Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionsevaluering af ældre patienter med svimmelhed og interventionsundersøgelse af nye rehabiliteringsmetoder

31. oktober 2021 opdateret af: Xijing Hospital
Ved at evaluere balance, gang og kognitive funktioner hos de ældre patienter med svimmelhed blev de relevante funktionelle lidelser hos de ældre patienter med svimmelhed afklaret, og de funktionelle lidelser hos de ældre patienter med svimmelhed blev forbedret gennem den nye rehabiliteringsintervention.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

226

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Air Force Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Ældre end 60 år

Det opfylder de diagnostiske kriterier for vertigo sygdom

Accepter at deltage i forsøget

Ekskluderingskriterier:

Fuldstændig lammelse forårsaget af alvorlige cerebrovaskulære sygdomme

Patienter med handicap og demens og langtidssengeliggende

Uvillig til at samarbejde med de besøgende

Patienter, der ikke opfyldte inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Traditionel vestibulær rehabilitering
Patienten rystede vandret på hovedet og kiggede i hovedrotationsretningen. Gentog 10 gange, og rystede derefter på hovedet med lukkede øjne og gentog 10 gange. Patienten holder et lille visuelt mål for at øve sig. Det lille visuelle mål placeres ca. 30 cm foran patienten. Forsøgspersonen bevæger hovedet frem og tilbage, mens han bevarer sit syn på målet.
Adfærdsmæssigt: Traditionel vestibulær rehabilitering
Patienten rystede vandret på hovedet og kiggede i hovedrotationsretningen. Gentog 10 gange, og rystede derefter på hovedet med lukkede øjne og gentog 10 gange. Patienten holder et lille visuelt mål for at øve sig. Det lille visuelle mål placeres ca. 30 cm foran patienten. Forsøgspersonen bevæger hovedet frem og tilbage, mens han bevarer sit syn på målet.
Eksperimentel: Kognitiv og vestibulær dual task træning
Patienten rystede vandret på hovedet og kiggede i hovedrotationsretningen. Gentog 10 gange, og rystede derefter på hovedet med lukkede øjne og gentog 10 gange. Patienten holder et lille visuelt mål for at øve sig. Det lille visuelle mål placeres ca. 30 cm foran patienten. Forsøgspersonen bevæger hovedet frem og tilbage, mens han bevarer sit syn på målet. Desuden bærer patienterne høretelefoner for at lytte til numrene på samme tid. Tallene indeholder 1 og 2, og de spilles tilfældigt. De ryster på hovedet, når de hører 1, og nikker, når de hører 2. Træningen tager 30 minutter, en gang om dagen morgen og aften.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv og vestibulær dual task træning
Patienten rystede vandret på hovedet og kiggede i hovedrotationsretningen. Gentog 10 gange, og rystede derefter på hovedet med lukkede øjne og gentog 10 gange. Patienten holder et lille visuelt mål for at øve sig. Det lille visuelle mål placeres ca. 30 cm foran patienten. Forsøgspersonen bevæger hovedet frem og tilbage, mens han bevarer sit syn på målet. Desuden bærer patienterne høretelefoner for at lytte til numrene på samme tid. Tallene indeholder 1 og 2, og de spilles tilfældigt. De ryster på hovedet, når de hører 1, og nikker, når de hører 2. Træningen tager 30 minutter, en gang om dagen morgen og aften.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kort batterivægt til fysisk ydeevne
Tidsramme: 8 uger
Hver af de tre deltests (balance, ganghastighed og gentagne sidde-til-stå-test) af den korte fysiske ydeevne batteriskala blev scoret fra 0 til 4. Den mindste testscore er 0 point og den maksimale testscore er 12 point. Højere score indikerer bedre fysisk præstation.
8 uger
Berg balancevægt
Tidsramme: 8 uger
Bergbalanceskalaen er sammensat af 14 punkter, der vurderer en persons præstation på specifikke funktionelle opgaver. Hvert emne bedømmes fra 0 til 4. Den mindste testscore er 0 point og den maksimale testscore er 56 point. Højere score indikerer bedre balancepræstation.
8 uger
Dynamisk gangindeksskala
Tidsramme: 8 uger
Dynamic Gait Index-skalaen består af 8 punkter inklusive normal gang på fladt underlag, gang med hastighedsændringer, gang med vandrette hovedbevægelser, gang med lodrette hovedbevægelser, gang og pivot drejning, gang og skridt over forhindring, gang omkring forhindringer og trin op og ned ad trapper. Ydeevnen på hvert emne er vurderet på en 4-punkts skala (3, selvstændig gang; 2, let funktionsnedsættelse; 1, moderat funktionsnedsættelse; 0, svær lidelse). Den mindste testscore er 0 point og den maksimale testscore er 24 point. Højere score indikerer bedre gangpræstation.
