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高齢めまい患者の機能評価と新しいリハビリテーション法の介入研究

2021年10月31日 更新者:Xijing Hospital
高齢のめまい患者の平衡機能、歩行機能、認知機能を評価することにより、高齢のめまい患者に関連する機能障害が明らかになり、新たなリハビリ介入により高齢のめまい患者の機能障害が改善された。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

226

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Shaanxi
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710032
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital of Air Force Medical University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

60歳以上

めまい症の診断基準を満たしている

実験への参加に同意する

除外基準:

重度の脳血管疾患による完全麻痺

障害や認知症、長期寝たきりの方

訪問者に協力したがらない

選択基準を満たさなかった患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:従来の前庭リハビリテーション
患者は頭を横に振って、頭の回転方向を見ました。 10回繰り返した後、目を閉じて首を横に振って10回繰り返しました。 患者は小さな視標を持って練習します。 小さな視標は、患者の正面約 30cm に置かれます。 対象者はターゲットを見たまま頭を前後に動かします。
患者は頭を横に振って、頭の回転方向を見ました。 10回繰り返した後、目を閉じて首を横に振って10回繰り返しました。 患者は小さな視標を持って練習します。 小さな視標は、患者の正面約 30cm に置かれます。 対象者はターゲットを見たまま頭を前後に動かします。
実験的:認知機能と前庭機能のデュアル タスク トレーニング
患者は頭を横に振って、頭の回転方向を見ました。 10回繰り返した後、目を閉じて首を横に振って10回繰り返しました。 患者は小さな視標を持って練習します。 小さな視標は、患者の正面約 30cm に置かれます。 対象者はターゲットを見たまま頭を前後に動かします。 また、患者はヘッドフォンを着用して、同時に数字を聞くことができます。 数字には 1 と 2 が含まれており、ランダムにプレイされます。 1が聞こえると頭を振り、2が聞こえるとうなずきます。トレーニングは、朝と夕方の1日1回、30分間行われます。
患者は頭を横に振って、頭の回転方向を見ました。 10回繰り返した後、目を閉じて首を横に振って10回繰り返しました。 患者は小さな視標を持って練習します。 小さな視標は、患者の正面約 30cm に置かれます。 対象者はターゲットを見たまま頭を前後に動かします。 また、患者はヘッドフォンを着用して、同時に数字を聞くことができます。 数字には 1 と 2 が含まれており、ランダムにプレイされます。 1が聞こえると頭を振り、2が聞こえるとうなずきます。トレーニングは、朝と夕方の1日1回、30分間行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ショートフィジカルパフォーマンスバッテリースケール
時間枠:8週間
ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー スケールの 3 つのサブテスト (バランス、歩行速度、椅子に座って立ち上がるテスト) のそれぞれが 0 から 4 まで採点されました。最低テスト スコアは 0 ポイントで、最高テスト スコアは 12 ポイントです。 スコアが高いほど、身体能力が高いことを示します。
8週間
バーグ天秤
時間枠:8週間
バーグ バランス スケールは、特定の機能的タスクにおける個人のパフォーマンスを評価する 14 項目で構成されています。 各項目は 0 から 4 まで採点されます。テストの最低点は 0 点で、テストの最高点は 56 点です。 スコアが高いほど、バランスのパフォーマンスが優れていることを示します。
8週間
動的歩行指数スケール
時間枠:8週間
動的歩行指数スケールは、平地での通常の歩行、速度変化を伴う歩行、水平方向の頭の動きを伴う歩行、垂直方向の頭部の動きを伴う歩行、歩行およびピボットターン、歩行および障害物を乗り越える歩行、障害物を回避する歩行およびステップアップ、階段を降ります。 各項目のパフォーマンスは、4 段階 (3: 自立歩行、2: 軽度の障害、1: 中等度の障害、0: 重度の障害) で評価されます。 テストの最低点は 0 点、最高点は 24 点です。 スコアが高いほど、歩行パフォーマンスが優れていることを示します。
8週間
モントリオール認知評価尺度
時間枠:8週間
