Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Funktionsutvärdering av äldre patienter med svindel och interventionsstudie av nya rehabiliteringsmetoder

31 oktober 2021 uppdaterad av: Xijing Hospital
Genom att utvärdera balans, gång och kognitiva funktioner hos äldre patienter med svindel klargjordes relevanta funktionsstörningar hos äldre patienter med svindel, och funktionsstörningar hos äldre patienter med svindel förbättrades genom den nya rehabiliteringsinsatsen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

226

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of Air Force Medical University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Äldre än 60 år

Den uppfyller de diagnostiska kriterierna för svindelsjukdom

Gå med på att delta i experimentet

Exklusions kriterier:

Fullständig förlamning orsakad av allvarliga cerebrovaskulära sjukdomar

Patienter med funktionsnedsättning och demens och långtidssängliggande

Ovillig att samarbeta med besökarna

Patienter som inte uppfyllde inklusionskriterierna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Traditionell vestibulär rehabilitering
Patienten skakade horisontellt på huvudet och tittade i huvudrotationsriktningen. Upprepade 10 gånger, och skakade sedan på huvudet med slutna ögon och upprepade 10 gånger. Patienten håller ett litet visuellt mål för att öva. Det lilla visuella målet placeras cirka 30 cm framför patienten. Försökspersonen flyttar huvudet fram och tillbaka samtidigt som han håller siktet på målet.
Beteende: Traditionell vestibulär rehabilitering
Patienten skakade horisontellt på huvudet och tittade i huvudrotationsriktningen. Upprepade 10 gånger, och skakade sedan på huvudet med slutna ögon och upprepade 10 gånger. Patienten håller ett litet visuellt mål för att öva. Det lilla visuella målet placeras cirka 30 cm framför patienten. Försökspersonen flyttar huvudet fram och tillbaka samtidigt som han håller siktet på målet.
Experimentell: Kognitiv och vestibulär träning med dubbla uppgifter
Patienten skakade horisontellt på huvudet och tittade i huvudrotationsriktningen. Upprepade 10 gånger, och skakade sedan på huvudet med slutna ögon och upprepade 10 gånger. Patienten håller ett litet visuellt mål för att öva. Det lilla visuella målet placeras cirka 30 cm framför patienten. Försökspersonen flyttar huvudet fram och tillbaka samtidigt som han håller siktet på målet. Dessutom bär patienterna hörlurar för att lyssna på siffrorna samtidigt. Numren innehåller 1 och 2, och de spelas slumpmässigt. De skakar på huvudet när de hör 1, och nickar när de hör 2. Träningen tar 30 minuter, en gång om dagen på morgonen och kvällen.
Beteende: Kognitiv och vestibulär träning med dubbla uppgifter
Patienten skakade horisontellt på huvudet och tittade i huvudrotationsriktningen. Upprepade 10 gånger, och skakade sedan på huvudet med slutna ögon och upprepade 10 gånger. Patienten håller ett litet visuellt mål för att öva. Det lilla visuella målet placeras cirka 30 cm framför patienten. Försökspersonen flyttar huvudet fram och tillbaka samtidigt som han håller siktet på målet. Dessutom bär patienterna hörlurar för att lyssna på siffrorna samtidigt. Numren innehåller 1 och 2, och de spelas slumpmässigt. De skakar på huvudet när de hör 1, och nickar när de hör 2. Träningen tar 30 minuter, en gång om dagen på morgonen och kvällen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kort batterivåg för fysisk prestanda
Tidsram: 8 veckor
Vart och ett av de tre deltesterna (balans, gånghastighet och upprepade sitt-till-stå-test) av batteriskalan för kort fysisk prestanda fick poäng från 0 till 4. Minsta testpoäng är 0 poäng och maximal testpoäng är 12 poäng. Högre poäng indikerar bättre fysisk prestation.
8 veckor
Berg balansvåg
Tidsram: 8 veckor
Bergbalansskalan är sammansatt av 14 punkter som bedömer en individs prestation på specifika funktionella uppgifter. Varje objekt får poäng från 0 till 4. Minsta testpoäng är 0 poäng och maximala testpoäng är 56 poäng. Högre poäng indikerar bättre balansprestanda.
8 veckor
Dynamisk gångindexskala
Tidsram: 8 veckor
Dynamic Gait Index-skalan består av 8 poster inklusive normal gång på plan mark, gång med hastighetsförändringar, gång med horisontella huvudrörelser, gång med vertikala huvudrörelser, gång och pivotsväng, gång och steg över hinder, gång runt hinder och steg upp och nerför trappor. Prestandan för varje punkt bedöms på en 4-gradig skala (3, självständig gång; 2, lätt funktionsnedsättning; 1, måttlig funktionsnedsättning; 0, allvarlig störning). Minsta testpoäng är 0 poäng och högsta testpoäng är 24 poäng. Högre poäng indikerar bättre gångprestanda.
8 veckor
Montreal Cognitive Assessment Scale
Tidsram: 8 veckor
Montreal Cognitive Assessment Scale inkluderar åtta aspekter: visuospatial och exekutiv funktion, nomenklatur, minne, uppmärksamhet, språk, abstraktion, fördröjd återkallelse och orientering för totalt 30 poäng. Poängkriterierna är följande: ≥26 anses vara normal kognitiv fungera; < 26 anses vara kognitiv dysfunktion. Om antalet utbildningsår ≤12 år läggs poängen till 1 poäng för att korrigera kulturell påverkan. Ju lägre poäng desto sämre kognitiva funktion.
8 veckor
Inventeringsskala för yrselhandikapp
Tidsram: 8 veckor
Inventeringen av yrselhandikapp består av 25 artiklar uppdelade i 3 domäner som tros omfatta effekterna av sjukdomen: funktionell (9 frågor), emotionell (9 frågor) och fysisk (7 frågor). Varje objekt tilldelas 0, 2 eller 4 poäng; därför är totalpoängen för yrselhandikappslager mellan 0 och 100 poäng. Mild yrsel (inventeringsskala för yrselhandikapp ≤30) och måttlig till svår yrsel (inventeringsskala för yrselhandikapp >30).
8 veckor
Visuell analog skala
Tidsram: 8 veckor
Den visuella analoga skalan för yrsel använde en rak linje på 10 cm lång. Siffrorna mellan 0 och 10 markerades med lika intervall längs linjen. Deltagarna ombads att rapportera sin självupplevda yrsel på en visuell analog skala som beskrev svårighetsgraden av yrsel i vardagen på ett kontinuum från 0 (ingen yrsel) till 10 (extremt svår yrsel).
8 veckor
Generaliserat ångestsyndrom-7 skala
Tidsram: 8 veckor
Förekomsten av upplevd ångest utvärderades med Generalized Anxiety Disorder 7-punktsskalan. En poäng på ≤9 poäng indikerar ingen eller mild ångest; >9, måttlig till svår ångest.
8 veckor
Morse Fall skala
Tidsram: 8 veckor
Det finns sex huvudvariabler som mäts med Morse Fall-skalan: (1) historia av fall (möjlig poäng på 0 eller 25); (2) sekundär diagnos (0 eller 15); (3) ambulerande hjälpmedel (0, 15 eller 30); (4) IV- eller IV-åtkomst (0 eller 20); (5) gång (0, 10, 20); och (6) mental status (0 eller 15). Den totala poängen kan variera från 0-125. Skalutvecklarna rekommenderar en brytpunkt på 45; dock rekommenderas kalibrering av poängen för patientsymptom och vårdinställningar. I denna studieinställning klassificerades Morse Fall-skalan 0-24 som ingen risk, 25-50 som låg risk och 51-125 som hög risk.
8 veckor
Bräcklig skala
Tidsram: 8 veckor
Skörhet bedömdes med hjälp av sköra skalan. Det finns 5 komponenter: trötthet, motstånd, ambulation, sjukdomar och viktminskning. Närvaron av varje egenskap fick 1 poäng och frånvaron av varje egenskap fick 0 poäng. Den svaga poängen sträcker sig från 0 till 5, där en poäng på 0 representerar robust, 1-2 som pre-brillig och 3-5 som svag.
8 veckor
Mini-mental State Examination
Tidsram: 8 veckor
Mini-mental State Examination inkluderar fem aspekter: orientering, minne, uppmärksamhet och beräkning, återkallelse och språkförmåga, med en totalpoäng på 30. Poängstandarden är: 27-30 är normalt;< 27 delades in i kognitiv funktionsnedsättning;Lätt kognitiv funktionsnedsättning ≥21 och < 27 poäng;Måttlig kognitiv funktionsnedsättning 10-20;Svår kognitiv funktionsnedsättning ≤9, ju högre poäng desto bättre kognitiv funktion.
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Datauppsättning av funktionell magnetisk resonanstomografi på hjärnan
Tidsram: 8 veckor
Datauppsättning av funktionell magnetisk resonanstomografi på hjärnan inkluderar funktionella bilder, strukturella bilder och diffusionstensorbilder.
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Xijing Hospital

Utredare

  • Studierektor: Xiaoming Wang, Department of Geriatrics, Xijing Hospital, Air Force Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

31 augusti 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

2 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KY20212067-F-1

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera