감각 대 운동 수준 신경근 전기 자극 (NMES)
삼킴곤란을 동반한 급성 뇌졸중 환자에서 인두 근육의 감각 수준 대 운동 수준 전기 자극의 효과
연구 개요
상세 설명
목적: 삼킴곤란은 뇌졸중 생존자의 이환율과 사망률의 심각한 원인입니다. 전기 자극은 삼킴곤란 치료 계획의 일부로 포함되는 경우가 많으며 감각 또는 운동 수준의 강도로 적용할 수 있습니다. 그러나 감각 대 운동 자극을 뒷받침하는 증거는 부족합니다. 이 연구는 뇌졸중 후 연하곤란에 대한 감각 및 운동 자극의 효과를 비교합니다.
설계: 무작위 대조 시험
설정: 입원 환자 재활 시설.
참가자: 등록 전 6개월 이내에 뇌졸중으로 인한 삼킴곤란이 있었던 참가자(50-75세)가 포함되었습니다. 전기 자극에 대한 금기 사항, 이전 뇌졸중, 정신 장애, MBS에 대한 금기 사항 또는 뇌졸중 전 삼킴 장애가 있는 참가자는 제외되었습니다.
개입: 각 환자는 표준 언어 치료와 함께 45분 동안 전방 목 감각 또는 운동 수준의 전기 자극 세션을 10회 받았습니다. 운동 자극은 근육 수축을 일으키기에 충분한 자극 강도로 시행되었습니다. 감각 자극은 환자가 피부에 따끔거림을 느끼는 역치(약 4-5mA)로 정의하였다.
주요 결과 측정: Swallow FIM, National Outcome Measurement System(NOMS), Dysphagia Outcome Severity Scale(DOSS) 및 수정된 식단의 변화.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Pomona, California, 미국, 91769
- Casa Colina Hospital and Centers for Healthcare
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-80
- 급성 허혈성 CVA가 첫 달 이내에 발생하고 MRI로 확인됨.
- 삼킴곤란의 진단은 침상 삼킴 검사와 MBS/FEES 연구를 통해 얻을 수 있습니다.
제외 기준:
- 전기 자극에 대한 금기 사항이 있는 환자(악성 종양, DVT/혈전 정맥염, 출혈 상태, 임신, 심박 조율기 또는 기타 전기 하드웨어)
- 알려진 병전 삼킴 장애
- GERD
- 치매 또는 정신 장애
- 양측 대뇌 침범
- FEES/MBS에 대한 금기 사항(HIV, HCV, HBV와 같은 전염병, 비강 폐쇄, 보상되지 않는 심장 질환, 활동성 궤양과 같은 출혈 위험, 조영제에 대한 알레르기).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 감각 수준 자극
전통적인 삼킴곤란 요법과 더불어 45분 동안 전방 목 감각 수준의 전기 자극 세션 10회.
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운동 자극은 근육 수축을 일으키기에 충분한 강도로 시행되었습니다.
감각자극은 환자가 피부에 얼얼한 느낌을 느끼는 역치로 정의하였다.
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실험적: 모터 레벨 자극
전통적인 삼킴곤란 요법과 더불어 45분 동안 전방 목 감각 수준의 전기 자극 세션 10회.
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운동 자극은 근육 수축을 일으키기에 충분한 강도로 시행되었습니다.
감각자극은 환자가 피부에 얼얼한 느낌을 느끼는 역치로 정의하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제비 기능 평가 측정법의 변화
기간: 최대 2개월
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7점 연하 척도 기능적 경구 섭취 척도(FOIS) 최저 점수 = 1; 최고 = 7.
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최대 2개월
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삼킴곤란 결과 심각도 척도의 변화
기간: 최대 2개월
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MBSS에서 삼킴곤란의 중증도를 평가하기 위해 고안된 7점 기능적 결과 척도, 최저 점수 = 1; 최고 = 7.
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최대 2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PenAsp의 변화
기간: 최대 2개월
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기도로 들어가는 물질의 깊이 반응 및 클리어런스를 평가합니다. 최저 점수 = 8; 최고 =1.
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최대 2개월
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스왈-퀄의 변화
기간: 최대 3개월
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93개 항목 결과 도구 24는 삶의 질과 치료의 질에 대한 영향을 결정하는 데 사용되었습니다.
각 항목에는 5점 리커트 척도가 있습니다.
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최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Emily R. Rosario, PhD, Casa Colina Hospital and Centers for Healthcare
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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