モントリオール認知評価尺度には、視覚空間および実行機能、命名法、記憶、注意、言語、抽象化、遅延想起、および向きの合計 30 点の 8 つの側面が含まれます。スコア基準は次のとおりです。関数; < 26 は認知機能障害と見なされます。 教育年数が 12 年以下の場合、文化的影響を修正するためにスコアに 1 ポイントが追加されます。 スコアが低いほど認知機能が悪い。
8週間
めまいハンディキャップ目録スケール
時間枠:8週間
めまいハンディキャップ インベントリは、疾患の影響を包含すると考えられている 3 つのドメイン (機能 (9 質問)、感情 (9 質問)、および身体的 (7 質問)) に分割された 25 項目で構成されています。 各項目には 0、2、または 4 ポイントが割り当てられます。したがって、めまいハンディキャップ インベントリの合計スコアは 0 ~ 100 ポイントです。 軽度のめまい(めまいハンディキャップインベントリスケールスコア≤30)および中等度から重度のめまい(めまいハンディキャップインベントリスケールスコア> 30)。
8週間
ビジュアルアナログスケール
時間枠:8週間
めまいの視覚的アナログ尺度は、長さ 10 cm の直線を使用しました。 0 から 10 までの数字が線に沿って等間隔でマークされました。 参加者は、0 (めまいなし) から 10 (非常にひどいめまい) までの連続した日常生活におけるめまいの重症度を表すビジュアル アナログ スケールで自己知覚めまいを報告するよう求められました。
8週間
全般性不安障害-7スケール
時間枠:8週間
知覚された不安の存在は、全般性不安障害の 7 項目スケールで評価されました。 スコアが 9 点以下は、不安がないか軽度であることを示します。 >9、中等度から重度の不安。
8週間
モースフォール音階
時間枠:8週間
モールス落下スケールによって測定される主な変数は 6 つあります。 (2) 二次診断 (0 または 15); (3) 歩行補助 (0、15、または 30)。 (4) IV または IV アクセス (0 または 20)。 (5) 歩行 (0, 10, 20); (6) 精神状態 (0 または 15)。 合計スコアの範囲は 0 ~ 125 です。 スケールの開発者は、45 のカットオフ ポイントを推奨しています。ただし、患者の症状と医療環境のスコアを調整することをお勧めします。 この研究設定では、モールス フォール スケール スコア 0 ~ 24 はリスクなし、25 ~ 50 は低リスク、51 ~ 125 は高リスクとして分類されました。
8週間
フレイルスケール
時間枠:8週間
フレイルは、フレイルスケールを使用して評価されました。 疲労、抵抗力、歩行、病気、体重減少の 5 つの要素があります。 各特徴の存在を 1 点、各特徴の欠如を 0 点とした。 フレイル スコアの範囲は 0 ~ 5 で、スコア 0 は頑健、1 ~ 2 はプレフレイル、3 ~ 5 はフレイルを表します。
8週間
ミニ精神状態検査
時間枠:8週間
Mini-mental State Examination には、オリエンテーション、記憶力、注意力と計算能力、想起力、言語能力の 5 つの側面が含まれ、合計スコアは 30 点です。スコア基準は次のとおりです。27 ~ 30 点が正常、27 点未満が認知障害に分類されました。障害 ≥21 かつ < 27 ポイント; 中程度の認知障害 10-20; 重度の認知障害 ≤9、スコアが高いほど、認知機能が優れています。
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳の機能的磁気共鳴イメージングのデータセット
時間枠:8週間
脳の機能的磁気共鳴イメージングのデータセットには、機能画像、構造画像、拡散テンソル画像が含まれます。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Xiaoming Wang、Department of Geriatrics, Xijing Hospital, Air Force Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年7月1日

一次修了 (予想される)

2022年8月31日

研究の完了 (予想される)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年7月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月31日

最初の投稿 (実際)

2021年11月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月31日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KY20212067-F-1

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

従来の前庭リハビリテーションの臨床試験

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