Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Functie-evaluatie van oudere patiënten met duizeligheid en interventiestudie van nieuwe revalidatiemethoden

31 oktober 2021 bijgewerkt door: Xijing Hospital
Door de balans, het looppatroon en de cognitieve functies van de oudere patiënten met duizeligheid te evalueren, werden de relevante functionele stoornissen van de oudere patiënten met duizeligheid opgehelderd en werden de functionele stoornissen van de oudere patiënten met duizeligheid verbeterd door de nieuwe revalidatie-interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

226

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710032
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Air Force Medical University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Ouder dan 60 jaar

Het voldoet aan de diagnostische criteria van duizeligheid

Ga akkoord met deelname aan het experiment

Uitsluitingscriteria:

Volledige verlamming veroorzaakt door ernstige cerebrovasculaire aandoeningen

Patiënten met een handicap en dementie en langdurig bedlegerig

Niet bereid om samen te werken met de bezoekers

Patiënten die niet voldeden aan de inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Traditionele vestibulaire revalidatie
De patiënt schudde zijn hoofd horizontaal en keek in de draairichting van het hoofd. 10 keer herhaald, en schudde toen zijn hoofd met gesloten ogen en 10 keer herhaald. De patiënt houdt een klein visueel doelwit vast om te oefenen. Het kleine visuele doelwit wordt ongeveer 30 cm voor de patiënt geplaatst. De proefpersoon beweegt zijn hoofd heen en weer terwijl hij zijn zicht op het doelwit houdt.
Gedragsmatig: Traditionele vestibulaire revalidatie
De patiënt schudde zijn hoofd horizontaal en keek in de draairichting van het hoofd. 10 keer herhaald, en schudde toen zijn hoofd met gesloten ogen en 10 keer herhaald. De patiënt houdt een klein visueel doelwit vast om te oefenen. Het kleine visuele doelwit wordt ongeveer 30 cm voor de patiënt geplaatst. De proefpersoon beweegt zijn hoofd heen en weer terwijl hij zijn zicht op het doelwit houdt.
Experimenteel: Cognitieve en vestibulaire dubbeltaaktraining
De patiënt schudde zijn hoofd horizontaal en keek in de draairichting van het hoofd. 10 keer herhaald, en schudde toen zijn hoofd met gesloten ogen en 10 keer herhaald. De patiënt houdt een klein visueel doelwit vast om te oefenen. Het kleine visuele doelwit wordt ongeveer 30 cm voor de patiënt geplaatst. De proefpersoon beweegt zijn hoofd heen en weer terwijl hij zijn zicht op het doelwit houdt. Bovendien dragen patiënten een koptelefoon om tegelijkertijd naar de nummers te luisteren. De nummers bevatten 1 en 2, en ze worden willekeurig gespeeld. Ze schudden hun hoofd als ze er 1 horen en knikken als ze er 2 horen. De training duurt 30 minuten, eenmaal per dag in de ochtend en avond.
Gedragsmatig: Cognitieve en vestibulaire dubbeltaaktraining
De patiënt schudde zijn hoofd horizontaal en keek in de draairichting van het hoofd. 10 keer herhaald, en schudde toen zijn hoofd met gesloten ogen en 10 keer herhaald. De patiënt houdt een klein visueel doelwit vast om te oefenen. Het kleine visuele doelwit wordt ongeveer 30 cm voor de patiënt geplaatst. De proefpersoon beweegt zijn hoofd heen en weer terwijl hij zijn zicht op het doelwit houdt. Bovendien dragen patiënten een koptelefoon om tegelijkertijd naar de nummers te luisteren. De nummers bevatten 1 en 2, en ze worden willekeurig gespeeld. Ze schudden hun hoofd als ze er 1 horen en knikken als ze er 2 horen. De training duurt 30 minuten, eenmaal per dag in de ochtend en avond.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Korte batterijschaal voor fysieke prestaties
Tijdsspanne: 8 weken
Elk van de drie subtests (balans, loopsnelheid en herhaalde stoel-zit-naar-sta-test) van de korte fysieke prestatiebatterijschaal werd gescoord van 0 tot 4. De minimale testscore is 0 punten en de maximale testscore is 12 punten. Hogere scores duiden op betere fysieke prestaties.
8 weken
Berg weegschaal
Tijdsspanne: 8 weken
De berg-balansschaal bestaat uit 14 items die iemands prestaties op specifieke functionele taken beoordelen. Elk item krijgt een score van 0 tot 4. De minimale testscore is 0 punten en de maximale testscore is 56 punten. Hogere scores duiden op betere balansprestaties.
8 weken
Dynamic Gait Index-schaal
Tijdsspanne: 8 weken
