Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af den terapeutiske effekt af Atorvastatin på de kliniske resultater hos HER2-negative brystkræftpatienter"

31. oktober 2022 opdateret af: ALshaimaa Ibrahim Rabie, Beni-Suef University
Statiner, en vigtig klasse af lægemidler til behandling af hyperkolesterolæmi, er meget udbredt på grund af en bemærkelsesværdig forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme, og akkumulerende beviser foreslår en lovende rolle for statiner i brystkræft

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Statin har lipid-uafhængige virkninger, herunder hæmning af inflammatoriske reaktioner, immunmodulerende virkninger, apoptotiske og antiproliferative virkninger, som kan bidrage til de foreslåede antitumorale virkninger af disse midler. Den epidemiologiske evidens, der viser statiner som anticancermidler, varierer, afhængigt af den pågældende type kræft, såvel som den anvendte klasse af statiner

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Banī Suwayf, Egypten
        • Rekruttering
        • Beni-Suef University Hospital
        • Kontakt:
          • Ahmed Hasssan Shaaban, MD
      • Fayoum, Egypten

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Bekræftet brystkræft ethvert stadie bekræftet af radiologisk og patologisk eller ved klinisk evaluering skal opereres eller modtage neo/adjuverende kemoterapibehandling
  2. Alder over 18 år
  3. HER2 negativ kernebiopsi
  4. Tilstrækkelig nyrefunktion: den beregnede kreatininclearance bør være ≥50 ml/min.
  5. Patienterne skal være tilgængelige for behandling og opfølgning
  6. Præstationsstatus for Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2

Ekskluderingskriterier:

  1. Kendt overfølsomhedsreaktion over for forsøgsforbindelserne eller inkorporerede stoffer
  2. patienter, som sandsynligvis ikke vil overholde forsøgets krav (f.eks. forvirring, psykologiske eller humørforstyrrelser, alkoholisme, hjertearytmi)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: undersøgelse
brystkræftpatient fik Atorvastatin 80 mg
Medicin: Atorvastatin 80mg
patienter fik statin forsøgsgruppe
Andre navne:
  • ATOR
PLACEBO_COMPARATOR: kontrolgruppe
brystkræftpatient fik placebo
Andet: placebo
patienter fik placebo kontrolgruppe
Andre navne:
  • placebo enkelt blind

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ki-67 molekylær
Tidsramme: 3 måneder
antiproliferativ effekt Ki-67 molekylær genekspression
3 måneder
TAZ (WWTR1) TAZ-udtryk
Tidsramme: 3 måneder
celleproliferativ evne via TAZ (WWTR1) TAZ-ekspression
3 måneder
hjertemarkører
Tidsramme: 3 måneder
beskyttende virkning af atorvastatin for antracyklin-induceret kardiotoksicitet
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse OS
Tidsramme: tidsramme 6 måneder
Længden af ​​tid fra start af behandling for en sygdom og stadig er i live
tidsramme 6 måneder
Samlet svarprocent
Tidsramme: 6 måneder
andelen af ​​patienter, som har en delvis eller fuldstændig respons på behandlingen
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beni-Suef University

Efterforskere

  • Studieleder: Ahmed Hassan shaaban, MD, Beni-Suef University
  • Studieleder: Raghda RS Hussein, PHD, Beni-Suef University
  • Studieleder: Reham shehab El-Nemr, MD, Fayoum University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. oktober 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. december 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2021

Først opslået (FAKTISKE)

2. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMBSUREC/10102021/Rabie

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Atorvastatin 80mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner