Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Imaging Measures of Respiratory Health Registry (iMRH)

29 oktober 2021 uppdaterad av: Jonathan Rayment, University of British Columbia

Detta är ett prospektivt, observationskohortregister som syftar till att samla in data om lungstruktur och funktion hos friska personer och de med luftvägssjukdomar, med hjälp av strukturell och funktionell pulmonell 1H-MRI och hyperpolariserad 129Xe-MRI.

Resultatmått som genereras från MRT kan innefatta men är inte begränsade till åtgärder för regional ventilation, lungmikroarkitektur och regionalt gasutbyte. Dessutom är ett av målen med registret att underlätta utvecklingen av nya bildanalystekniker som ännu inte har uppfunnits.

Dessa data kommer att lagras tillsammans med demografiska data, kliniska data och data för lungfunktionstestning (PFT).

Detta är ett öppet register. Berättigade lokala och internationella utredare/institutioner kan ansöka om tillträde.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • Rekrytering
        • St. Paul's Hospital
        • Underutredare:
          • Don Sin, MD MPH
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
        • Rekrytering
        • British Columbia Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jonathan Rayment, MDCM, MSc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 sekund till 99 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvalificerade individer med luftvägssjukdom kommer att identifieras från olika kliniker för respiratorisk medicin eller subspecialiteter vid British Columbia Children's Hospital (BCCH) eller från motsvarande kliniker vid St Paul's Hospital (SPH). Deltagare kan kontaktas med hjälp av ett första kontaktbrev, eller så erhålls tillstånd att närma sig av en medlem i deras vårdkrets.

Friska deltagare kommer att rekryteras från familjemedlemmar till patienter i avdelningen för respiratorisk medicin vid BCCH och SPH samt från samhället eller andra kliniker med hjälp av flygblad eller ett första kontaktbrev.

Beskrivning

Luftvägssjukdom

Inklusionskriterier:

  1. Läkardiagnostiserad lungsjukdom - baserad på en diagnos som ställts av en behandlande läkare och bekräftad av huvudutredaren.
  2. Ålder 0-99 år.
  3. Informerat samtycke från deltagare, förälder eller vårdnadshavare
  4. Enligt utredarens åsikt kommer deltagaren sannolikt att kunna utföra manövrar för att få tekniskt acceptabla lung XeMRI-bilder.

Exklusions kriterier:

  1. Fysiska fynd vid screening som, enligt utredarens åsikt, skulle äventyra deltagarens säkerhet eller kvaliteten på forskningsdata.
  2. Behov av extra syre för att bibehålla en syremättnad över 95 %.
  3. Underkänt formulär för MRT-screening.
  4. Historien om klaustrofobi.
  5. Känd nuvarande graviditet eller amning.

Hälsosam

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 0-99 år
  2. Informerat samtycke från deltagare, förälder eller vårdnadshavare
  3. Enligt utredarens åsikt kommer deltagaren sannolikt att kunna utföra manövrar för att få tekniskt acceptabla lung-MR-bilder.

Exklusions kriterier

  1. Läkardiagnostiserad lungsjukdom.
  2. Underkänt formulär för MRT-screening.
  3. Historien om klaustrofobi.
  4. Fysiska fynd vid screening som, enligt utredarens åsikt, skulle äventyra deltagarens säkerhet eller kvaliteten på forskningsdata.
  5. Känd nuvarande graviditet eller amning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Luftvägssjukdom
Alla läkare diagnostiserade lungsjukdomar
Traditionell 1H-MRI (inandning av rumsluft) och Xe-129 MRI (kräver inandning av Xenon 129-gas).
Hälsosam
Frisk kontroll utan lungsjukdom som diagnostiserats av läkare
Traditionell 1H-MRI (inandning av rumsluft) och Xe-129 MRI (kräver inandning av Xenon 129-gas).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Strukturell proton (1H) MRI-data
Tidsram: inget fördefinierat schema i denna öppna registerstudie; maximalt 25 besök, över upp till 25 år
Inkluderar alla proton MRI-bilder som samlats in för att bedöma lungstrukturen. Data kan analyseras kvalitativt och kvantitativt.
inget fördefinierat schema i denna öppna registerstudie; maximalt 25 besök, över upp till 25 år
Funktionell proton (1H) MRI-data
Tidsram: inget fördefinierat schema i denna öppna registerstudie; maximalt 25 besök, över upp till 25 år
Inkluderar alla proton MRI-bilder som samlats in för att bedöma lungfunktionen. Data kan analyseras kvalitativt och kvantitativt.
inget fördefinierat schema i denna öppna registerstudie; maximalt 25 besök, över upp till 25 år
Funktionell hyperpolariserad 129-xenon (129Xe) MRI-data
Tidsram: inget fördefinierat schema i denna öppna registerstudie; maximalt 25 besök, över upp till 25 år
Inkluderar alla protonbilder som samlats in för att bedöma lungfunktionen. Data kan analyseras kvalitativt och kvantitativt.
inget fördefinierat schema i denna öppna registerstudie; maximalt 25 besök, över upp till 25 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vilande syremättnad
Tidsram: inget fördefinierat schema i denna öppna registerstudie; maximalt 25 besök, över upp till 25 år
inget fördefinierat schema i denna öppna registerstudie; maximalt 25 besök, över upp till 25 år
CFQ-R Andningsdomän
Tidsram: inget fördefinierat schema i denna öppna registerstudie; maximalt 25 besök, över upp till 25 år
Endast för deltagare med cystisk fibros
inget fördefinierat schema i denna öppna registerstudie; maximalt 25 besök, över upp till 25 år
St. George Respiratory Questionnaire
Tidsram: inget fördefinierat schema i denna öppna registerstudie; maximalt 25 besök, över upp till 25 år
Endast för deltagare med luftvägssjukdom.
inget fördefinierat schema i denna öppna registerstudie; maximalt 25 besök, över upp till 25 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jonathan Rayment, MDCM, MSc, University of British Columbia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 juni 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2045

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2045

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

2 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H19-01163

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

iMRH-registerdata kan delas med utredare från BCCHR/UBC eller någon annanstans. iMRH-Registry Co-Investigaotrs som använder iMRH-registerdata för att adressera de vetenskapliga målen för iMRH-registret behöver inte formellt ansöka om åtkomst. Alla andra användarutredare (inhemska och internationella) måste ansöka till iMRH-Registry Data Access Committee för att få tillgång till iMRH-Registry Data.

Kriterier för IPD Sharing Access

Kriterier för åtkomst till iMRH-registerdata:

  1. Den föreslagna studien måste visa godkännande av en kvalificerad REB
  2. Målen för den föreslagna studien måste överensstämma med de vetenskapliga målen för iMRH-registret (se §5)
  3. Användning av iMRH-registrets data i den föreslagna studien måste respektera det informerade samtycke som ges av deltagarna i iMRH-registret;
  4. Den föreslagna studien måste ha vetenskapliga meriter, enligt bedömningen av iMRH Registry Data Access Committee
  5. Användarutredaren måste visa tillräcklig finansiering för att utföra den föreslagna studien.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på IH och Xe-129 MRI

3
Prenumerera