Evaluación funcional de pacientes mayores con vértigo y estudio de intervención de nuevos métodos de rehabilitación
31 de octubre de 2021 actualizado por: Xijing Hospital
Al evaluar el equilibrio, la marcha y las funciones cognitivas de los pacientes mayores con vértigo, se aclararon los trastornos funcionales relevantes de los pacientes mayores con vértigo y se mejoraron los trastornos funcionales de los pacientes mayores con vértigo a través de la nueva intervención de rehabilitación.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
226
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Wei Fu
- Número de teléfono: 18292880760
- Correo electrónico: fweifmmu@163.com
Ubicaciones de estudio
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710032
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Air Force Medical University
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Contacto:
- Wei Fu, Dr
- Número de teléfono: 18292880760
- Correo electrónico: fweifmmu@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Mayores de 60 años
Cumple con los criterios diagnósticos de la enfermedad de vértigo.
Acepto participar en el experimento.
Criterio de exclusión:
Parálisis completa causada por enfermedades cerebrovasculares graves
Pacientes con discapacidad y demencia y encamados a largo plazo
No dispuesto a cooperar con los visitantes.
Pacientes que no cumplieron los criterios de inclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Rehabilitación vestibular tradicional
El paciente sacudió la cabeza horizontalmente y miró en la dirección de rotación de la cabeza.
Repitió 10 veces, y luego sacudió la cabeza con los ojos cerrados y repitió 10 veces.
El paciente sostiene un pequeño objetivo visual para practicar.
El pequeño objetivo visual se coloca a unos 30 cm por delante del paciente.
El sujeto mueve la cabeza hacia adelante y hacia atrás mientras mantiene la vista en el objetivo.
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El paciente sacudió la cabeza horizontalmente y miró en la dirección de rotación de la cabeza.
Repitió 10 veces, y luego sacudió la cabeza con los ojos cerrados y repitió 10 veces.
El paciente sostiene un pequeño objetivo visual para practicar.
El pequeño objetivo visual se coloca a unos 30 cm por delante del paciente.
El sujeto mueve la cabeza hacia adelante y hacia atrás mientras mantiene la vista en el objetivo.
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Experimental: Entrenamiento de tareas duales cognitivas y vestibulares
El paciente sacudió la cabeza horizontalmente y miró en la dirección de rotación de la cabeza.
Repitió 10 veces, y luego sacudió la cabeza con los ojos cerrados y repitió 10 veces.
El paciente sostiene un pequeño objetivo visual para practicar.
El pequeño objetivo visual se coloca a unos 30 cm por delante del paciente.
El sujeto mueve la cabeza hacia adelante y hacia atrás mientras mantiene la vista en el objetivo.
Además, los pacientes usan audífonos para escuchar los números al mismo tiempo.
Los números contienen 1 y 2, y se juegan al azar.
Mueven la cabeza cuando escuchan 1 y asienten cuando escuchan 2. El entrenamiento dura 30 minutos, una vez al día por la mañana y por la noche.
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El paciente sacudió la cabeza horizontalmente y miró en la dirección de rotación de la cabeza.
Repitió 10 veces, y luego sacudió la cabeza con los ojos cerrados y repitió 10 veces.
El paciente sostiene un pequeño objetivo visual para practicar.
El pequeño objetivo visual se coloca a unos 30 cm por delante del paciente.
El sujeto mueve la cabeza hacia adelante y hacia atrás mientras mantiene la vista en el objetivo.
Además, los pacientes usan audífonos para escuchar los números al mismo tiempo.
Los números contienen 1 y 2, y se juegan al azar.
Mueven la cabeza cuando escuchan 1 y asienten cuando escuchan 2. El entrenamiento dura 30 minutos, una vez al día por la mañana y por la noche.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Báscula de batería de rendimiento físico corto
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Cada una de las tres subpruebas (equilibrio, velocidad al caminar y prueba repetida de sentarse y levantarse de la silla) de la escala de la batería de rendimiento físico breve se calificó de 0 a 4. La puntuación mínima de la prueba es 0 puntos y la puntuación máxima de la prueba es de 12 puntos.
Las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento físico.
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8 semanas
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Balanza de Berg
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La escala de equilibrio de Berg se compone de 14 ítems que evalúan el desempeño de un individuo en tareas funcionales específicas.
Cada elemento se puntúa de 0 a 4. La puntuación mínima de la prueba es de 0 puntos y la puntuación máxima de la prueba es de 56 puntos.
Las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento del equilibrio.
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8 semanas
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Escala de índice de marcha dinámica
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La escala Dynamic Gait Index consta de 8 ítems que incluyen marcha normal en terreno llano, marcha con cambios de velocidad, marcha con movimientos horizontales de la cabeza, marcha con movimientos verticales de la cabeza, marcha y giro de pivote, marcha y paso sobre obstáculos, marcha alrededor de obstáculos y pasos hacia arriba y hacia arriba. abajo.
El desempeño en cada elemento se califica en una escala de 4 puntos (3, marcha independiente; 2, deterioro leve; 1, deterioro moderado; 0, trastorno grave).
La puntuación mínima de la prueba es de 0 puntos y la puntuación máxima de la prueba es de 24 puntos.
Las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento de la marcha.
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8 semanas
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Escala de Evaluación Cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La Escala de Evaluación Cognitiva de Montreal incluye ocho aspectos: función visoespacial y ejecutiva, nomenclatura, memoria, atención, lenguaje, abstracción, recuerdo diferido y orientación para un total de 30 puntos. Los criterios de puntuación son los siguientes: ≥26 se considera como nivel cognitivo normal. función; < 26 se considera disfunción cognitiva.
Si el número de años de educación es ≤12 años, se suma 1 punto al puntaje para corregir la influencia cultural.
A menor puntuación, peor función cognitiva.
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8 semanas
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Escala de inventario de discapacidad de mareos
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El inventario de discapacidad por mareos consta de 25 elementos divididos en 3 dominios que se cree que abarcan el impacto de la enfermedad: funcional (9 preguntas), emocional (9 preguntas) y físico (7 preguntas).
A cada elemento se le asignan 0, 2 o 4 puntos; por lo tanto, los puntajes totales del inventario de discapacidad de mareos están entre 0 y 100 puntos.
Mareos leves (puntuación de escala de inventario de discapacidad de mareos ≤30) y mareos de moderados a severos (puntaje de escala de inventario de discapacidad de mareos> 30).
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8 semanas
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La escala analógica visual para el mareo utilizó una línea recta de 10 cm de longitud.
Los números entre 0 y 10 se marcaron a intervalos iguales a lo largo de la línea.
Se pidió a los participantes que informaran sobre su percepción de mareos en una escala analógica visual que describía la gravedad de los mareos en la vida cotidiana en un continuo de 0 (sin mareos) a 10 (mareos extremadamente intensos).
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8 semanas
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Escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada-7
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La presencia de ansiedad percibida se evaluó con la escala de 7 ítems del Trastorno de Ansiedad Generalizada.
Una puntuación de ≤9 puntos indica ansiedad leve o nula; >9, ansiedad moderada a severa.
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8 semanas
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Escala de caída de Morse
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Hay seis variables principales medidas por la escala Morse Fall: (1) antecedentes de caídas (puntuación posible de 0 o 25); (2) diagnóstico secundario (0 o 15); (3) ayuda ambulatoria (0, 15 o 30); (4) acceso IV o IV (0 o 20); (5) marcha (0, 10, 20); y (6) estado mental (0 o 15).
La puntuación total puede oscilar entre 0 y 125.
Los desarrolladores de la escala recomiendan un punto de corte de 45; sin embargo, se recomienda la calibración de las puntuaciones para los síntomas del paciente y el entorno de atención médica.
En este entorno de estudio, las puntuaciones de la escala de Morse Fall de 0 a 24 se clasificaron como sin riesgo, 25 a 50 como de bajo riesgo y 51 a 125 como de alto riesgo.
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8 semanas
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Escala frágil
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La fragilidad se evaluó mediante la escala frágil.
Hay 5 componentes: fatiga, resistencia, deambulación, enfermedades y pérdida de peso.
La presencia de cada característica se puntuó con 1 punto y la ausencia de cada característica se puntuó con 0 punto.
El puntaje frágil varía de 0 a 5, donde un puntaje de 0 representa robusto, 1-2 como prefrágil y 3-5 como frágil.
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8 semanas
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Mini-examen del estado mental
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El miniexamen del estado mental incluye cinco aspectos: orientación, memoria, atención y cálculo, capacidad de recordar y lenguaje, con una puntuación total de 30. El estándar de puntuación es: 27-30 es normal; < 27 se dividió en deterioro cognitivo; Cognitivo leve Deterioro ≥ 21 y < 27 puntos; Deterioro cognitivo moderado 10-20; Deterioro cognitivo severo ≤ 9, a mayor puntuación, mejor función cognitiva.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conjunto de datos de imágenes de resonancia magnética funcional en el cerebro
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El conjunto de datos de imágenes de resonancia magnética funcional en el cerebro incluye imágenes funcionales, imágenes estructurales e imágenes de tensor de difusión.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Director de estudio: Xiaoming Wang, Department of Geriatrics, Xijing Hospital, Air Force Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
31 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
2 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KY20212067-F-1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .