Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus atorvastatiinin terapeuttisesta vaikutuksesta kliinisiin tuloksiin HER2-negatiivisilla rintasyöpäpotilailla"

maanantai 31. lokakuuta 2022 päivittänyt: ALshaimaa Ibrahim Rabie, Beni-Suef University
Statiineja, pääasiallisia hyperkolesterolemian hoitoon tarkoitettuja lääkeaineita, käytetään laajalti sydän- ja verisuonitautien huomattavan ehkäisyn vuoksi, ja kerääntyvä näyttö viittaa statiinien lupaavaan rooliin rintasyövän hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Statiinilla on lipideistä riippumattomia vaikutuksia, joita ovat tulehdusreaktioiden esto, immunomodulatoriset vaikutukset, apoptoottiset ja antiproliferatiiviset vaikutukset, jotka saattavat myötävaikuttaa näiden aineiden oletettuihin kasvainten vastaisiin vaikutuksiin. Epidemiologiset todisteet, jotka osoittavat statiineja syövän vastaisiksi aineiksi, ovat vaihtelevia riippuen kyseessä olevan syövän tyypistä ja käytetystä statiiniluokasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Banī Suwayf, Egypti
        • Rekrytointi
        • Beni-suef university Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ahmed Hasssan Shaaban, MD
      • Fayoum, Egypti
        • Ei vielä rekrytointia
        • Fayoum Oncology Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Varmistettu rintasyöpä missä tahansa vaiheessa, joka on vahvistettu radiologisella ja patologisella tai kliinisellä arvioinnilla, jolle tehdään leikkaus tai neo/adjuvanttikemoterapiahoito
  2. Ikä yli 18 vuotta
  3. HER2 negatiivinen ydinbiopsia
  4. Riittävä munuaisten toiminta: lasketun kreatiniinipuhdistuman tulee olla ≥50 ml/min
  5. Potilaiden tulee olla tavoitettavissa hoitoa ja seurantaa varten
  6. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​≤ 2

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tunnettu yliherkkyysreaktio tutkituille yhdisteille tai sisällytetyille aineille
  2. potilaat, jotka eivät todennäköisesti täytä tutkimusvaatimuksia (esim. sekavuus, psykologiset tai mielialahäiriöt, alkoholismi, sydämen rytmihäiriöt)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: opiskella
rintasyöpäpotilas sai 80 mg atorvastatiinia
Lääke: Atorvastatiini 80 mg
potilaat saivat statiineja koeryhmässä
Muut nimet:
  • ATOR
PLACEBO_COMPARATOR: kontrolliryhmä
rintasyöpäpotilas sai lumelääkettä
Muut: plasebo
potilaat saivat lumelääkettä kontrolliryhmässä
Muut nimet:
  • plasebo yksinsokea

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ki-67 molekyyli
Aikaikkuna: 3 kuukautta
antiproliferatiivinen vaikutus Ki-67:n molekyyligeenin ilmentyminen
3 kuukautta
TAZ (WWTR1) TAZ-lauseke
Aikaikkuna: 3 kuukautta
solujen lisääntymiskyky TAZ (WWTR1) TAZ-ilmentymisen kautta
3 kuukautta
sydämen merkkiaineet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
atorvastatiinin suojaava vaikutus antrasykliinin aiheuttamaa kardiotoksisuutta vastaan
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytymisjärjestelmä
Aikaikkuna: aikaväli 6 kuukautta
Aika, joka kuluu sairauden hoidon aloittamisesta ja on edelleen elossa
aikaväli 6 kuukautta
Yleinen vastausprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
niiden potilaiden osuus, joilla on osittainen tai täydellinen vaste hoitoon
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beni-Suef University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ahmed Hassan shaaban, MD, Beni-Suef University
  • Opintojohtaja: Raghda RS Hussein, PHD, Beni-Suef University
  • Opintojohtaja: Reham shehab El-Nemr, MD, Fayoum University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 30. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 2. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FMBSUREC/10102021/Rabie

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa