Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação Funcional de Idosos com Vertigem e Estudo de Intervenção de Novos Métodos de Reabilitação

31 de outubro de 2021 atualizado por: Xijing Hospital
Ao avaliar o equilíbrio, a marcha e as funções cognitivas dos idosos com vertigem, os distúrbios funcionais relevantes dos idosos com vertigem foram esclarecidos e os distúrbios funcionais dos idosos com vertigem foram melhorados por meio da nova intervenção de reabilitação.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

226

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710032
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Air Force Medical University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Mais de 60 anos

Atende aos critérios diagnósticos de doença vertiginosa

Concorde em participar do experimento

Critério de exclusão:

Paralisia completa causada por doenças cerebrovasculares graves

Pacientes com deficiência e demência e acamados por longo prazo

Não está disposto a cooperar com os visitantes

Pacientes que não atenderam aos critérios de inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Reabilitação vestibular tradicional
O paciente balançou a cabeça horizontalmente e olhou na direção da rotação da cabeça. Repetiu 10 vezes e depois balançou a cabeça com os olhos fechados e repetiu 10 vezes. O paciente segura um pequeno alvo visual para praticar. O pequeno alvo visual é colocado cerca de 30 cm à frente do paciente. O sujeito move a cabeça para frente e para trás enquanto mantém a visão no alvo.
Comportamental: Reabilitação vestibular tradicional
O paciente balançou a cabeça horizontalmente e olhou na direção da rotação da cabeça. Repetiu 10 vezes e depois balançou a cabeça com os olhos fechados e repetiu 10 vezes. O paciente segura um pequeno alvo visual para praticar. O pequeno alvo visual é colocado cerca de 30 cm à frente do paciente. O sujeito move a cabeça para frente e para trás enquanto mantém a visão no alvo.
Experimental: Treinamento de dupla tarefa cognitiva e vestibular
O paciente balançou a cabeça horizontalmente e olhou na direção da rotação da cabeça. Repetiu 10 vezes e depois balançou a cabeça com os olhos fechados e repetiu 10 vezes. O paciente segura um pequeno alvo visual para praticar. O pequeno alvo visual é colocado cerca de 30 cm à frente do paciente. O sujeito move a cabeça para frente e para trás enquanto mantém a visão no alvo. Além disso, os pacientes usam fones de ouvido para ouvir os números ao mesmo tempo. Os números contêm 1 e 2 e são jogados aleatoriamente. Eles balançam a cabeça quando ouvem 1 e acenam com a cabeça quando ouvem 2. O treinamento dura 30 minutos, uma vez por dia pela manhã e à noite.
Comportamental: Treinamento de dupla tarefa cognitiva e vestibular
O paciente balançou a cabeça horizontalmente e olhou na direção da rotação da cabeça. Repetiu 10 vezes e depois balançou a cabeça com os olhos fechados e repetiu 10 vezes. O paciente segura um pequeno alvo visual para praticar. O pequeno alvo visual é colocado cerca de 30 cm à frente do paciente. O sujeito move a cabeça para frente e para trás enquanto mantém a visão no alvo. Além disso, os pacientes usam fones de ouvido para ouvir os números ao mesmo tempo. Os números contêm 1 e 2 e são jogados aleatoriamente. Eles balançam a cabeça quando ouvem 1 e acenam com a cabeça quando ouvem 2. O treinamento dura 30 minutos, uma vez por dia pela manhã e à noite.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de bateria de desempenho físico curto
Prazo: 8 semanas
Cada um dos três subtestes (equilíbrio, velocidade de caminhada e teste repetido de sentar e levantar da cadeira) da escala curta de bateria de desempenho físico foi pontuado de 0 a 4. A pontuação mínima do teste é 0 ponto e a pontuação máxima do teste é 12 pontos. Pontuações mais altas indicam melhor desempenho físico.
8 semanas
Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: 8 semanas
A escala de equilíbrio de Berg é composta por 14 itens que avaliam o desempenho de um indivíduo em tarefas funcionais específicas. Cada item é pontuado de 0 a 4. A pontuação mínima do teste é 0 ponto e a pontuação máxima do teste é de 56 pontos. Pontuações mais altas indicam melhor desempenho de equilíbrio.
8 semanas
Escala do Índice de Marcha Dinâmica
Prazo: 8 semanas
