Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Huimausta sairastavien iäkkäiden potilaiden toiminnan arviointi ja interventiotutkimus uusista kuntoutusmenetelmistä

sunnuntai 31. lokakuuta 2021 päivittänyt: Xijing Hospital
Arvioimalla huimausta sairastavien iäkkäiden potilaiden tasapainoa, kävelyä ja kognitiivisia toimintoja selvitettiin iäkkäiden huimauspotilaiden asiaankuuluvat toimintahäiriöt ja parannettiin ikääntyneiden huimauspotilaiden toimintahäiriöitä uudella kuntoutustoimenpiteellä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

226

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Air Force Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Yli 60 vuotta vanha

Se täyttää huimaussairauden diagnostiset kriteerit

Hyväksy osallistuminen kokeiluun

Poissulkemiskriteerit:

Vakavien aivoverisuonisairauksien aiheuttama täydellinen halvaus

Vammaiset ja dementiasta kärsivät ja pitkäaikaisesti vuodepotilaat

Ei halua tehdä yhteistyötä vierailijoiden kanssa

Potilaat, jotka eivät täytä sisällyttämiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Perinteinen vestibulaarikuntoutus
Potilas pudisti päätään vaakatasossa ja katsoi pään pyörimissuuntaan. Toistettiin 10 kertaa ja pudisti sitten päätään silmät kiinni ja toistettiin 10 kertaa. Potilaalla on pieni visuaalinen kohde harjoittelua varten. Pieni visuaalinen kohde sijoitetaan noin 30 cm potilaan eteen. Kohde liikuttaa päätään edestakaisin pitäen samalla katseensa kohteessa.
Käyttäytyminen: Perinteinen vestibulaarikuntoutus
Potilas pudisti päätään vaakatasossa ja katsoi pään pyörimissuuntaan. Toistettiin 10 kertaa ja pudisti sitten päätään silmät kiinni ja toistettiin 10 kertaa. Potilaalla on pieni visuaalinen kohde harjoittelua varten. Pieni visuaalinen kohde sijoitetaan noin 30 cm potilaan eteen. Kohde liikuttaa päätään edestakaisin pitäen samalla katseensa kohteessa.
Kokeellinen: Kognitiivinen ja vestibulaarinen kaksoistehtäväharjoittelu
Potilas pudisti päätään vaakatasossa ja katsoi pään pyörimissuuntaan. Toistettiin 10 kertaa ja pudisti sitten päätään silmät kiinni ja toistettiin 10 kertaa. Potilaalla on pieni visuaalinen kohde harjoittelua varten. Pieni visuaalinen kohde sijoitetaan noin 30 cm potilaan eteen. Kohde liikuttaa päätään edestakaisin pitäen samalla katseensa kohteessa. Lisäksi potilaat käyttävät kuulokkeita kuunnellakseen numeroita samanaikaisesti. Numerot sisältävät 1 ja 2, ja ne pelataan satunnaisesti. He pudistelevat päätään kuullessaan 1 ja nyökkäävät kuullessaan 2. Harjoittelu kestää 30 minuuttia, kerran päivässä aamulla ja illalla.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen ja vestibulaarinen kaksoistehtäväharjoittelu
Potilas pudisti päätään vaakatasossa ja katsoi pään pyörimissuuntaan. Toistettiin 10 kertaa ja pudisti sitten päätään silmät kiinni ja toistettiin 10 kertaa. Potilaalla on pieni visuaalinen kohde harjoittelua varten. Pieni visuaalinen kohde sijoitetaan noin 30 cm potilaan eteen. Kohde liikuttaa päätään edestakaisin pitäen samalla katseensa kohteessa. Lisäksi potilaat käyttävät kuulokkeita kuunnellakseen numeroita samanaikaisesti. Numerot sisältävät 1 ja 2, ja ne pelataan satunnaisesti. He pudistelevat päätään kuullessaan 1 ja nyökkäävät kuullessaan 2. Harjoittelu kestää 30 minuuttia, kerran päivässä aamulla ja illalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt fyysisen suorituskyvyn akkuvaaka
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Jokainen lyhyen fyysisen suorituskyvyn akkuasteikon kolmesta osatestistä (tasapaino, kävelynopeus ja toistuva istuma-seisomatesti) pisteytettiin 0–4. Testin vähimmäispistemäärä on 0 pistettä ja maksimipistemäärä on 12 pistettä. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä suorituskykyä.
8 viikkoa
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Berg-tasapainoasteikko koostuu 14 kohdasta, jotka arvioivat yksilön suoritusta tietyissä toiminnallisissa tehtävissä. Jokainen kohta pisteytetään 0-4. Testin vähimmäispistemäärä on 0 pistettä ja maksimipistemäärä on 56 pistettä. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainoa.
8 viikkoa
Dynaaminen kävelyindeksiasteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Dynamic Gait Index -asteikko koostuu kahdeksasta osasta, mukaan lukien normaali kävely tasaisella maalla, kävely nopeuden muutoksilla, kävely vaakasuorilla pään liikkeillä, kävely pystysuoralla pään liikkeillä, askel ja kääntyminen, askel ja esteen yli astuminen, kävely esteiden ympäri ja askeleet ylös ja alakerta. Kunkin kohteen suorituskyky arvioidaan 4 pisteen asteikolla (3, itsenäinen kävely; 2, lievä vajaatoiminta; 1, kohtalainen vajaatoiminta; 0, vakava häiriö). Testin vähimmäispistemäärä on 0 pistettä ja maksimipistemäärä on 24 pistettä. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kävelysuoritusta.
