Estimulação elétrica neuromuscular de nível sensorial versus motor (NMES)
O efeito da estimulação elétrica de nível sensorial versus nível motor dos músculos faríngeos em pacientes com AVC agudo com disfagia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: A disfagia é uma causa grave de morbidade e mortalidade em sobreviventes de AVC. A estimulação elétrica é frequentemente incluída como parte do plano de tratamento da disfagia e pode ser aplicada em intensidade sensorial ou motora. No entanto, faltam evidências para apoiar a estimulação sensorial versus motora. Este estudo compara o efeito da estimulação sensorial e motora na disfagia pós-AVC.
Projeto: Ensaio controlado randomizado
Cenário: Centro de reabilitação para pacientes internados.
Participantes: Foram incluídos participantes (50-75 anos de idade) que tiveram disfagia causada por um acidente vascular cerebral nos 6 meses anteriores à inscrição. Os participantes foram excluídos se tivessem contraindicação para estimulação elétrica, acidente vascular cerebral anterior, transtorno psiquiátrico, contraindicação para MBS ou distúrbios de deglutição pré-AVC.
Intervenções: Cada paciente recebeu dez sessões de estimulação elétrica sensorial ou motora do pescoço anterior de 45 minutos, além da terapia da fala padrão. A estimulação motora foi administrada como uma intensidade de estímulo suficiente para produzir contrações musculares. A estimulação sensorial foi definida como o limiar quando o paciente sente uma sensação de formigamento na pele (aproximadamente 4-5mA).
Principais medidas de desfecho: Swallow FIM, Sistema Nacional de Medição de Resultados (NOMS), Escala de Severidade de Resultados de Disfagia (DOSS) e mudança na dieta modificada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
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Pomona, California, Estados Unidos, 91769
- Casa Colina Hospital and Centers for Healthcare
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-80
- AVC isquêmico agudo no primeiro mês e confirmado por RM.
- O diagnóstico de disfagia será obtido por exame de deglutição à beira do leito e estudos MBS/FEES.
Critério de exclusão:
- pacientes com contra-indicações para estimulação elétrica (malignidade, TVP/tromboflebite, condições hemorrágicas, gravidez, marca-passo ou outro hardware elétrico)
- distúrbios de deglutição pré-mórbidos conhecidos
- DRGE
- demência ou transtorno psiquiátrico
- envolvimento cerebral bilateral
- contra-indicações para FEES/MBS (doenças infecciosas como HIV, HCV, HBV, obstrução nasal, cardiopatia descompensada, risco de sangramento como úlceras ativas, alergia ao contraste).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Estimulação do nível sensorial
dez sessões de estimulação elétrica no nível sensorial do pescoço anterior de 45 minutos, além da terapia tradicional de disfagia.
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A estimulação motora foi administrada em intensidade suficiente para produzir contrações musculares.
A estimulação sensorial foi definida como o limiar quando o paciente sente uma sensação de formigamento na pele.
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EXPERIMENTAL: Estimulação do nível motor
dez sessões de estimulação elétrica no nível sensorial do pescoço anterior de 45 minutos, além da terapia tradicional de disfagia.
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A estimulação motora foi administrada em intensidade suficiente para produzir contrações musculares.
A estimulação sensorial foi definida como o limiar quando o paciente sente uma sensação de formigamento na pele.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Medida de Avaliação Funcional da Deglutição
Prazo: até 2 meses
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Escala de deglutição de 7 pontos a pontuação mais baixa da escala funcional de ingestão oral (FOIS) = 1; mais alto = 7.
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até 2 meses
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Mudança na escala de gravidade do resultado da disfagia
Prazo: até 2 meses
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escala de resultado funcional de sete pontos projetada para avaliar a gravidade da disfagia no MBSS, menor pontuação = 1; mais alto = 7.
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até 2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no PenAsp
Prazo: até 2 meses
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Avalia a resposta de profundidade e depuração do material que entra na via aérea, menor pontuação = 8; mais alto = 1.
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até 2 meses
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Alteração no Swal-Qol
Prazo: até 3 meses
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A ferramenta de resultados de 93 itens 24 foi usada para determinar o impacto na qualidade de vida e na qualidade dos cuidados.
Cada item possui uma escala likert de 5 pontos.
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até 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emily R. Rosario, PhD, Casa Colina Hospital and Centers for Healthcare
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NMES 1.1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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