- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05102825
Imaging Measures of Respiratory Health Registry (iMRH)
Detta är ett prospektivt, observationskohortregister som syftar till att samla in data om lungstruktur och funktion hos friska personer och de med luftvägssjukdomar, med hjälp av strukturell och funktionell pulmonell 1H-MRI och hyperpolariserad 129Xe-MRI.
Resultatmått som genereras från MRT kan innefatta men är inte begränsade till åtgärder för regional ventilation, lungmikroarkitektur och regionalt gasutbyte. Dessutom är ett av målen med registret att underlätta utvecklingen av nya bildanalystekniker som ännu inte har uppfunnits.
Dessa data kommer att lagras tillsammans med demografiska data, kliniska data och data för lungfunktionstestning (PFT).
Detta är ett öppet register. Berättigade lokala och internationella utredare/institutioner kan ansöka om tillträde.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Rodrigo Sandoval, MSc
- Telefonnummer: 2928 6048752345
- E-post: Rodrigo.Sandoval@bcchr.ca
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- Rekrytering
- St. Paul's Hospital
-
Underutredare:
- Don Sin, MD MPH
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
- Rekrytering
- British Columbia Children's Hospital
-
Kontakt:
- Rodrigo Sandoval, MSc
- Telefonnummer: 2928 6048752345
- E-post: Rodrigo.Sandoval@bcchr.ca
-
Kontakt:
- Alam Lakhani
- Telefonnummer: 7606 6048752345
- E-post: alam.lakhani@cw.bc.ca
-
Huvudutredare:
- Jonathan Rayment, MDCM, MSc
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Kvalificerade individer med luftvägssjukdom kommer att identifieras från olika kliniker för respiratorisk medicin eller subspecialiteter vid British Columbia Children's Hospital (BCCH) eller från motsvarande kliniker vid St Paul's Hospital (SPH). Deltagare kan kontaktas med hjälp av ett första kontaktbrev, eller så erhålls tillstånd att närma sig av en medlem i deras vårdkrets.
Friska deltagare kommer att rekryteras från familjemedlemmar till patienter i avdelningen för respiratorisk medicin vid BCCH och SPH samt från samhället eller andra kliniker med hjälp av flygblad eller ett första kontaktbrev.
Beskrivning
Luftvägssjukdom
Inklusionskriterier:
- Läkardiagnostiserad lungsjukdom - baserad på en diagnos som ställts av en behandlande läkare och bekräftad av huvudutredaren.
- Ålder 0-99 år.
- Informerat samtycke från deltagare, förälder eller vårdnadshavare
- Enligt utredarens åsikt kommer deltagaren sannolikt att kunna utföra manövrar för att få tekniskt acceptabla lung XeMRI-bilder.
Exklusions kriterier:
- Fysiska fynd vid screening som, enligt utredarens åsikt, skulle äventyra deltagarens säkerhet eller kvaliteten på forskningsdata.
- Behov av extra syre för att bibehålla en syremättnad över 95 %.
- Underkänt formulär för MRT-screening.
- Historien om klaustrofobi.
- Känd nuvarande graviditet eller amning.
Hälsosam
Inklusionskriterier:
- Ålder 0-99 år
- Informerat samtycke från deltagare, förälder eller vårdnadshavare
- Enligt utredarens åsikt kommer deltagaren sannolikt att kunna utföra manövrar för att få tekniskt acceptabla lung-MR-bilder.
Exklusions kriterier
- Läkardiagnostiserad lungsjukdom.
- Underkänt formulär för MRT-screening.
- Historien om klaustrofobi.
- Fysiska fynd vid screening som, enligt utredarens åsikt, skulle äventyra deltagarens säkerhet eller kvaliteten på forskningsdata.
- Känd nuvarande graviditet eller amning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Luftvägssjukdom
Alla läkare diagnostiserade lungsjukdomar
|
Traditionell 1H-MRI (inandning av rumsluft) och Xe-129 MRI (kräver inandning av Xenon 129-gas).
|
Hälsosam
Frisk kontroll utan lungsjukdom som diagnostiserats av läkare
|
Traditionell 1H-MRI (inandning av rumsluft) och Xe-129 MRI (kräver inandning av Xenon 129-gas).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Strukturell proton (1H) MRI-data
Tidsram: inget fördefinierat schema i denna öppna registerstudie; maximalt 25 besök, över upp till 25 år
|
Inkluderar alla proton MRI-bilder som samlats in för att bedöma lungstrukturen.
Data kan analyseras kvalitativt och kvantitativt.
|
inget fördefinierat schema i denna öppna registerstudie; maximalt 25 besök, över upp till 25 år
|
Funktionell proton (1H) MRI-data
Tidsram: inget fördefinierat schema i denna öppna registerstudie; maximalt 25 besök, över upp till 25 år
|
Inkluderar alla proton MRI-bilder som samlats in för att bedöma lungfunktionen.
Data kan analyseras kvalitativt och kvantitativt.
|
inget fördefinierat schema i denna öppna registerstudie; maximalt 25 besök, över upp till 25 år
|
Funktionell hyperpolariserad 129-xenon (129Xe) MRI-data
Tidsram: inget fördefinierat schema i denna öppna registerstudie; maximalt 25 besök, över upp till 25 år
|
Inkluderar alla protonbilder som samlats in för att bedöma lungfunktionen.
Data kan analyseras kvalitativt och kvantitativt.
|
inget fördefinierat schema i denna öppna registerstudie; maximalt 25 besök, över upp till 25 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Vilande syremättnad
Tidsram: inget fördefinierat schema i denna öppna registerstudie; maximalt 25 besök, över upp till 25 år
|
inget fördefinierat schema i denna öppna registerstudie; maximalt 25 besök, över upp till 25 år
|
|
CFQ-R Andningsdomän
Tidsram: inget fördefinierat schema i denna öppna registerstudie; maximalt 25 besök, över upp till 25 år
|
Endast för deltagare med cystisk fibros
|
inget fördefinierat schema i denna öppna registerstudie; maximalt 25 besök, över upp till 25 år
|
St. George Respiratory Questionnaire
Tidsram: inget fördefinierat schema i denna öppna registerstudie; maximalt 25 besök, över upp till 25 år
|
Endast för deltagare med luftvägssjukdom.
|
inget fördefinierat schema i denna öppna registerstudie; maximalt 25 besök, över upp till 25 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jonathan Rayment, MDCM, MSc, University of British Columbia
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H19-01163
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Kriterier för IPD Sharing Access
Kriterier för åtkomst till iMRH-registerdata:
- Den föreslagna studien måste visa godkännande av en kvalificerad REB
- Målen för den föreslagna studien måste överensstämma med de vetenskapliga målen för iMRH-registret (se §5)
- Användning av iMRH-registrets data i den föreslagna studien måste respektera det informerade samtycke som ges av deltagarna i iMRH-registret;
- Den föreslagna studien måste ha vetenskapliga meriter, enligt bedömningen av iMRH Registry Data Access Committee
- Användarutredaren måste visa tillräcklig finansiering för att utföra den föreslagna studien.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på IH och Xe-129 MRI
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institutes of Health (NIH)RekryteringObstruktiv sömnapnéFörenta staterna
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekryteringAndningsstörningarFörenta staterna
-
Dr. Grace ParragaAstraZenecaAktiv, inte rekryterande
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekryteringAndningsstörningarFörenta staterna
-
Bastiaan DriehuysRekryteringPulmonell arteriell hypertoni | Interstitiell lungsjukdom | KOLFörenta staterna
-
Bastiaan DriehuysNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadLungkärlsjukdomFörenta staterna
-
University of VirginiaDuke UniversityRekryteringAnvändning av e-ciggFörenta staterna
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterU.S. Army Medical Research and Development Command; U.S. Army Medical Research...AvslutadBröstkarcinom | Malign bröstneoplasm | Benign bröstneoplasmaFörenta staterna
-
Thunder Bay Regional Health Research InstituteLakehead University; Thunder Bay Regional Health Sciences CentreRekryteringAlzheimers sjukdomKanada
-
Bastiaan DriehuysAvslutad