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노인 현기증 환자의 기능 평가 및 새로운 재활 방법에 대한 중재 연구

2021년 10월 31일 업데이트: Xijing Hospital
노인 현기증 환자의 균형, 보행 및 인지 기능을 평가하여 노인 현기증 환자의 관련 기능 장애를 명확히 하고 새로운 재활 중재를 통해 노인 현기증 환자의 기능 장애를 개선했습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

226

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital of Air Force Medical University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

60세 이상

현기증 질환의 진단 기준을 충족합니다.

실험 참여 동의

제외 기준:

심한 뇌혈관질환으로 인한 완전마비

장애 및 치매 환자 및 장기 병상 환자

방문자와 협력하지 않으려는

포함 기준을 충족하지 못한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 전통적인 전정 재활
환자는 머리를 수평으로 흔들고 머리가 회전하는 방향을 바라보았다. 10회 반복한 뒤 눈을 감고 고개를 저으며 10회 반복했다. 환자는 연습할 작은 시각적 대상을 들고 있습니다. 작은 시각적 대상은 환자 앞 약 30cm에 배치됩니다. 피험자는 목표물에 시선을 고정한 채 머리를 앞뒤로 움직입니다.
환자는 머리를 수평으로 흔들고 머리가 회전하는 방향을 바라보았다. 10회 반복한 뒤 눈을 감고 고개를 저으며 10회 반복했다. 환자는 연습할 작은 시각적 대상을 들고 있습니다. 작은 시각적 대상은 환자 앞 약 30cm에 배치됩니다. 피험자는 목표물에 시선을 고정한 채 머리를 앞뒤로 움직입니다.
실험적: 인지 및 전정 듀얼 태스크 훈련
환자는 머리를 수평으로 흔들고 머리가 회전하는 방향을 바라보았다. 10회 반복한 뒤 눈을 감고 고개를 저으며 10회 반복했다. 환자는 연습할 작은 시각적 대상을 들고 있습니다. 작은 시각적 대상은 환자 앞 약 30cm에 배치됩니다. 피험자는 목표물에 시선을 고정한 채 머리를 앞뒤로 움직입니다. 게다가 환자들은 헤드폰을 끼고 숫자를 동시에 듣는다. 숫자는 1과 2를 포함하며 무작위로 재생됩니다. 1이면 고개를 젓고 2이면 고개를 끄덕인다. 훈련시간은 하루 1회 아침저녁으로 30분이다.
환자는 머리를 수평으로 흔들고 머리가 회전하는 방향을 바라보았다. 10회 반복한 뒤 눈을 감고 고개를 저으며 10회 반복했다. 환자는 연습할 작은 시각적 대상을 들고 있습니다. 작은 시각적 대상은 환자 앞 약 30cm에 배치됩니다. 피험자는 목표물에 시선을 고정한 채 머리를 앞뒤로 움직입니다. 게다가 환자들은 헤드폰을 끼고 숫자를 동시에 듣는다. 숫자는 1과 2를 포함하며 무작위로 재생됩니다. 1이면 고개를 젓고 2이면 고개를 끄덕인다. 훈련시간은 하루 1회 아침저녁으로 30분이다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
짧은 물리적 성능 배터리 스케일
기간: 8주
Short Physical Performance Battery Scale의 세 가지 하위 검사(균형, 보행 속도 및 반복 의자 기립 테스트)는 각각 0에서 4까지 점수를 매겼습니다. 최소 테스트 점수는 0점이며 최대 테스트 점수는 12점입니다. 점수가 높을수록 신체적 성능이 우수함을 나타냅니다.
8주
버그 균형 척도
기간: 8주
버그 균형 척도는 특정 기능 작업에 대한 개인의 성과를 평가하는 14개 항목으로 구성됩니다. 각 항목은 0에서 4까지 채점됩니다. 최소 테스트 점수는 0점이고 최대 테스트 점수는 56점입니다. 점수가 높을수록 균형 성능이 우수함을 나타냅니다.
8주
동적 보행 지수 척도
기간: 8주
동적보행지수 척도는 평지에서의 정상보행, 속도변화에 따른 보행, 머리가 수평으로 움직이는 보행, 머리가 수직으로 움직이는 보행, 보행과 피봇턴, 장애물을 넘고 보행, 장애물을 피해 보행과 위로 걸음 등 8개 항목으로 구성되어 있다. 계단 아래로. 각 항목의 성능은 4점 척도로 평가됩니다(3, 독립적인 보행, 2, 가벼운 손상, 1, 중간 손상, 0, 심각한 장애). 최소 테스트 점수는 0점이고 최대 테스트 점수는 24점입니다. 점수가 높을수록 더 나은 보행 성능을 나타냅니다.
8주
몬트리올 인지 평가 척도
기간: 8주
몬트리올 인지 평가 척도는 총 30점에 대해 시공간 및 실행 기능, 명명법, 기억력, 주의력, 언어, 추상화, 지연 회상 및 방향성 등 8가지 측면을 포함합니다. 점수 기준은 다음과 같습니다. ≥26은 정상 인지로 간주됩니다. 기능; 26 미만은 인지 기능 장애로 간주됩니다. 교육 연수가 12년 이하인 경우 문화적 영향을 교정하기 위해 점수에 1점을 추가합니다. 점수가 낮을수록 인지 기능이 나쁜 것입니다.
8주
현기증 핸디캡 재고 척도
기간: 8주
현기증 핸디캡 목록은 기능적(9개 질문), 감정적(9개 질문) 및 신체적(7개 질문)과 같이 질병의 영향을 포함하는 것으로 여겨지는 3개 영역으로 나누어진 25개 항목으로 구성됩니다. 각 항목에는 0, 2 또는 4점이 할당됩니다. 따라서 현기증 핸디캡 인벤토리 총 점수는 0에서 100점 사이입니다. 경미한 현기증(어지러움 핸디캡 재고 척도 점수 ≤30) 및 중등도 내지 중증 현기증(어지러움 핸디캡 재고 척도 점수 >30).
8주
시각적 아날로그 척도
기간: 8주
현기증에 대한 시각적 아날로그 척도는 길이 10cm의 직선을 사용했습니다. 0에서 10 사이의 숫자는 선을 따라 같은 간격으로 표시되었습니다. 참가자들은 0(현기증 없음)에서 10(매우 심한 현기증)까지의 연속체에서 일상 생활에서 현기증의 심각성을 설명하는 시각적 아날로그 척도로 자기 인식 현기증을 보고하도록 요청받았습니다.
8주
범불안 장애-7 척도
기간: 8주
인지된 불안의 존재는 범불안장애 7항목 척도로 평가되었습니다. 9점 이하의 점수는 불안이 없거나 경미함을 나타냅니다. >9, 중등도에서 중증의 불안.
8주
모스 가을 규모
기간: 8주
모스 낙하 척도에 의해 측정되는 6가지 주요 변수가 있습니다: (1) 낙하 이력(0 또는 25점 가능); (2) 이차 진단(0 또는 15); (3) 보행 보조기(0, 15 또는 30); (4) IV 또는 IV 액세스(0 또는 20); (5) 보행(0, 10, 20); 및 (6) 정신 상태(0 또는 15). 총점의 범위는 0-125입니다. 저울 개발자는 45의 컷오프 포인트를 권장합니다. 그러나 환자 증상 및 의료 환경에 대한 점수 보정이 권장됩니다. 이 연구 설정에서 0-24의 Morse Fall 척도 점수는 위험 없음, 25-50은 낮은 위험, 51-125는 높은 위험으로 분류되었습니다.
8주
허약한 저울
기간: 8주
허약함은 허약 척도를 사용하여 평가되었습니다. 피로, 저항, 보행, 질병 및 체중 감소의 5가지 구성 요소가 있습니다. 각 특징이 있는 경우 1점, 없는 경우 0점으로 하였다. 허약 점수의 범위는 0에서 5까지이며, 여기서 점수 0은 견고함을, 1-2는 사전 허약함을, 3-5는 허약함을 나타냅니다.
8주
간이정신상태검사
기간: 8주
최소 정신 상태 검사에는 방향, 기억력, 주의력 및 계산, 회상 및 언어 능력의 5가지 측면이 포함되며 총점은 30점입니다. 채점 기준은 다음과 같습니다. 27-30은 정상이고 < 27은 인지 장애로 분류되었습니다. 손상 ≥21점 및 < 27점; 중등도 인지 장애 10-20; 중증 인지 장애 ≤9, 점수가 높을수록 인지 기능이 더 좋습니다.
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌의 기능적 자기 공명 영상 데이터 세트
기간: 8주
뇌의 기능적 자기 공명 영상 데이터 세트에는 기능적 이미지, 구조적 이미지 및 확산 텐서 이미지가 포함됩니다.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Xiaoming Wang, Department of Geriatrics, Xijing Hospital, Air Force Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 8월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 31일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 31일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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