Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sensorinen vs. moottoritason neuromuskulaarinen sähköstimulaatio (NMES)

torstai 4. elokuuta 2022 päivittänyt: Emily Rosario, Casa Colina Hospital and Centers for Healthcare

Sensorisen tason ja moottorin tason nielulihasten sähköisen stimulaation vaikutus akuutissa aivohalvauksessa dysfagiaa sairastavilla potilailla

Dysfagia on vakava sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy aivohalvauksesta selviytyneillä. Sähköstimulaatio sisältyy usein osana dysfagian hoitosuunnitelmaa, ja sitä voidaan soveltaa aistinvaraisella tai motorisella tasolla. Näitä erilaisia ​​stimulaatiotapoja tukevia todisteita ei kuitenkaan ole. Tässä tutkimuksessa verrattiin sensorisen ja motorisen tason stimulaation tehokkuutta aivohalvauksen jälkeiseen dysfagiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Dysfagia on vakava sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy aivohalvauksesta selviytyneillä. Sähköstimulaatio sisältyy usein osana dysfagian hoitosuunnitelmaa, ja sitä voidaan soveltaa aistinvaraisella tai motorisella tasolla. Todisteita aistinvaraisen ja motorisen stimulaation tukemiseksi ei kuitenkaan ole. Tässä tutkimuksessa verrataan sensorisen ja motorisen stimulaation vaikutusta aivohalvauksen jälkeiseen dysfagiaan.

Suunnittelu: Satunnaistettu kontrolloitu koe

Asetus: Sairaalakuntoutuslaitos.

Osallistujat: Osallistujat (50-75-vuotiaat), joilla oli aivohalvauksen aiheuttama dysfagia 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista. Osallistujat suljettiin pois, jos heillä oli vasta-aihe sähköstimulaatiolle, aiempi aivohalvaus, psykiatrinen häiriö, vasta-aihe MBS:lle tai aivohalvausta edeltävä nielemishäiriö.

Interventiot: Jokainen potilas sai kymmenen, 45 minuutin anterior kaulan sensorista tai motorista sähköstimulaatiota normaalin puheterapian lisäksi. Moottoristimulaatiota annettiin ärsykkeen intensiteetiksi, joka oli riittävä tuottamaan lihassupistuksia. Sensorinen stimulaatio määriteltiin kynnykseksi, jolloin potilas tuntee pistelyä ihollaan (noin 4-5 mA).

Tärkeimmät tulosmittaukset: Swallow FIM, kansallinen tulosmittausjärjestelmä (NOMS), dysfagian tulosten vakavuusasteikko (DOSS) ja muutoksen muuttaminen ruokavaliossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Pomona, California, Yhdysvallat, 91769
        • Casa Colina Hospital and Centers for Healthcare

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-80
  • akuutti iskeeminen CVA ensimmäisen kuukauden aikana ja vahvistettu magneettikuvauksella.
  • Dysfagian diagnoosi saadaan vuodevierellä nielemistutkimuksella ja MBS/FEES-tutkimuksilla.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on vasta-aiheita sähköstimulaatiolle (pahanlaatuinen kasvain, syvä laskimotukos/tromboflebiitti, verenvuototilat, raskaus, sydämentahdistin tai muu sähkölaitteisto)
  • tunnetut premorbid nielemishäiriöt
  • GERD
  • dementia tai psykiatrinen häiriö
  • kahdenvälinen aivovaurio
  • FEES/MBS:n vasta-aiheet (tartuntataudit, kuten HIV, HCV, HBV, nenän tukkeuma, dekompensoitunut sydänsairaus, verenvuotoriski, kuten aktiiviset haavaumat, varjoaineallergia).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Sensorisen tason stimulaatio
kymmenen 45 minuutin anterior kaulan sensorisen tason sähköstimulaatioistuntoa perinteisen dysfagian hoidon lisäksi.
Laite: Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio
Moottoristimulaatiota annettiin riittävällä intensiteetillä lihassupistumisen aikaansaamiseksi. Sensorinen stimulaatio määriteltiin kynnykseksi, jolloin potilas tuntee pistelyn tunteen ihollaan.
KOKEELLISTA: Motorisen tason stimulaatio
kymmenen 45 minuutin anterior kaulan sensorisen tason sähköstimulaatioistuntoa perinteisen dysfagian hoidon lisäksi.
Laite: Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio
Moottoristimulaatiota annettiin riittävällä intensiteetillä lihassupistumisen aikaansaamiseksi. Sensorinen stimulaatio määriteltiin kynnykseksi, jolloin potilas tuntee pistelyn tunteen ihollaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos nielemisen toiminnallisessa arvioinnissa
Aikaikkuna: jopa 2 kuukautta
7 pisteen nielemisasteikko Functional oral intake asteikko (FOIS) alin pistemäärä = 1; korkein = 7.
jopa 2 kuukautta
Muutos dysfagian lopputuloksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: jopa 2 kuukautta
seitsemän pisteen toiminnallinen tulosasteikko, joka on suunniteltu arvioimaan nielemishäiriön vakavuutta MBSS:ssä, alin pistemäärä = 1; korkein = 7.
jopa 2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos PenAsp
Aikaikkuna: jopa 2 kuukautta
Arvioi hengitysteihin joutuvan materiaalin syvyysvasteen ja puhdistuman, alin pistemäärä = 8; korkein =1.
jopa 2 kuukautta
Muutos Swal-Qolissa
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
93 kohdan tulostyökalua 24 käytettiin määrittämään vaikutusta elämänlaatuun ja hoidon laatuun. Jokaisella esineellä on 5 pisteen likert-asteikko.
jopa 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Casa Colina Hospital and Centers for Healthcare

Tutkijat

  • Päätutkija: Emily R. Rosario, PhD, Casa Colina Hospital and Centers for Healthcare

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 19. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 30. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 2. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 8. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NMES 1.1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus, iskeeminen

Kliiniset tutkimukset Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa