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Funktionsbewertung älterer Patienten mit Schwindel und Interventionsstudie neuer Rehabilitationsmethoden

31. Oktober 2021 aktualisiert von: Xijing Hospital
Durch die Auswertung von Gleichgewicht, Gang und kognitiven Funktionen der älteren Patienten mit Schwindel wurden die relevanten Funktionsstörungen der älteren Patienten mit Schwindel abgeklärt und die Funktionsstörungen der älteren Patienten mit Schwindel durch die neue Rehabilitationsmaßnahme verbessert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

226

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710032
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Air Force Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Älter als 60 Jahre alt

Es erfüllt die diagnostischen Kriterien der Schwindelerkrankung

Stimme der Teilnahme am Experiment zu

Ausschlusskriterien:

Vollständige Lähmung durch schwere zerebrovaskuläre Erkrankungen

Patienten mit Behinderung und Demenz und Langzeitbettlägerigkeit

Nicht bereit, mit den Besuchern zusammenzuarbeiten

Patienten, die die Einschlusskriterien nicht erfüllten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Traditionelle vestibuläre Rehabilitation
Der Patient schüttelte horizontal den Kopf und blickte in Richtung der Kopfdrehung. 10 Mal wiederholt und dann mit geschlossenen Augen den Kopf geschüttelt und 10 Mal wiederholt. Der Patient hält ein kleines visuelles Ziel zum Üben. Das kleine visuelle Ziel wird etwa 30 cm vor dem Patienten platziert. Der Proband bewegt seinen Kopf hin und her, während er das Ziel im Auge behält.
Verhalten: Traditionelle vestibuläre Rehabilitation
Der Patient schüttelte horizontal den Kopf und blickte in Richtung der Kopfdrehung. 10 Mal wiederholt und dann mit geschlossenen Augen den Kopf geschüttelt und 10 Mal wiederholt. Der Patient hält ein kleines visuelles Ziel zum Üben. Das kleine visuelle Ziel wird etwa 30 cm vor dem Patienten platziert. Der Proband bewegt seinen Kopf hin und her, während er das Ziel im Auge behält.
Experimental: Kognitives und vestibuläres Dual-Task-Training
Der Patient schüttelte horizontal den Kopf und blickte in Richtung der Kopfdrehung. 10 Mal wiederholt und dann mit geschlossenen Augen den Kopf geschüttelt und 10 Mal wiederholt. Der Patient hält ein kleines visuelles Ziel zum Üben. Das kleine visuelle Ziel wird etwa 30 cm vor dem Patienten platziert. Der Proband bewegt seinen Kopf hin und her, während er das Ziel im Auge behält. Außerdem tragen die Patienten Kopfhörer, um gleichzeitig die Nummern zu hören. Die Zahlen enthalten 1 und 2 und werden nach dem Zufallsprinzip gespielt. Sie schütteln den Kopf, wenn sie 1 hören, und nicken, wenn sie 2 hören. Das Training dauert 30 Minuten, einmal täglich morgens und abends.
Verhalten: Kognitives und vestibuläres Dual-Task-Training
Der Patient schüttelte horizontal den Kopf und blickte in Richtung der Kopfdrehung. 10 Mal wiederholt und dann mit geschlossenen Augen den Kopf geschüttelt und 10 Mal wiederholt. Der Patient hält ein kleines visuelles Ziel zum Üben. Das kleine visuelle Ziel wird etwa 30 cm vor dem Patienten platziert. Der Proband bewegt seinen Kopf hin und her, während er das Ziel im Auge behält. Außerdem tragen die Patienten Kopfhörer, um gleichzeitig die Nummern zu hören. Die Zahlen enthalten 1 und 2 und werden nach dem Zufallsprinzip gespielt. Sie schütteln den Kopf, wenn sie 1 hören, und nicken, wenn sie 2 hören. Das Training dauert 30 Minuten, einmal täglich morgens und abends.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurze physikalische Leistungsbatteriewaage
Zeitfenster: 8 Wochen
Jeder der drei Untertests (Gleichgewicht, Gehgeschwindigkeit und wiederholter Sitz-auf-Steh-Test) der kurzen Batterieskala für körperliche Leistungsfähigkeit wurde mit 0 bis 4 Punkten bewertet. Die minimale Testpunktzahl beträgt 0 Punkte und die maximale Testpunktzahl beträgt 12 Punkte. Höhere Werte weisen auf eine bessere körperliche Leistungsfähigkeit hin.
8 Wochen
Berg Waage
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Berg-Balance-Skala besteht aus 14 Items, die die Leistung einer Person bei bestimmten funktionellen Aufgaben bewerten. Jedes Item wird mit 0 bis 4 Punkten bewertet. Die minimale Testpunktzahl beträgt 0 Punkte und die maximale Testpunktzahl 56 Punkte. Höhere Werte weisen auf eine bessere Gleichgewichtsleistung hin.
8 Wochen
Dynamische Gait-Index-Skala
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Dynamic Gait Index-Skala besteht aus 8 Elementen, einschließlich normaler Gang auf ebenem Boden, Gang mit Geschwindigkeitsänderungen, Gang mit horizontalen Kopfbewegungen, Gang mit vertikalen Kopfbewegungen, Gang und Schwenkdrehung, Gang und Schritt über Hindernisse, Gang um Hindernisse herum und Schritte nach oben und Treppe hinunter. Die Leistung bei jedem Punkt wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet (3, unabhängiges Gehen; 2, leichte Beeinträchtigung; 1, mäßige Beeinträchtigung; 0, schwere Störung). Die minimale Testpunktzahl beträgt 0 Punkte und die maximale Testpunktzahl 24 Punkte. Höhere Werte weisen auf eine bessere Gangleistung hin.
8 Wochen
Montreal Cognitive Assessment Scale
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Montreal Cognitive Assessment Scale umfasst acht Aspekte: visuell-räumliche und exekutive Funktion, Nomenklatur, Gedächtnis, Aufmerksamkeit, Sprache, Abstraktion, verzögerte Erinnerung und Orientierung für insgesamt 30 Punkte. Die Bewertungskriterien lauten wie folgt: ≥26 gilt als normal kognitiv Funktion; < 26 gilt als kognitive Dysfunktion. Wenn die Anzahl der Ausbildungsjahre ≤ 12 Jahre beträgt, wird der Punktzahl 1 Punkt hinzugefügt, um den kulturellen Einfluss zu korrigieren. Je niedriger die Punktzahl, desto schlechter die kognitive Funktion.
8 Wochen
Schwindel-Handicap-Inventar-Skala
Zeitfenster: 8 Wochen
Das Schwindel-Handicap-Inventar besteht aus 25 Items, die in 3 Bereiche unterteilt sind, von denen angenommen wird, dass sie die Auswirkungen der Krankheit umfassen: funktional (9 Fragen), emotional (9 Fragen) und körperlich (7 Fragen). Jedem Item werden 0, 2 oder 4 Punkte zugeordnet; daher liegt die Gesamtpunktzahl des Schwindel-Handicap-Inventars zwischen 0 und 100 Punkten. Leichter Schwindel (Wert der Schwindel-Handicap-Inventar-Skala ≤ 30) und mäßiger bis schwerer Schwindel (Wert der Schwindel-Handicap-Inventar-Skala > 30).
8 Wochen
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 8 Wochen
Die visuelle Analogskala für Schwindel verwendete eine gerade Linie von 10 cm Länge. Die Zahlen zwischen 0 und 10 wurden in gleichen Abständen entlang der Linie markiert. Die Teilnehmer wurden gebeten, ihren selbst wahrgenommenen Schwindel auf einer visuellen Analogskala anzugeben, die den Schweregrad des Schwindels im Alltag auf einem Kontinuum von 0 (kein Schwindel) bis 10 (sehr starker Schwindel) beschreibt.
8 Wochen
Generalisierte Angststörung-7-Skala
Zeitfenster: 8 Wochen
Das Vorhandensein wahrgenommener Angst wurde mit der 7-Punkte-Skala der generalisierten Angststörung bewertet. Eine Punktzahl von ≤ 9 Punkten zeigt keine oder leichte Angst an; >9, mäßige bis schwere Angst.
8 Wochen
Morsefall-Skala
Zeitfenster: 8 Wochen
Es gibt sechs Hauptvariablen, die von der Morse-Fall-Skala gemessen werden: (1) Fallgeschichte (mögliche Punktzahl von 0 oder 25); (2) Sekundärdiagnose (0 oder 15); (3) Gehhilfe (0, 15 oder 30); (4) IV- oder IV-Zugang (0 oder 20); (5) Gangart (0, 10, 20); und (6) Geisteszustand (0 oder 15). Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 125 liegen. Die Scale-Entwickler empfehlen einen Cut-off-Punkt von 45; Es wird jedoch empfohlen, die Scores für Patientensymptome und Gesundheitseinstellungen zu kalibrieren. In diesem Studiensetting wurden Werte der Morse-Fall-Skala von 0–24 als kein Risiko, 25–50 als geringes Risiko und 51–125 als hohes Risiko eingestuft.
8 Wochen
Gebrechliche Skala
Zeitfenster: 8 Wochen
Gebrechlichkeit wurde anhand der Gebrechlichkeitsskala bewertet. Es gibt 5 Komponenten: Müdigkeit, Widerstand, Gehfähigkeit, Krankheiten und Gewichtsverlust. Das Vorhandensein jedes Merkmals wurde mit 1 Punkt und das Fehlen jedes Merkmals mit 0 Punkt bewertet. Der Frail-Score reicht von 0 bis 5, wobei ein Score von 0 für robust, 1-2 für pre-frail und 3-5 für gebrechlich steht.
8 Wochen
Minimentales Staatsexamen
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Mini-Mental State Examination umfasst fünf Aspekte: Orientierung, Gedächtnis, Aufmerksamkeit und Berechnung, Erinnerung und Sprachfähigkeit mit einer Gesamtpunktzahl von 30. Der Bewertungsstandard lautet: 27-30 ist normal; < 27 wurde unterteilt in kognitive Beeinträchtigung; leichte kognitive Leistung Beeinträchtigung ≥21 und < 27 Punkte;Mäßige kognitive Beeinträchtigung 10-20;Schwere kognitive Beeinträchtigung ≤9, je höher die Punktzahl, desto besser die kognitive Funktion.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Datensatz der funktionellen Magnetresonanztomographie des Gehirns
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Datensatz der funktionellen Magnetresonanztomographie des Gehirns umfasst funktionelle Bilder, strukturelle Bilder und Diffusionstensorbilder.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Xijing Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Xiaoming Wang, Department of Geriatrics, Xijing Hospital, Air Force Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. August 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KY20212067-F-1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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