8 uger
Montreal Cognitive Assessment Scale
Tidsramme: 8 uger
Montreal Cognitive Assessment Scale inkluderer otte aspekter: visuospatial og eksekutiv funktion, nomenklatur, hukommelse, opmærksomhed, sprog, abstraktion, forsinket genkaldelse og orientering for i alt 30 point. Scoringskriterierne er som følger: ≥26 betragtes som normal kognitiv fungere; < 26 betragtes som kognitiv dysfunktion. Hvis antallet af uddannelsesår ≤12 år, tillægges scoren 1 point for at korrigere kulturpåvirkning. Jo lavere score, jo dårligere er den kognitive funktion.
8 uger
Svimmelhed handicap opgørelsesskala
Tidsramme: 8 uger
Svimmelhedshandicapopgørelsen består af 25 punkter opdelt i 3 domæner, der menes at omfatte sygdommens virkning: funktionel (9 spørgsmål), følelsesmæssig (9 spørgsmål) og fysisk (7 spørgsmål). Hvert element tildeles 0, 2 eller 4 point; derfor er svimmelhedshandicapbeholdningens samlede score mellem 0 og 100 point. Mild svimmelhed (svimmelhed handicap opgørelsesskala score ≤30) og moderat til svær svimmelhed (svimmelhed handicap opgørelsesskala score >30).
8 uger
Visuel analog skala
Tidsramme: 8 uger
Den visuelle analoge skala for svimmelhed brugte en lige linje på 10 cm i længden. Tallene mellem 0 og 10 blev markeret med lige store intervaller langs linjen. Deltagerne blev bedt om at rapportere deres selvopfattede svimmelhed på en visuel analog skala, der beskriver sværhedsgraden af ​​svimmelhed i hverdagen på et kontinuum fra 0 (ingen svimmelhed) til 10 (ekstremt svær svimmelhed).
8 uger
Generaliseret angstlidelse-7 skala
Tidsramme: 8 uger
Tilstedeværelsen af ​​opfattet angst blev evalueret med Generalized Anxiety Disorder 7-item skalaen. En score på ≤9 point indikerer ingen eller mild angst; >9, moderat til svær angst.
8 uger
Morse Fall skala
Tidsramme: 8 uger
Der er seks hovedvariable målt ved Morse Fall-skalaen: (1) historie om fald (mulig score på 0 eller 25); (2) sekundær diagnose (0 eller 15); (3) ambulant hjælp (0, 15 eller 30); (4) IV- eller IV-adgang (0 eller 20); (5) gangart (0, 10, 20); og (6) mental status (0 eller 15). Den samlede score kan variere fra 0-125. Skalaudviklerne anbefaler et skæringspunkt på 45; dog tilrådes kalibrering af scorerne for patientsymptomer og sundhedsindstillinger. I denne undersøgelsesindstilling blev Morse Fall-score på 0-24 klassificeret som ingen risiko, 25-50 som lav risiko og 51-125 som høj risiko.
8 uger
Skrøbelig skala
Tidsramme: 8 uger
Skrøbelighed blev vurderet ved hjælp af skrøbelighedsskalaen. Der er 5 komponenter: træthed, modstand, ambulation, sygdomme og vægttab. Tilstedeværelsen af ​​hver egenskab blev scoret med 1 point, og fraværet af hver karakteristik blev scoret med 0 point. Den skrøbelige score går fra 0 til 5, hvor en score på 0 repræsenterer robust, 1-2 som præ-svag og 3-5 som skrøbelig.
8 uger
Mini-mental tilstandsundersøgelse
Tidsramme: 8 uger
Mini-mental tilstandsundersøgelse omfatter fem aspekter: orientering, hukommelse, opmærksomhed og beregning, genkaldelse og sprogevne, med en samlet score på 30. Scoringsstandarden er: 27-30 er normalt;< 27 blev opdelt i kognitiv svækkelse;Mild kognitiv svækkelse ≥21 og < 27 point;Moderat kognitiv svækkelse 10-20;Svær kognitiv svækkelse ≤9, jo højere score, jo bedre kognitiv funktion.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Datasæt af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse på hjernen
Tidsramme: 8 uger
Datasæt af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse på hjerne omfatter funktionelle billeder, strukturelle billeder og diffusionstensorbilleder.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xijing Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Xiaoming Wang, Department of Geriatrics, Xijing Hospital, Air Force Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. august 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

2. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KY20212067-F-1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svimmelhed

Kliniske forsøg med Traditionel vestibulær rehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner