Stimulation électrique neuromusculaire sensorielle versus motrice (NMES)
L'effet de la stimulation électrique au niveau sensoriel par rapport au niveau moteur des muscles pharyngés chez les patients atteints d'AVC aigu atteints de dysphagie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : La dysphagie est une cause sérieuse de morbidité et de mortalité chez les survivants d'AVC. La stimulation électrique est souvent incluse dans le plan de traitement de la dysphagie et peut être appliquée à une intensité sensorielle ou motrice. Cependant, les preuves à l'appui de la stimulation sensorielle par rapport à la stimulation motrice font défaut. Cette étude compare l'effet de la stimulation sensorielle et motrice sur la dysphagie post-AVC.
Conception : Essai contrôlé randomisé
Lieu : établissement de réadaptation pour patients hospitalisés.
Participants : Les participants (âgés de 50 à 75 ans) qui avaient une dysphagie causée par un accident vasculaire cérébral dans les 6 mois précédant l'inscription ont été inclus. Les participants ont été exclus s'ils avaient une contre-indication à la stimulation électrique, un AVC antérieur, un trouble psychiatrique, des contre-indications au MBS ou des troubles de la déglutition avant l'AVC.
Interventions : Chaque patient a reçu 10 séances de stimulation électrique sensorielle ou motrice du cou antérieur de 45 minutes en plus de l'orthophonie standard. La stimulation motrice a été administrée comme une intensité de stimulus suffisante pour produire des contractions musculaires. La stimulation sensorielle a été définie comme le seuil auquel le patient ressent une sensation de picotement sur sa peau (environ 4-5mA).
Principaux critères de jugement : Swallow FIM, National Outcome Measurement System (NOMS), Dysphagia Outcome Severity Scale (DOSS) et modification du régime alimentaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Pomona, California, États-Unis, 91769
- Casa Colina Hospital and Centers for Healthcare
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18-80
- AVC ischémique aigu dans le premier mois et confirmé par IRM.
- Le diagnostic de dysphagie sera obtenu par un examen de déglutition au lit du patient et des études MBS/FEES.
Critère d'exclusion:
- les patients qui ont des contre-indications à la stimulation électrique (malignité, TVP/thrombophlébite, conditions hémorragiques, grossesse, stimulateur cardiaque ou autre matériel électrique)
- troubles de la déglutition prémorbides connus
- RGO
- démence ou trouble psychiatrique
- atteinte cérébrale bilatérale
- contre-indications aux FEES/MBS (maladies infectieuses telles que le VIH, le VHC, le VHB, l'obstruction nasale, les maladies cardiaques décompensées, le risque de saignement tel que les ulcères actifs, l'allergie au produit de contraste).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Stimulation au niveau sensoriel
dix séances de stimulation électrique de 45 minutes au niveau sensoriel antérieur du cou en plus de la thérapie traditionnelle de la dysphagie.
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La stimulation motrice a été administrée à une intensité suffisante pour produire des contractions musculaires.
La stimulation sensorielle a été définie comme le seuil auquel le patient ressent une sensation de picotement sur sa peau.
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EXPÉRIMENTAL: Stimulation au niveau moteur
dix séances de stimulation électrique de 45 minutes au niveau sensoriel antérieur du cou en plus de la thérapie traditionnelle de la dysphagie.
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La stimulation motrice a été administrée à une intensité suffisante pour produire des contractions musculaires.
La stimulation sensorielle a été définie comme le seuil auquel le patient ressent une sensation de picotement sur sa peau.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la mesure d'évaluation fonctionnelle de la déglutition
Délai: jusqu'à 2 mois
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Échelle d'hirondelle à 7 points le score le plus bas de l'échelle d'absorption orale fonctionnelle (FOIS) = 1 ; le plus élevé = 7.
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jusqu'à 2 mois
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Échelle de gravité de l'évolution de la dysphagie
Délai: jusqu'à 2 mois
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échelle de résultats fonctionnels en sept points conçue pour évaluer la sévérité de la dysphagie sur le MBSS, score le plus bas = 1 ; le plus élevé = 7.
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jusqu'à 2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans PenAsp
Délai: jusqu'à 2 mois
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Évalue la réponse en profondeur et le dégagement du matériau entrant dans les voies respiratoires, score le plus bas = 8 ; le plus élevé =1.
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jusqu'à 2 mois
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Changement de Swal-Qol
Délai: jusqu'à 3 mois
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L'outil de résultats à 93 items 24 a été utilisé pour déterminer l'impact sur la qualité de vie et la qualité des soins.
Chaque élément a une échelle de Likert de 5 points.
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jusqu'à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emily R. Rosario, PhD, Casa Colina Hospital and Centers for Healthcare
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NMES 1.1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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