HER2 음성 유방암 환자의 임상 결과에 대한 아토르바스타틴의 치료 효과 연구"
2022년 10월 31일 업데이트: ALshaimaa Ibrahim Rabie, Beni-Suef University
스타틴은 고콜레스테롤혈증 치료제의 주요 약물로 심혈관계 질환의 현저한 예방 효과로 인해 널리 사용되고 있으며, 축적된 증거는 유방암에서 스타틴의 유망한 역할을 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
스타틴은 염증 반응의 억제, 면역 조절 작용, 세포사멸 및 항증식 효과를 포함하는 지질 독립적 효과를 가지며, 이는 이러한 제제의 제안된 항종양 효과에 기여할 수 있습니다.
스타틴을 항암제로 예상하는 역학적 증거는 문제의 특정 유형의 암과 사용된 스타틴 종류에 따라 다양합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: ALshaimaa Ibrahim Rabie, Msc
- 전화번호: 01061263030
- 이메일: alshaimaa.ph@o6u.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Raghda RS Hussein, PHD
- 이메일: Raghda.hussien@phram.bsu.edu.eg
연구 장소
-
-
-
Banī Suwayf, 이집트
- 모병
- Beni-suef university Hospital
-
연락하다:
- Ahmed Hasssan Shaaban, MD
-
Fayoum, 이집트
- 아직 모집하지 않음
- Fayoum Oncology Center
-
연락하다:
- Alshaimaa Ibrahim, Rabie
- 이메일: alshaimaa.ph@o6u.edu.eg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 방사선학적, 병리학적 또는 임상적 평가에 의해 확인된 모든 단계의 유방암이 확인되어 수술을 받거나 신/보조 화학요법 치료를 받고 있는 경우
- 18세 이상
- HER2 음성 코어 생검
- 적절한 신장 기능: 계산된 크레아티닌 청소율은 ≥50mL/min이어야 합니다.
- 환자는 치료 및 후속 조치를 위해 접근할 수 있어야 합니다.
- Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG)의 수행 상태 ≤ 2
제외 기준:
- 연구 화합물 또는 포함된 물질에 대한 알려진 과민 반응
- 시험 요건을 준수할 것 같지 않은 환자(예: 혼돈, 심리적 또는 기분 장애, 알코올 중독, 심장 부정맥)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 공부하다
유방암 환자에게 아토르바스타틴 80 mg을 투여함
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스타틴을 투여받은 환자 실험군
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 대조군
유방암 환자는 위약을 받았다
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위약 대조군을 받은 환자
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Ki-67 분자
기간: 3 개월
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항증식 효과 Ki-67 분자 유전자 발현
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3 개월
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TAZ(WWTR1) TAZ 식
기간: 3 개월
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TAZ(WWTR1) TAZ 발현을 통한 세포 증식 능력
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3 개월
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심장 마커
기간: 3 개월
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Anthracycline 유도 심독성에 대한 atorvastatin의 보호 효과
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전반적인 생존 OS
기간: 기간 6개월
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R 질병에 대한 치료 시작부터 아직까지 살아 있는 기간
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기간 6개월
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전체 응답률
기간: 6 개월
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치료에 부분 또는 완전 반응을 보인 환자의 비율
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ahmed Hassan shaaban, MD, Beni-Suef University
- 연구 책임자: Raghda RS Hussein, PHD, Beni-Suef University
- 연구 책임자: Reham shehab El-Nemr, MD, Fayoum University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 30일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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