8 viikkoa
Montrealin kognitiivinen arviointiasteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Montrealin kognitiivinen arviointiasteikko sisältää kahdeksan näkökohtaa: visuospatiaalinen ja toimeenpanotoiminto, nimikkeistö, muisti, huomio, kieli, abstraktio, viivästynyt muistaminen ja suuntautuminen yhteensä 30 pisteellä. Pisteytyskriteerit ovat seuraavat: ≥26 pidetään normaalina kognitiivisena. toiminto; < 26 pidetään kognitiivisena toimintahäiriönä. Jos koulutusvuosien määrä ≤12 vuotta, pistemäärään lisätään 1 piste kulttuurivaikutusten korjaamiseksi. Mitä pienempi pistemäärä, sitä huonompi on kognitiivinen toiminta.
8 viikkoa
Huimausvamma inventaario
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Huimausvammaluettelo koostuu 25 kohteesta, jotka on jaettu kolmeen osa-alueeseen, joiden uskotaan sisältävän taudin vaikutuksen: toiminnallinen (9 kysymystä), emotionaalinen (9 kysymystä) ja fyysinen (7 kysymystä). Jokaiselle esineelle annetaan 0, 2 tai 4 pistettä; siksi huimausvamma inventaarion kokonaispisteet ovat 0-100 pistettä. Lievä huimaus (huimausvamma-asteikon pistemäärä ≤30) ja keskivaikea tai vaikea huimaus (huimausvamma-asteikon pistemäärä >30).
8 viikkoa
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Visuaalinen analoginen huimausasteikko käytti 10 cm:n pituista suoraa viivaa. Numerot 0 ja 10 välillä merkittiin tasavälein viivaa pitkin. Osallistujia pyydettiin raportoimaan itse kokemansa huimaus visuaalisella analogisella asteikolla, joka kuvaa huimauksen vakavuutta jokapäiväisessä elämässä jatkumona 0 (ei huimausta) 10:een (erittäin vaikea huimaus).
8 viikkoa
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 asteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Koetun ahdistuneisuuden esiintyminen arvioitiin yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7-kohdan asteikolla. Pistemäärä ≤9 pistettä osoittaa, ettei ahdistusta ole tai se on lievää; >9, keskivaikea tai vaikea ahdistuneisuus.
8 viikkoa
Morse Fall -asteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Morse Fall -asteikolla mitataan kuusi päämuuttujaa: (1) kaatumishistoria (mahdollinen pistemäärä 0 tai 25); (2) toissijainen diagnoosi (0 tai 15); (3) avohoitoapu (0, 15 tai 30); (4) IV tai IV pääsy (0 tai 20); (5) kävely (0, 10, 20); ja (6) henkinen tila (0 tai 15). Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0-125. Asteikon kehittäjät suosittelevat raja-arvoksi 45; Potilasoireiden ja terveydenhuollon asetusten kalibrointi on kuitenkin suositeltavaa. Tässä tutkimusympäristössä Morse Fall -asteikon pisteet 0–24 luokiteltiin riskittömäksi, 25–50 alhaiseksi riskiksi ja 51–125 suureksi riskiksi.
8 viikkoa
Hauras mittakaava
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Hauraus arvioitiin haurausasteikolla. Siinä on 5 komponenttia: väsymys, vastustuskyky, kävely, sairaudet ja painonpudotus. Kunkin ominaisuuden läsnäolo pisteytettiin 1 pisteellä ja kunkin ominaisuuden puuttuminen 0 pisteellä. Heikko pistemäärä vaihtelee välillä 0-5, jossa 0 tarkoittaa vankkaa, 1-2 esi-heikkoutta ja 3-5 heikkoutta.
8 viikkoa
Minimentaalinen valtiontutkinto
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Minimental State Examination sisältää viisi näkökohtaa: suuntautuminen, muisti, huomio ja laskeminen, muistaminen ja kielitaito, kokonaispistemääränä 30. Pisteytysstandardi on: 27-30 on normaali; < 27 jaettiin kognitiiviseen vajaatoimintaan; Lievä kognitiivinen häiriö heikkeneminen ≥21 ja < 27 pistettä;Keskivaikea kognitiivinen heikentyminen 10-20;Vaikea kognitiivinen vajaatoiminta ≤9, mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi kognitiivinen toiminta.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen toiminnallisen magneettikuvauksen tietojoukko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Aivojen toiminnallisen magneettikuvauksen tietojoukko sisältää toiminnalliset kuvat, rakennekuvat ja diffuusiotensorikuvat.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xijing Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Xiaoming Wang, Department of Geriatrics, Xijing Hospital, Air Force Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 31. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 31. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KY20212067-F-1

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa