阿托伐他汀对HER2阴性乳腺癌患者临床疗效的研究"
2022年10月31日 更新者：ALshaimaa Ibrahim Rabie、Beni-Suef University
他汀类药物是治疗高胆固醇血症的一类主要药物，由于对心血管疾病的显着预防作用而被广泛使用，越来越多的证据表明他汀类药物在乳腺癌中具有广阔的前景
研究概览
详细说明
他汀类药物具有脂质独立作用，包括抑制炎症反应、免疫调节作用、细胞凋亡和抗增殖作用，这可能有助于这些药物的抗肿瘤作用。
预测他汀类药物作为抗癌药物的流行病学证据是可变的，这取决于所讨论的特定癌症类型以及所使用的他汀类药物的类别
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：ALshaimaa Ibrahim Rabie, Msc
- 电话号码：01061263030
- 邮箱：alshaimaa.ph@o6u.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：Raghda RS Hussein, PHD
- 邮箱：Raghda.hussien@phram.bsu.edu.eg
学习地点
-
-
-
Banī Suwayf、埃及
- 招聘中
- Beni-suef university Hospital
-
接触：
- Ahmed Hasssan Shaaban, MD
-
Fayoum、埃及
- 尚未招聘
- Fayoum Oncology Center
-
接触：
- Alshaimaa Ibrahim, Rabie
- 邮箱：alshaimaa.ph@o6u.edu.eg
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 经放射学和病理学或临床评估证实的任何阶段的确诊乳腺癌 接受手术或接受新/辅助化疗
- 18岁以上
- HER2 阴性核心活检
- 足够的肾功能：计算的肌酐清除率应≥50 mL/min
- 患者必须能够接受治疗和随访
- 东部肿瘤合作组 (ECOG) 的表现状态 ≤ 2
排除标准：
- 已知对研究化合物或掺入物质的超敏反应
- 不太可能遵守试验要求的患者（例如，精神错乱、心理或情绪障碍、酒精中毒、心律失常）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：学习
乳腺癌患者服用阿托伐他汀 80 毫克
|
患者接受他汀类药物实验组
其他名称：
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PLACEBO_COMPARATOR：控制组
乳腺癌患者接受安慰剂
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患者接受安慰剂对照组
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Ki-67分子
大体时间：3个月
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抗增殖作用 Ki-67分子基因表达
|
3个月
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TAZ (WWTR1) TAZ 表达式
大体时间：3个月
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通过 TAZ (WWTR1) TAZ 表达的细胞增殖能力
|
3个月
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心脏标志物
大体时间：3个月
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阿托伐他汀对蒽环类药物心脏毒性的保护作用
|
3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总生存期 OS
大体时间：时间框架 6个月
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从疾病治疗开始到还活着的时间长度
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时间框架 6个月
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整体回复率
大体时间：6个月
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对治疗有部分或完全反应的患者比例
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Ahmed Hassan shaaban, MD、Beni-Suef University
- 研究主任：Raghda RS Hussein, PHD、Beni-Suef University
- 研究主任：Reham shehab El-Nemr, MD、Fayoum University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月30日
初级完成 (预期的)
2023年12月30日
研究完成 (预期的)
2024年12月30日
研究注册日期
首次提交
2021年10月21日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月21日
首次发布 (实际的)
2021年11月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月31日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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