De Dynamic Gait Index-schaal bestaat uit 8 items, waaronder normaal lopen op een vlakke ondergrond, lopen met snelheidsveranderingen, lopen met horizontale hoofdbewegingen, lopen met verticale hoofdbewegingen, lopen en draaien van het draaipunt, lopen en over obstakels stappen, lopen rond obstakels en stappen omhoog en omlaag. beneden. De prestatie op elk item wordt beoordeeld op een 4-puntsschaal (3, zelfstandig lopen; 2, lichte beperking; 1, matige beperking; 0, ernstige stoornis). De minimale testscore is 0 punten en de maximale testscore is 24 punten. Hogere scores duiden op betere loopprestaties.
8 weken
Cognitieve beoordelingsschaal van Montreal
Tijdsspanne: 8 weken
De Montreal Cognitive Assessment Scale omvat acht aspecten: visueel-ruimtelijke en uitvoerende functie, nomenclatuur, geheugen, aandacht, taal, abstractie, vertraagde herinnering en oriëntatie voor een totaal van 30 punten. De scorecriteria zijn als volgt: ≥26 wordt beschouwd als normaal cognitief functie; < 26 wordt beschouwd als cognitieve disfunctie. Als het aantal jaren onderwijs ≤12 jaar is, wordt de score 1 punt toegevoegd om culturele invloed te corrigeren. Hoe lager de score, hoe slechter de cognitieve functie.
8 weken
Duizeligheid handicap inventarisatie schaal
Tijdsspanne: 8 weken
De duizeligheidshandicap-inventaris bestaat uit 25 items die zijn onderverdeeld in 3 domeinen waarvan wordt aangenomen dat ze de impact van de ziekte omvatten: functioneel (9 vragen), emotioneel (9 vragen) en fysiek (7 vragen). Elk item krijgt 0, 2 of 4 punten toegewezen; daarom ligt de totaalscore van de duizeligheid handicap inventaris tussen 0 en 100 punten. Lichte duizeligheid (dizziness handicap inventarisatieschaalscore ≤30) en matige tot ernstige duizeligheid (duizeligheid handicap inventarisatieschaalscore >30).
8 weken
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 8 weken
De visuele analoge schaal voor duizeligheid gebruikte een rechte lijn van 10 cm lang. De getallen tussen 0 en 10 werden op gelijke intervallen langs de lijn gemarkeerd. De deelnemers werd gevraagd om hun zelf waargenomen duizeligheid te rapporteren op een visueel analoge schaal die de ernst van duizeligheid in het dagelijks leven beschrijft op een continuüm van 0 (geen duizeligheid) tot 10 (extreem ernstige duizeligheid).
8 weken
Gegeneraliseerde angststoornis-7 schaal
Tijdsspanne: 8 weken
De aanwezigheid van waargenomen angst werd geëvalueerd met de gegeneraliseerde angststoornis 7-item schaal. Een score van ≤9 punten duidt op geen of milde angst; >9, matige tot ernstige angst.
8 weken
Morse Fall-schaal
Tijdsspanne: 8 weken
Er zijn zes hoofdvariabelen gemeten door de Morse Fall-schaal: (1) voorgeschiedenis van vallen (mogelijke score van 0 of 25); (2) secundaire diagnose (0 of 15); (3) loophulpmiddel (0, 15 of 30); (4) IV- of IV-toegang (0 of 20); (5) gang (0, 10, 20); en (6) mentale status (0 of 15). De totale score kan variëren van 0-125. De schaalontwikkelaars adviseren een afkappunt van 45; kalibratie van de scores voor patiëntsymptomen en zorgsituatie wordt echter aangeraden. In deze onderzoekssetting werden Morse Fall-schaalscores van 0-24 geclassificeerd als geen risico, 25-50 als laag risico en 51-125 als hoog risico.
8 weken
Breekbare schaal
Tijdsspanne: 8 weken
Kwetsbaarheid werd beoordeeld met behulp van de kwetsbaarheidsschaal. Er zijn 5 componenten: vermoeidheid, weerstand, lopen, ziektes en gewichtsverlies. De aanwezigheid van elk kenmerk werd gescoord met 1 punt en de afwezigheid van elk kenmerk werd gescoord met 0 punt. De kwetsbaarheidsscore varieert van 0 tot 5, waarbij een score van 0 staat voor robuust, 1-2 voor pre-kwetsbaar en 3-5 voor kwetsbaar.
8 weken
Mini-geestelijk Staatsexamen
Tijdsspanne: 8 weken
Mini-mental State Examination omvat vijf aspecten: oriëntatie, geheugen, aandacht en berekening, herinnering en taalvaardigheid, met een totale score van 30. De scorestandaard is: 27-30 is normaal; < 27 was verdeeld in cognitieve stoornissen; Milde cognitieve stoornis ≥21 en < 27 punten; Matige cognitieve stoornis 10-20; Ernstige cognitieve stoornis ≤9, hoe hoger de score, hoe beter de cognitieve functie.
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dataset van functionele magnetische resonantie beeldvorming op de hersenen
Tijdsspanne: 8 weken
Dataset van functionele magnetische resonantie beeldvorming op de hersenen omvat functionele beelden, structurele beelden en diffusie tensorbeelden.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Xijing Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Xiaoming Wang, Department of Geriatrics, Xijing Hospital, Air Force Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KY20212067-F-1

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hoogtevrees

Klinische onderzoeken op Traditionele vestibulaire revalidatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Pakistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren