고통에 대한 분노 (RAP)
고통에 대한 분노: 재향군인의 만성 요통을 해결하기 위한 대체 요가 프로그램
연구 개요
상세 설명
배경: 요통은 미국 성인의 주요 장애 원인이며 오피오이드 사용 및 관련 부작용을 유발할 수 있습니다. VA는 허리 통증을 심각한 문제로 간주하고 통증 치료(보완 및 통합 건강(CIH) 프로그램 포함)에 대한 재향군인의 참여를 개선하기 위한 조치를 취하는 데 큰 동기를 부여합니다. 요가는 요통에 대한 최일선 치료로 권장되지만 재향 군인의 요가 채택은 적습니다. 재향군인의 입양에 대한 한 가지 잠재적인 장벽은 요가에 대한 인식일 수 있습니다. 일부에게는 요가에 참여하는 것이 무엇을 수반하는지, 그리고 그들의 참여가 다른 사람들에게 어떻게 보일지에 대한 오랫동안 유지되었지만 종종 부정확한 믿음을 포함합니다. 요가의 이해와 지속적인 사용을 촉진하기 위해 조사관은 재향 군인에게 동일한 통증 관리 이점을 제공하지만 선호도에 더 잘 맞고 관심사에 더 공감할 수 있는 다른 요가 경험을 제공할 것을 제안합니다. 연구자들은 이 요가 프로그램인 Rage Against the Pain(RAP) '고강도 스트레칭'이라고 부릅니다.
의의/영향: 이 연구에서 만성 요통을 경험하는 재향군인에게 RAP가 실행 가능하고 수용 가능한 것으로 밝혀지면 통증 관리 및 오피오이드 사용 감소를 위해 CIH 프로그램을 사용하여 VA의 최우선 과제를 해결하기 위한 혁신적인 접근 방식을 제공할 것입니다. 장기 목표는 확장 가능하고 지속 가능한 대체 요가 프로그램을 개발하여 다른 사용 가능한 통증 관리 옵션이 매력적이거나 효과적이지 않은 만성 통증이 있는 재향군인을 돕는 것입니다.
혁신: 조사관이 제안한 RAP 프로그램은 요가를 조용하고 차분한 음악에 대한 명상적이고 내성적인 활동이 아니라 많은 재향 군인들이 일반적으로 즐기는 음악(예: 록, 메탈)에 맞춰 표현적이고 활동적인 연습으로 장려합니다. RAP(및 프로그램 이름)의 개발은 Veteran의 직접적인 피드백을 반영했으며 "분노 요가"에서 영감을 받았습니다. 조사관은 개념의 유익한 측면(예: 전통적인 요가 자세, 대체 음악, 외적인 자기 표현)을 채택하여 재향군인의 건강 요구에 가장 적합한 분노 요가의 측면을 끌어내고 맞춤화합니다.
특정 목표: 전반적인 목표는 퇴역 군인의 요가 참여를 개선하고 더 나아가 만성 요통이 있는 퇴역 군인의 결과를 개선하기 위한 RAP 프로그램을 개발하고 평가하는 것입니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다. (1) 음악 재생 목록, 자기 표현을 위한 단서, 요통을 완화하는 것으로 알려진 일련의 요가 동작을 포함하여 프로그램 커리큘럼을 마무리하는 RAP 프로그램을 개발합니다. (2) 만성 요통이 있는 재향군인을 위한 RAP 제공의 타당성과 수용 가능성을 조사하고; (3) 예비 데이터를 수집하여 재향 군인의 결과 및 약물 사용에 대한 RAP의 효과를 조사하기 위한 향후 임상 시험을 위한 프로세스, 표본 크기 및 검정력 고려 사항의 기초를 제공합니다.
방법론: 만성 요통을 경험하는 퇴역군인이 참여하도록 초대됩니다. 적격 참가자는 무작위로 RAP 또는 Hatha 요가 프로그램으로 배정됩니다. 수업은 12주 동안 주 1회 진행됩니다. 포괄적인 안전 계획이 수립될 것입니다. 프로그램 시작 및 감소를 추적하고 그룹 간에 비교합니다. 결과(통증 강도, 통증 행동, 기능, 삶의 질, 수면, 우울증, 스트레스, 진통제 사용 및 기타 통증 관리 전략)에 대한 기준 및 후속 데이터가 설문 조사를 통해 수집됩니다. 재향 군인의 경험과 프로그램에 대한 인식은 질적 반 구조적 인터뷰를 통해 평가됩니다. 예상 결과: 조사관은 RAP가 퇴역 군인들에게 좋은 평가를 받을 것으로 예상하고 RAP 참여가 전통적인 요가 프로그램보다 더 많을(그리고 감소가 더 낮을) 것으로 예상합니다.
구현/다음 단계: 조사관은 더 큰 다중 사이트 시험에서 RAP의 효과를 테스트하고 이러한 다양한 환경에서 구현과 관련된 문제를 연구할 계획입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Hines, Illinois, 미국, 60141-3030
- Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
재향 군인은 다음과 같은 경우 연구에 참여할 수 있습니다.
- 현재 Hines VA에서 1차 진료 서비스를 받고 있습니다.
- 지난 3개월 동안 만성 요통과 관련된 진단을 받았습니다.
제외 기준:
재향군인은 다음 중 하나에 해당하는 경우 연구에 참여할 자격이 없습니다.
- 그들은 현재 정기적으로 요가에 참여하고 있습니다
- 그들은 지난 6개월 동안 정기적으로 요가에 참여했습니다.
허리 통증은 치료 가능한 특정 질병/상태의 증상입니다.
- 강직성 척추염
- 활성 또는 최근 악성 종양
- 골절/척수 손상
- 척추 감염)
- 그들은 진행성 신경 학적 결손을 경험하고 있습니다
심각한 장애를 초래하는 다른 조건이 있는 경우
- 움직일 수 없는
- 편마비
- 심각한 인지 장애
- 그들은 정신병과 관련된 진단을 받았습니다
- 그들은 현재 지난 3개월 동안 환자의 의료 기록에 기록된 '향정신성 물질 사용으로 인한 정신 및 행동 장애'와 관련된 ICD-10 코드를 통해 식별된 약물 남용(처방 아편유사제 제외)과 관련된 문제를 겪고 있습니다.
- 그들은 연구 기간 동안 Chicagoland 지역에 살 계획이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고통에 대한 분노(RAP)
RAP 프로그램에 사용되는 신체 자세 세트는 하타 요가 수업에서 사용되는 자세와 동일하지만 RAP 프로그램은 여러 면에서 전통적인 요가 수련과 다릅니다. (1) 수업은 록/헤비메탈로 설정됩니다. 음악; (2) 명상은 통합되지 않습니다. (3) 요가 용어는 신체 자세를 설명하는 데 사용되지 않습니다(오히려 자세는 일반 설명 영어 용어로 표시됩니다). (4) 수업의 마지막 활동은 '쿨 다운'이라고 합니다(요가 수련에서 일반적으로 사용되는 사바사나 운동이 아님).
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RAP 프로그램에 사용되는 신체 자세 세트는 하타 요가 수업에서 사용되는 자세와 동일하지만 RAP 프로그램은 여러 면에서 전통적인 요가 수련과 다릅니다. (1) 수업은 록/헤비메탈로 설정됩니다. 음악; (2) 명상은 통합되지 않습니다. (3) 요가 용어는 신체 자세를 설명하는 데 사용되지 않습니다(오히려 자세는 일반 설명 영어 용어로 표시됩니다). (4) 수업의 마지막 활동은 '쿨 다운'이라고 합니다(요가 수련에서 일반적으로 사용되는 사바사나 운동이 아님).
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활성 비교기: 제어
통제 그룹은 의자를 선택/필요로 하는 모든 재향군인이 의자를 개조할 수 있는 하타 요가와 유사한 프로그램으로 구성됩니다.
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통제 그룹은 의자를 선택/필요로 하는 모든 재향군인이 의자를 개조할 수 있는 하타 요가와 유사한 프로그램으로 구성됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로그램 시작(예: Reach)
기간: 기준선(무작위화 후)
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프로그램 시작(예: 도달 범위)은 심사를 거쳐 참가 자격이 있다고 간주되어 둘 중 하나로 무작위 배정된 후 RAP 또는 하타 요가 프로그램을 시작하는 개인의 수로 정의됩니다.
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기준선(무작위화 후)
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프로그램 참여(예: 지속적인 참여) - 참석한 평균 수업 수
기간: 중재 후 후속 조치(12주 요가 또는 RAP 프로그램이 끝난 후 약 1주 이내)
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프로그램 참여(예: 지속적인 참여) - 참석한 평균 수업 수 이는 각 해당 프로그램에 참석한 재향군인의 평균 수업 수로 정의됩니다.
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중재 후 후속 조치(12주 요가 또는 RAP 프로그램이 끝난 후 약 1주 이내)
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프로그램 참여(예: 지속적인 참여) - 대부분의 수업에 참석하는 퇴역 군인 수
기간: 중재 후 후속 조치(12주 요가 또는 RAP 프로그램이 끝난 후 약 1주 이내)
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프로그램 참여(예: 지속적인 참여) - 대부분의 수업에 참석하는 퇴역군인 수 이는 대부분(9/12) 수업에 참석한 퇴역 군인의 수로 정의됩니다.
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중재 후 후속 조치(12주 요가 또는 RAP 프로그램이 끝난 후 약 1주 이내)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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잠
기간: 기준선 및 개입 후 후속 조치(12주 요가 또는 RAP 프로그램 종료 후 약 1주 이내)
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수면은 지난 14일 동안 개인의 수면 장애 수준의 종합 점수를 생성하는 유효하고 신뢰할 수 있는 7개 항목 척도인 불면증 심각도 지수를 사용하여 측정됩니다.
총 척도 점수(범위: 0-28)를 얻기 위해 항목 응답이 추가됩니다. 점수가 높을수록 수면 장애가 심함을 나타내며 척도 개발자가 수면 장애의 임상적 심각도 수준에 매핑하는 컷 포인트를 제공합니다.
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기준선 및 개입 후 후속 조치(12주 요가 또는 RAP 프로그램 종료 후 약 1주 이내)
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우울증
기간: 기준선 및 개입 후 후속 조치(12주 요가 또는 RAP 프로그램 종료 후 약 1주 이내)
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우울증의 중증도는 8개 항목 환자 건강 설문지(PHQ-8)를 사용하여 측정됩니다. PHQ-8은 우울증 증상을 반영하는 8개 항목을 평가하고 각 항목이 얼마나 자주 경험했는지 표시하도록 요청하여 개인의 우울증 중증도를 평가하는 타당하고 신뢰할 수 있는 측정입니다. 지난 2주 동안 0에서 3까지의 척도(전혀 아님 - 거의 매일).
점수 범위는 0(우울증 증상 없음)에서 24(가장 심각한 증상)까지입니다. 점수는 또한 척도 개발자가 정의한 컷 점수를 사용하여 경증, 중등도, 중등도 및 중증 범주로 분류될 수 있습니다.
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기준선 및 개입 후 후속 조치(12주 요가 또는 RAP 프로그램 종료 후 약 1주 이내)
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스트레스
기간: 기준선 및 개입 후 후속 조치(12주 요가 또는 RAP 프로그램 종료 후 약 1주 이내)
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스트레스는 삶의 경험이 얼마나 스트레스인지에 대한 개인의 인식에 대한 타당하고 신뢰할 수 있는 척도인 PSS(Perceived Stress Scale) - 4 항목을 사용하여 측정됩니다.
PSS는 4개의 질문으로 구성되어 있으며 인지된 스트레스의 종합 점수를 생성합니다(범위: 0-16; 점수가 높을수록 스트레스에 대한 인지가 높음을 나타냄).
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기준선 및 개입 후 후속 조치(12주 요가 또는 RAP 프로그램 종료 후 약 1주 이내)
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통증 강도
기간: 기본 및 중재 후 후속 조치(12주 요가 또는 RAP 프로그램이 끝난 후 약 1주 이내)
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통증 강도는 개인에게 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증) 범위로 허리 통증의 평균 강도를 보고하도록 요청하는 타당하고 신뢰할 수 있는 숫자 평가 척도인 국방 및 재향군인 통증 평가 척도를 사용하여 측정됩니다. 지난 7일 동안.
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기본 및 중재 후 후속 조치(12주 요가 또는 RAP 프로그램이 끝난 후 약 1주 이내)
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통증 간섭
기간: 기본 및 중재 후 후속 조치(12주 요가 또는 RAP 프로그램이 끝난 후 약 1주 이내)
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통증 간섭(이전 7일 동안 개인의 통증이 삶의 모든 측면에 얼마나 많은 영향을 미쳤는지)은 검증되고 신뢰할 수 있는 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 8항목 통증 간섭 약식을 사용하여 측정됩니다.
PROMIS 점수는 미국의 일반 성인 인구를 반영하기 위해 표준화되었습니다. 즉, 평균 점수 50은 인구 평균(표준 편차 10)을 반영하고 점수가 높을수록 통증 간섭 수준이 더 높음을 나타냅니다.
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기본 및 중재 후 후속 조치(12주 요가 또는 RAP 프로그램이 끝난 후 약 1주 이내)
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허리 통증 관련 기능
기간: 기본 및 중재 후 후속 조치(12주 요가 또는 RAP 프로그램이 끝난 후 약 1주 이내)
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허리 통증 관련 기능은 만성 요통으로 인한 신체 장애의 타당하고 신뢰할 수 있는 척도인 롤랜드-모리스 장애 설문지(RMDQ)를 사용하여 측정됩니다.
RMDQ는 개인에게 허리 통증 관련 기능 장애를 나타내는 24개 항목을 읽고 이를 설명하는 항목에 표시하도록 요청합니다.
표시된 모든 항목은 0(장애 없음)부터 24(최대 장애)까지의 총점으로 합산됩니다.
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기본 및 중재 후 후속 조치(12주 요가 또는 RAP 프로그램이 끝난 후 약 1주 이내)
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기타 통증 관리 전략의 사용
기간: 기본 및 중재 후 후속 조치(12주 요가 또는 RAP 프로그램이 끝난 후 약 1주 이내)
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조사관은 참가자들에게 다른 통증 관리 활동의 사용을 자가 보고하도록 요청할 것입니다.
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기본 및 중재 후 후속 조치(12주 요가 또는 RAP 프로그램이 끝난 후 약 1주 이내)
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프로그램에 대한 인식
기간: 중재 후 후속 조치(12주 요가 또는 RAP 프로그램이 끝난 후 약 1주 이내)
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조사관은 참가자들에게 프로그램에 대한 인식(좋아하는 정도, 다시 참여할 의향, 동료에게 추천할 의향, 건강에 어떤 영향을 미쳤는지 등)에 대해 질문합니다.
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중재 후 후속 조치(12주 요가 또는 RAP 프로그램이 끝난 후 약 1주 이내)
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진통제 사용
기간: 기본 및 중재 후 후속 조치(12주 요가 또는 RAP 프로그램이 끝난 후 약 1주 이내)
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조사관은 참가자들에게 진통제 사용을 자가 보고하도록 요청할 것입니다.
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기본 및 중재 후 후속 조치(12주 요가 또는 RAP 프로그램이 끝난 후 약 1주 이내)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bella Etingen, PhD MA BS, Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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