老年眩晕患者功能评价及康复新方法的干预研究
2021年10月31日 更新者：Xijing Hospital
通过评估老年眩晕患者的平衡、步态和认知功能，明确老年眩晕患者的相关功能障碍，通过新型康复干预改善老年眩晕患者的功能障碍。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
226
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Wei Fu
- 电话号码：18292880760
- 邮箱：fweifmmu@163.com
学习地点
-
-
Shaanxi
-
Xi'an、Shaanxi、中国、710032
- 招聘中
- The First Affiliated Hospital of Air Force Medical University
-
接触：
- Wei Fu, Dr
- 电话号码：18292880760
- 邮箱：fweifmmu@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
60岁以上
符合眩晕病的诊断标准
同意参与实验
排除标准：
严重脑血管病引起的完全瘫痪
残疾和失智症以及长期卧床不起的患者
不愿与访客合作
不符合纳入标准的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：传统前庭康复
患者水平摇头，顺着头部转动的方向看。
重复10次，然后闭眼摇头重复10次。
患者拿着一个小的视觉目标进行练习。
小视觉目标放置在患者前方约 30 厘米处。
对象来回移动他的头，同时保持他的视线在目标上。
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患者水平摇头，顺着头部转动的方向看。
重复10次，然后闭眼摇头重复10次。
患者拿着一个小的视觉目标进行练习。
小视觉目标放置在患者前方约 30 厘米处。
对象来回移动他的头，同时保持他的视线在目标上。
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实验性的：认知和前庭双重任务训练
患者水平摇头，顺着头部转动的方向看。
重复10次，然后闭眼摇头重复10次。
患者拿着一个小的视觉目标进行练习。
小视觉目标放置在患者前方约 30 厘米处。
对象来回移动他的头，同时保持他的视线在目标上。
此外，患者戴着耳机同时收听数字。
数字包含 1 和 2，随机播放。
他们听到1就摇头，听到2就点头。培训时间为30分钟，每天早晚各一次。
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患者水平摇头，顺着头部转动的方向看。
重复10次，然后闭眼摇头重复10次。
患者拿着一个小的视觉目标进行练习。
小视觉目标放置在患者前方约 30 厘米处。
对象来回移动他的头，同时保持他的视线在目标上。
此外，患者戴着耳机同时收听数字。
数字包含 1 和 2，随机播放。
他们听到1就摇头，听到2就点头。培训时间为30分钟，每天早晚各一次。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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短物理性能电池量表
大体时间：8周
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短期体能电池量表的三个分项测试（平衡、步行速度和重复椅子坐站测试）分别从 0 到 4 分进行评分。最低测试分数为 0 分，最高测试分数为 12 分。
分数越高表明身体表现越好。
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8周
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伯格平衡秤
大体时间：8周
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伯格平衡量表由 14 个项目组成，用于评估个人在特定功能性任务上的表现。
每个项目的评分从 0 到 4。最低测试分数为 0 分，最高测试分数为 56 分。
分数越高表示平衡性能越好。
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8周
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动态步态指数量表
大体时间：8周
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动态步态指数量表由 8 个项目组成，包括平地正常步态、变速步态、水平头部运动步态、垂直头部运动步态、步态和转身步态、跨障碍步态和跨障碍步态、绕障碍步态和跨步步态下楼梯。
每个项目的表现按 4 分制评分（3，独立行走；2，轻度障碍；1，中度障碍；0，严重障碍）。
最低考试成绩为0分，最高考试成绩为24分。
分数越高表示步态表现越好。
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8周
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蒙特利尔认知评估量表
大体时间：8周
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蒙特利尔认知评估量表包括视觉空间和执行功能、命名法、记忆力、注意力、语言、抽象、延迟回忆和定向力八个方面，共30分。评分标准如下：≥26分为认知正常功能; <26被认为是认知功能障碍。
受教育年限≤12年，加1分纠正文化影响。
分数越低，认知功能越差。
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8周
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眩晕障碍量表
大体时间：8周
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头晕障碍清单由 25 个项目组成，分为 3 个领域，据信包含疾病的影响：功能（9 个问题）、情绪（9 个问题）和身体（7 个问题）。
每个项目分配 0、2 或 4 分；因此，眩晕差点盘点总分在 0 到 100 分之间。
轻度头晕（头晕障碍量表评分≤30）和中重度头晕（头晕障碍量表评分>30）。
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8周
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视觉模拟量表
大体时间：8周
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眩晕的视觉模拟量表使用 10 厘米长的直线。
0 到 10 之间的数字沿线以相等的间隔标记。
参与者被要求在视觉模拟量表上报告他们的自我感知头晕，该量表描述了日常生活中头晕的严重程度，从 0（无头晕）到 10（极度头晕）。
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8周
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广泛性焦虑症 7 量表
大体时间：8周
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使用广泛性焦虑症 7 项量表评估感知焦虑的存在。
≤9分表示无焦虑或轻度焦虑； >9，中度至重度焦虑。
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8周
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莫尔斯跌落量表
大体时间：8周
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莫氏跌倒量表主要测量六个变量：（1）跌倒史（可能得分为 0 或 25）； (2)二次诊断(0或15)； (3) 门诊援助（0、15 或 30）； (4) IV 或 IV 访问（0 或 20）； (5) 步态 (0, 10, 20)； (6) 精神状态（0 或 15）。
总分可以在 0-125 之间。
量表开发人员建议将分界点设为 45；不过，建议对患者症状和医疗环境的评分进行校准。
在此研究环境中，莫尔斯跌倒量表得分为 0-24 分为无风险，25-50 分为低风险，51-125 分为高风险。
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8周
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脆弱的规模
大体时间：8周
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使用虚弱量表评估虚弱。
有 5 个组成部分：疲劳、抵抗力、行走、疾病和体重减轻。
每个特征存在得 1 分，每个特征不存在得 0 分。
虚弱评分范围为 0 到 5，其中 0 分代表强健，1-2 代表虚弱前期，3-5 代表虚弱。
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8周
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简易精神状态检查
大体时间：8周
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简易智力测验包括定向力、记忆力、注意力和计算力、回忆力和语言能力五个方面，总分为30分。评分标准为：27-30分为正常；<27分为认知障碍；轻度认知障碍认知障碍≥21分且<27分；中度认知障碍10-20分；重度认知障碍≤9分，评分越高，认知功能越好。
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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大脑功能磁共振成像数据集
大体时间：8周
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脑功能磁共振成像数据集包括功能图像、结构图像和弥散张量图像。
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Xiaoming Wang、Department of Geriatrics, Xijing Hospital, Air Force Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月1日
初级完成 (预期的)
2022年8月31日
研究完成 (预期的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年7月1日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月31日
首次发布 (实际的)
2021年11月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月31日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
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