Estimulación eléctrica neuromuscular a nivel sensorial versus motor (NMES)
El efecto de la estimulación eléctrica a nivel sensorial versus a nivel motor de los músculos faríngeos en pacientes con accidente cerebrovascular agudo y disfagia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: La disfagia es una causa grave de morbimortalidad en los supervivientes de un ictus. La estimulación eléctrica a menudo se incluye como parte del plan de tratamiento para la disfagia y se puede aplicar a una intensidad de nivel sensorial o motor. Sin embargo, falta evidencia para apoyar la estimulación sensorial versus la motora. Este estudio compara el efecto de la estimulación sensorial y motora en la disfagia posterior al accidente cerebrovascular.
Diseño: ensayo controlado aleatorizado
Lugar: centro de rehabilitación para pacientes hospitalizados.
Participantes: Se incluyeron participantes (de 50 a 75 años de edad) que sufrieron disfagia causada por un accidente cerebrovascular dentro de los 6 meses anteriores a la inscripción. Los participantes fueron excluidos si tenían una contraindicación para la estimulación eléctrica, accidente cerebrovascular previo, trastorno psiquiátrico, contraindicaciones para MBS o trastornos de la deglución previos al accidente cerebrovascular.
Intervenciones: cada paciente recibió diez sesiones de estimulación eléctrica a nivel motor o sensorial del cuello anterior de 45 minutos además de la terapia del habla estándar. La estimulación motora se administró como un estímulo de intensidad suficiente para producir contracciones musculares. La estimulación sensorial se definió como el umbral cuando el paciente siente una sensación de hormigueo en la piel (aproximadamente 4-5 mA).
Principales medidas de resultado: Swallow FIM, Sistema Nacional de Medición de Resultados (NOMS), Escala de Gravedad de Resultados de Disfagia (DOSS) y cambio en la dieta modificada.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Pomona, California, Estados Unidos, 91769
- Casa Colina Hospital and Centers for Healthcare
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-80
- ACV isquémico agudo dentro del primer mes y confirmado por resonancia magnética.
- El diagnóstico de disfagia se obtendrá mediante un examen de deglución junto a la cama y estudios MBS/FEES.
Criterio de exclusión:
- pacientes que tienen contraindicaciones para la estimulación eléctrica (neoplasia maligna, TVP/tromboflebitis, condiciones hemorrágicas, embarazo, marcapasos u otro hardware eléctrico)
- trastornos de la deglución premórbidos conocidos
- ERGE
- demencia o trastorno psiquiátrico
- afectación cerebral bilateral
- contraindicaciones para FEES/MBS (enfermedad infecciosa como VIH, VHC, VHB, obstrucción nasal, cardiopatía descompensada, riesgo de sangrado como úlceras activas, alergia al contraste).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Estimulación a nivel sensorial
diez sesiones de estimulación eléctrica del nivel sensorial del cuello anterior de 45 minutos además de la terapia tradicional de disfagia.
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La estimulación motora se administró a una intensidad suficiente para producir contracciones musculares.
La estimulación sensorial se definió como el umbral cuando el paciente siente una sensación de hormigueo en la piel.
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EXPERIMENTAL: Estimulación a nivel motor
diez sesiones de estimulación eléctrica del nivel sensorial del cuello anterior de 45 minutos además de la terapia tradicional de disfagia.
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La estimulación motora se administró a una intensidad suficiente para producir contracciones musculares.
La estimulación sensorial se definió como el umbral cuando el paciente siente una sensación de hormigueo en la piel.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la medida de evaluación funcional de la deglución
Periodo de tiempo: hasta 2 meses
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Escala de deglución de 7 puntos la puntuación más baja de la escala de ingesta oral funcional (FOIS) = 1; más alto = 7.
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hasta 2 meses
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Cambio en el resultado de la disfagia Escala de gravedad
Periodo de tiempo: hasta 2 meses
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escala de resultados funcionales de siete puntos diseñada para evaluar la gravedad de la disfagia en el MBSS, puntuación más baja = 1; más alto = 7.
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hasta 2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en PenAsp
Periodo de tiempo: hasta 2 meses
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Evalúa la respuesta de profundidad y la limpieza del material que ingresa a las vías respiratorias, puntaje más bajo = 8; más alto = 1.
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hasta 2 meses
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Cambio en Swal-Qol
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
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Se utilizó la herramienta de resultados de 93 ítems 24 para determinar el impacto en la calidad de vida y la calidad de la atención.
Cada ítem tiene una escala likert de 5 puntos.
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hasta 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emily R. Rosario, PhD, Casa Colina Hospital and Centers for Healthcare
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NMES 1.1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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