A escala Dynamic Gait Index consiste em 8 itens, incluindo marcha normal em terreno plano, marcha com mudanças de velocidade, marcha com movimentos horizontais da cabeça, marcha com movimentos verticais da cabeça, marcha e giro do pivô, marcha e passo sobre obstáculos, marcha ao redor de obstáculos e passos para cima e andar de baixo. O desempenho em cada item é avaliado em uma escala de 4 pontos (3, marcha independente; 2, comprometimento leve; 1, comprometimento moderado; 0, distúrbio grave). A pontuação mínima do teste é de 0 ponto e a pontuação máxima do teste é de 24 pontos. Pontuações mais altas indicam melhor desempenho da marcha.
8 semanas
Escala de Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: 8 semanas
A Escala de Avaliação Cognitiva de Montreal inclui oito aspectos: função visuoespacial e executiva, nomenclatura, memória, atenção, linguagem, abstração, recordação atrasada e orientação para um total de 30 pontos. Os critérios de pontuação são os seguintes: ≥26 é considerado cognitivo normal função; < 26 é considerado disfunção cognitiva. Se o número de anos de estudo for ≤12 anos, a pontuação é adicionada em 1 ponto para corrigir a influência cultural. Quanto menor a pontuação, pior a função cognitiva.
8 semanas
Escala de inventário de handicap de tontura
Prazo: 8 semanas
O inventário de handicap de tontura consiste em 25 itens divididos em 3 domínios que se acredita abranger o impacto da doença: funcional (9 questões), emocional (9 questões) e físico (7 questões). Cada item recebe 0, 2 ou 4 pontos; portanto, os escores totais do inventário de handicap de tontura estão entre 0 e 100 pontos. Tontura leve (pontuação da escala de inventário de desvantagem de tontura ≤ 30) e tontura moderada a grave (pontuação da escala de inventário de desvantagem de tontura > 30).
8 semanas
Escala visual analógica
Prazo: 8 semanas
A escala visual analógica para tontura utilizou uma linha reta de 10 cm de comprimento. Os números entre 0 e 10 foram marcados em intervalos iguais ao longo da linha. Os participantes foram solicitados a relatar sua autopercepção de tontura em uma escala visual analógica, descrevendo a gravidade da tontura na vida cotidiana em um continuum de 0 (nenhuma tontura) a 10 (tontura extremamente grave).
8 semanas
Escala de Desordem de Ansiedade Generalizada-7
Prazo: 8 semanas
A presença de ansiedade percebida foi avaliada com a escala de 7 itens do Transtorno de Ansiedade Generalizada. Uma pontuação de ≤9 pontos indica nenhuma ou leve ansiedade; >9, ansiedade moderada a grave.
8 semanas
Escala Morse Fall
Prazo: 8 semanas
Existem seis variáveis ​​principais medidas pela escala de Morse Fall: (1) história de queda (pontuação possível de 0 ou 25); (2) diagnóstico secundário (0 ou 15); (3) auxílio ambulatorial (0, 15 ou 30); (4) Acesso IV ou IV (0 ou 20); (5) marcha (0, 10, 20); e (6) estado mental (0 ou 15). A pontuação total pode variar de 0-125. Os desenvolvedores da escala recomendam um ponto de corte de 45; no entanto, é aconselhável calibrar as pontuações para os sintomas do paciente e o ambiente de assistência médica. Neste cenário de estudo, as pontuações da escala Morse Fall de 0-24 foram classificadas como sem risco, 25-50 como baixo risco e 51-125 como alto risco.
8 semanas
Escala frágil
Prazo: 8 semanas
A fragilidade foi avaliada por meio da escala de fragilidade. São 5 componentes: fadiga, resistência, deambulação, doenças e perda de peso. A presença de cada característica foi pontuada com 1 ponto e a ausência de cada característica foi pontuada com 0 ponto. A pontuação frágil varia de 0 a 5, onde uma pontuação de 0 representa robusto, 1-2 como pré-frágil e 3-5 como frágil.
8 semanas
Mini-exame do estado mental
Prazo: 8 semanas
O Mini-exame do estado mental inclui cinco aspectos: orientação, memória, atenção e cálculo, capacidade de memória e linguagem, com uma pontuação total de 30. O padrão de pontuação é: 27-30 é normal; < 27 foi dividido em comprometimento cognitivo; Cognitivo leve comprometimento ≥21 e < 27 pontos;Comprometimento cognitivo moderado 10-20;Comprometimento cognitivo grave ≤9, quanto maior a pontuação, melhor a função cognitiva.
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conjunto de dados de ressonância magnética funcional no cérebro
Prazo: 8 semanas
Conjunto de dados de ressonância magnética funcional no cérebro inclui imagens funcionais, imagens estruturais e imagens de tensor de difusão.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Xijing Hospital

Investigadores

  • Diretor de estudo: Xiaoming Wang, Department of Geriatrics, Xijing Hospital, Air Force Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

2 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de outubro de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KY20212067-F-1

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever