大 25 回の訪問、最大 25 年間
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呼吸器疾患のある参加者のみ。
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このオープンレジストリ調査では事前定義されたスケジュールはありません。最大 25 回の訪問、最大 25 年間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Jonathan Rayment, MDCM, MSc、University of British Columbia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有アクセス基準
iMRH-Registry データへのアクセス基準:
- 提案された研究は、資格のあるREBによる承認を示さなければなりません
- 提案された研究の目的は、iMRH-Registry の科学的目的と一致している必要があります (§5 を参照)
- 提案された研究における iMRH レジストリ データの使用は、iMRH レジストリの参加者によって与えられたインフォームド コンセントを尊重する必要があります。
- 提案された研究は、iMRH Registry Data Access Committee によって評価されたように、科学的メリットがなければなりません。
- ユーザー調査員は、提案された調査を実施するのに十分な資金を提供しなければなりません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
1HおよびXe-129 MRIの臨床試験
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institutes of Health (NIH)募集
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Children's Hospital Medical Center, Cincinnati募集
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Bastiaan DriehuysNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)完了
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Dr. Grace ParragaAstraZeneca積極的、募集していない
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Children's Hospital Medical Center, Cincinnati募集
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisSociety for Endocrinology募集