Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Функциональная оценка пожилых пациентов с головокружением и интервенционное изучение новых методов реабилитации

31 октября 2021 г. обновлено: Xijing Hospital
Путем оценки баланса, походки и когнитивных функций пожилых пациентов с головокружением были выяснены соответствующие функциональные расстройства пожилых пациентов с головокружением, а функциональные расстройства пожилых пациентов с головокружением были улучшены с помощью нового реабилитационного вмешательства.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

226

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Wei Fu
  • Номер телефона: 18292880760
  • Электронная почта: fweifmmu@163.com

Места учебы

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Китай, 710032
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Air Force Medical University
        • Контакт:
          • Wei Fu, Dr
          • Номер телефона: 18292880760
          • Электронная почта: fweifmmu@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

старше 60 лет

Соответствует диагностическим критериям головокружения

Согласен на участие в эксперименте

Критерий исключения:

Полный паралич, вызванный тяжелыми цереброваскулярными заболеваниями

Больные с инвалидностью и слабоумием и длительное время прикованные к постели

Нежелание сотрудничать с посетителями

Пациенты, не соответствующие критериям включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Традиционная вестибулярная реабилитация
Больной качал головой горизонтально и смотрел в сторону вращения головы. Повторил 10 раз, а затем покачал головой с закрытыми глазами и повторил 10 раз. Пациент держит небольшую визуальную мишень для практики. Небольшая визуальная мишень размещается примерно в 30 см перед пациентом. Испытуемый двигает головой вперед и назад, удерживая взгляд на цели.
Больной качал головой горизонтально и смотрел в сторону вращения головы. Повторил 10 раз, а затем покачал головой с закрытыми глазами и повторил 10 раз. Пациент держит небольшую визуальную мишень для практики. Небольшая визуальная мишень размещается примерно в 30 см перед пациентом. Испытуемый двигает головой вперед и назад, удерживая взгляд на цели.
Экспериментальный: Тренировка когнитивных и вестибулярных двойных задач
Больной качал головой горизонтально и смотрел в сторону вращения головы. Повторил 10 раз, а затем покачал головой с закрытыми глазами и повторил 10 раз. Пациент держит небольшую визуальную мишень для практики. Небольшая визуальная мишень размещается примерно в 30 см перед пациентом. Испытуемый двигает головой вперед и назад, удерживая взгляд на цели. Кроме того, пациенты надевают наушники, чтобы одновременно слушать цифры. Числа содержат 1 и 2, и они разыгрываются случайным образом. Они качают головой, когда слышат 1, и кивают, когда слышат 2. Тренировка длится 30 минут, один раз в день утром и вечером.
Больной качал головой горизонтально и смотрел в сторону вращения головы. Повторил 10 раз, а затем покачал головой с закрытыми глазами и повторил 10 раз. Пациент держит небольшую визуальную мишень для практики. Небольшая визуальная мишень размещается примерно в 30 см перед пациентом. Испытуемый двигает головой вперед и назад, удерживая взгляд на цели. Кроме того, пациенты надевают наушники, чтобы одновременно слушать цифры. Числа содержат 1 и 2, и они разыгрываются случайным образом. Они качают головой, когда слышат 1, и кивают, когда слышат 2. Тренировка длится 30 минут, один раз в день утром и вечером.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Короткая шкала физической производительности батареи
Временное ограничение: 8 недель
Каждый из трех субтестов (равновесие, скорость ходьбы и повторный тест «сидя-стоя» на стуле) короткой шкалы физической работоспособности оценивался от 0 до 4. Минимальная оценка теста составляет 0 баллов, а максимальная — 12 баллов. Более высокие баллы указывают на лучшую физическую работоспособность.
8 недель
Балансовая шкала Берга
Временное ограничение: 8 недель
Шкала баланса Берга состоит из 14 пунктов, которые оценивают выполнение человеком определенных функциональных задач. Каждый пункт оценивается от 0 до 4. Минимальный балл за тест составляет 0 баллов, а максимальный балл за тест составляет 56 баллов. Более высокие баллы указывают на лучшую балансировку.
8 недель
Шкала индекса динамической походки
Временное ограничение: 8 недель
Шкала индекса динамической походки состоит из 8 пунктов, включая нормальную походку по ровной поверхности, походку с изменением скорости, походку с горизонтальными движениями головы, походку с вертикальными движениями головы, походку и разворот с разворотом, походку и перешагивание препятствия, походку вокруг препятствий и шаги вверх и вниз по лестнице. Выполнение каждого пункта оценивается по 4-балльной шкале (3 — самостоятельная ходьба, 2 — легкое нарушение, 1 — умеренное нарушение, 0 — тяжелое нарушение). Минимальная оценка за тест – 0 баллов, максимальная – 24 балла. Более высокие баллы указывают на лучшую производительность походки.
8 недель
Монреальская шкала когнитивного оценивания
Временное ограничение: 8 недель
Монреальская шкала когнитивной оценки включает восемь аспектов: зрительно-пространственные и исполнительные функции, номенклатуру, память, внимание, язык, абстракцию, отсроченное воспроизведение и ориентацию, всего 30 баллов. Критерии оценки следующие: ≥26 считается нормальным когнитивным функция; < 26 считается когнитивной дисфункцией. Если количество лет обучения ≤12 лет, к оценке добавляется 1 балл для корректировки культурного влияния. Чем ниже балл, тем хуже когнитивная функция.
8 недель
Инвентарная шкала головокружения
Временное ограничение: 8 недель
Инвентарь инвалидности по головокружению состоит из 25 пунктов, разделенных на 3 домена, которые, как считается, охватывают влияние болезни: функциональный (9 вопросов), эмоциональный (9 вопросов) и физический (7 вопросов). Каждому элементу присваивается 0, 2 или 4 балла; таким образом, суммарные баллы инвентаризации инвалидности по головокружению составляют от 0 до 100 баллов. Легкое головокружение (оценка по шкале инвалидности по головокружению ≤30) и головокружение от умеренной до тяжелой степени (оценка по шкале инвалидности по головокружению >30).
8 недель
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: 8 недель
В визуальной аналоговой шкале головокружения использовалась прямая линия длиной 10 см. Вдоль линии через равные промежутки были отмечены числа от 0 до 10. Участников попросили сообщить о своем самоощущении головокружения по визуальной аналоговой шкале, описывающей тяжесть головокружения в повседневной жизни в диапазоне от 0 (отсутствие головокружения) до 10 (чрезвычайно сильное головокружение).
8 недель
Шкала генерализованного тревожного расстройства-7
Временное ограничение: 8 недель
Наличие воспринимаемой тревоги оценивали по шкале генерализованного тревожного расстройства из 7 пунктов. Оценка ≤9 баллов указывает на отсутствие или умеренную тревогу; >9, тревога от умеренной до сильной.
8 недель
Шкала Морзе Фолл
Временное ограничение: 8 недель
Есть шесть основных переменных, измеряемых по шкале Морзе Фолл: (1) история падений (возможный балл 0 или 25); (2) вторичный диагноз (0 или 15); (3) амбулаторная помощь (0, 15 или 30); (4) IV или IV доступ (0 или 20); 5 – походка (0, 10, 20); и (6) психическое состояние (0 или 15). Общий балл может варьироваться от 0 до 125. Разработчики шкалы рекомендуют точку отсечки 45; тем не менее, рекомендуется калибровать баллы по симптомам пациента и медицинскому учреждению. В условиях этого исследования баллы по шкале Морзе-Фолла от 0 до 24 были классифицированы как отсутствие риска, 25–50 — как низкий риск и 51–125 — как высокий риск.
8 недель
Хрупкая шкала
Временное ограничение: 8 недель
Слабость оценивалась по шкале хрупкости. Есть 5 компонентов: усталость, сопротивление, ходьба, болезни и потеря веса. Наличие каждого признака оценивается в 1 балл, отсутствие каждого признака - в 0 баллов. Слабая оценка варьируется от 0 до 5, где оценка 0 представляет собой устойчивую, 1-2 - пред-хрупкую и 3-5 - слабую.
8 недель
Мини-обследование психического состояния
Временное ограничение: 8 недель
Мини-экзамен психического состояния включает пять аспектов: ориентация, память, внимание и счет, память и языковые способности, с общим баллом 30. Стандарт оценки: 27-30 - нормально; < 27 - когнитивные нарушения; легкие когнитивные нарушение ≥21 и <27 баллов; умеренное когнитивное нарушение 10-20; тяжелое когнитивное нарушение ≤9, чем выше балл, тем лучше когнитивная функция.
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Набор данных функциональной магнитно-резонансной томографии головного мозга
Временное ограничение: 8 недель
Набор данных функциональной магнитно-резонансной томографии головного мозга включает функциональные изображения, структурные изображения и диффузионно-тензорные изображения.
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Xiaoming Wang, Department of Geriatrics, Xijing Hospital, Air Force Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 августа 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Традиционная вестибулярная реабилитация

Подписаться