Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena funkcji starszych pacjentów z zawrotami głowy i badanie interwencyjne nowych metod rehabilitacji

31 października 2021 zaktualizowane przez: Xijing Hospital
Oceniając równowagę, chód i funkcje poznawcze pacjentów w podeszłym wieku z zawrotami głowy, wyjaśniono istotne zaburzenia funkcjonalne u pacjentów w podeszłym wieku z zawrotami głowy, a zaburzenia funkcjonalne u pacjentów w podeszłym wieku z zawrotami głowy zostały poprawione dzięki nowej interwencji rehabilitacyjnej.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

226

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710032
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Air Force Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Starsze niż 60 lat

Spełnia kryteria diagnostyczne zawrotów głowy

Wyraź zgodę na udział w eksperymencie

Kryteria wyłączenia:

Całkowity paraliż spowodowany ciężkimi chorobami naczyń mózgowych

Pacjenci z niepełnosprawnością i otępieniem oraz długotrwale obłożnie chorzy

Niechęć do współpracy z gośćmi

Pacjenci, którzy nie spełniali kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tradycyjna rehabilitacja przedsionkowa
Pacjent potrząsnął głową poziomo i spojrzał w kierunku obrotu głowy. Powtórzono 10 razy, a następnie potrząsnął głową z zamkniętymi oczami i powtórzono 10 razy. Pacjent trzyma mały wizualny cel do ćwiczeń. Mały cel wizualny umieszcza się około 30 cm przed pacjentem. Badany porusza głową w przód iw tył, nie spuszczając wzroku z celu.
Pacjent potrząsnął głową poziomo i spojrzał w kierunku obrotu głowy. Powtórzono 10 razy, a następnie potrząsnął głową z zamkniętymi oczami i powtórzono 10 razy. Pacjent trzyma mały wizualny cel do ćwiczeń. Mały cel wizualny umieszcza się około 30 cm przed pacjentem. Badany porusza głową w przód iw tył, nie spuszczając wzroku z celu.
Eksperymentalny: Dwuzadaniowy trening poznawczy i przedsionkowy
Pacjent potrząsnął głową poziomo i spojrzał w kierunku obrotu głowy. Powtórzono 10 razy, a następnie potrząsnął głową z zamkniętymi oczami i powtórzono 10 razy. Pacjent trzyma mały wizualny cel do ćwiczeń. Mały cel wizualny umieszcza się około 30 cm przed pacjentem. Badany porusza głową w przód iw tył, nie spuszczając wzroku z celu. Poza tym pacjenci noszą słuchawki, aby jednocześnie słuchać liczb. Liczby zawierają 1 i 2 i są odtwarzane losowo. Kręcą głowami, gdy słyszą 1 i kiwają głową, gdy słyszą 2. Trening trwa 30 minut, raz dziennie rano i wieczorem.
Pacjent potrząsnął głową poziomo i spojrzał w kierunku obrotu głowy. Powtórzono 10 razy, a następnie potrząsnął głową z zamkniętymi oczami i powtórzono 10 razy. Pacjent trzyma mały wizualny cel do ćwiczeń. Mały cel wizualny umieszcza się około 30 cm przed pacjentem. Badany porusza głową w przód iw tył, nie spuszczając wzroku z celu. Poza tym pacjenci noszą słuchawki, aby jednocześnie słuchać liczb. Liczby zawierają 1 i 2 i są odtwarzane losowo. Kręcą głowami, gdy słyszą 1 i kiwają głową, gdy słyszą 2. Trening trwa 30 minut, raz dziennie rano i wieczorem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótka skala wydajności fizycznej baterii
Ramy czasowe: 8 tygodni
Każdy z trzech podtestów (równowagi, szybkości chodu i powtarzanego testu siadania i stania na krześle) krótkiej skali baterii sprawności fizycznej był oceniany od 0 do 4. Minimalny wynik testu to 0 punktów, a maksymalny wynik testu to 12 punktów. Wyższe wyniki wskazują na lepszą sprawność fizyczną.
8 tygodni
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 8 tygodni
Skala równowagi Berga składa się z 14 pozycji, które oceniają wyniki danej osoby w zakresie określonych zadań funkcjonalnych. Każda pozycja jest punktowana w skali od 0 do 4. Minimalny wynik testu to 0 punktów, a maksymalny wynik testu to 56 punktów. Wyższe wyniki oznaczają lepszą wydajność wyważenia.
8 tygodni
Dynamiczna skala wskaźnika chodu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Skala Dynamic Gait Index składa się z 8 pozycji, w tym chód normalny po płaskim terenie, chód ze zmianami prędkości, chód z poziomymi ruchami głowy, chód z pionowymi ruchami głowy, chód i obrót obrotowy, chód i krok nad przeszkodą, chód wokół przeszkód i kroki w górę i na dole. Wydajność każdej pozycji jest oceniana na 4-stopniowej skali (3, samodzielne chodzenie; 2, łagodne upośledzenie; 1, umiarkowane upośledzenie; 0, poważne zaburzenie). Minimalny wynik testu to 0 punktów, a maksymalny wynik testu to 24 punkty. Wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność chodu.
8 tygodni
Montrealska Skala Oceny Poznawczej
Ramy czasowe: 8 tygodni
Montrealska Skala Oceny Poznawczej obejmuje osiem aspektów: funkcje wzrokowo-przestrzenne i wykonawcze, nomenklaturę, pamięć, uwagę, język, abstrakcję, opóźnione przypominanie i orientację, co daje łącznie 30 punktów. Kryteria punktacji są następujące: ≥26 jest uważane za normalne funkcje poznawcze funkcjonować; < 26 jest uważany za dysfunkcję poznawczą. Jeżeli liczba lat nauki ≤12 lat, do wyniku dodaje się 1 punkt za prawidłowy wpływ kulturowy. Im niższy wynik, tym gorsza funkcja poznawcza.
8 tygodni
Skala inwentarza upośledzenia zawrotów głowy
Ramy czasowe: 8 tygodni
Inwentarz upośledzenia zawrotów głowy składa się z 25 pozycji podzielonych na 3 domeny, które uważa się za obejmujące wpływ choroby: funkcjonalny (9 pytań), emocjonalny (9 pytań) i fizyczny (7 pytań). Każdej pozycji przypisuje się 0, 2 lub 4 punkty; w związku z tym łączne wyniki inwentarza upośledzenia zawrotów głowy wynoszą od 0 do 100 punktów. Łagodne zawroty głowy (wynik w skali upośledzenia zawrotów głowy ≤30) i zawroty głowy od umiarkowanych do ciężkich (wynik w skali upośledzenia zawrotów głowy >30).
8 tygodni
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wizualna analogowa skala zawrotów głowy wykorzystywała linię prostą o długości 10 cm. Liczby od 0 do 10 zaznaczono w równych odstępach wzdłuż linii. Uczestników poproszono o zgłaszanie odczuwanych przez siebie zawrotów głowy na wizualnej skali analogowej opisującej nasilenie zawrotów głowy w życiu codziennym na kontinuum od 0 (brak zawrotów głowy) do 10 (bardzo silne zawroty głowy).
8 tygodni
Skala Uogólnionego Zaburzenia Lękowego-7
Ramy czasowe: 8 tygodni
Obecność odczuwanego lęku oceniano za pomocą 7-itemowej skali Zaburzeń Lękowych Uogólnionych. Wynik ≤9 punktów wskazuje na brak lub łagodny niepokój; >9, umiarkowany do ciężkiego niepokój.
8 tygodni
Skala upadku Morse'a
Ramy czasowe: 8 tygodni
Istnieje sześć głównych zmiennych mierzonych w skali Morse'a Fall: (1) historia upadków (możliwy wynik 0 lub 25); (2) rozpoznanie wtórne (0 lub 15); (3) pomoc ambulatoryjna (0, 15 lub 30); (4) Dostęp IV lub IV (0 lub 20); (5) chód (0, 10, 20); oraz (6) stan psychiczny (0 lub 15). Całkowity wynik może wynosić od 0 do 125. Twórcy skali zalecają punkt odcięcia 45; zaleca się jednak kalibrację wyników pod kątem objawów pacjenta i warunków opieki zdrowotnej. W tych warunkach badania wyniki w skali Morse'a Falla 0-24 zostały sklasyfikowane jako brak ryzyka, 25-50 jako niskie ryzyko, a 51-125 jako wysokie ryzyko.
8 tygodni
Słaba skala
Ramy czasowe: 8 tygodni
Słabość oceniano za pomocą skali kruchości. Składa się z 5 elementów: zmęczenie, odporność, poruszanie się, choroby i utrata wagi. Obecność każdej cechy oceniano 1 punktem, a brak każdej cechy oceniano 0 punktami. Słaby wynik mieści się w zakresie od 0 do 5, gdzie wynik 0 oznacza silny, 1-2 jako przedsłabły, a 3-5 jako słaby.
8 tygodni
Mini-mentalne badanie stanu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Mini-mental State Examination obejmuje pięć aspektów: orientację, pamięć, uwagę i liczenie, przypominanie sobie i zdolności językowe, z łącznym wynikiem 30. Standard punktacji to: 27-30 jest w normie; < 27 podzielono na upośledzenie funkcji poznawczych; Łagodne poznawcze upośledzenie ≥21 i < 27 punktów;umiarkowane upośledzenie funkcji poznawczych 10-20;poważne upośledzenie funkcji poznawczych ≤9, im wyższy wynik, tym lepsza funkcja poznawcza.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zestaw danych funkcjonalnego rezonansu magnetycznego mózgu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zbiór danych funkcjonalnego rezonansu magnetycznego mózgu obejmuje obrazy czynnościowe, obrazy strukturalne i obrazy tensora dyfuzji.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Xiaoming Wang, Department of Geriatrics, Xijing Hospital, Air Force Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tradycyjna rehabilitacja przedsionkowa

3
Subskrybuj