지역사회 기반 장기 요양 서비스에 참여하는 노인을 위한 골다공증 및 근육감소증의 종합 위험 평가 및 예방 계획
2024년 4월 11일 업데이트: National Taiwan University Hospital
이 프로젝트의 목적은 다음과 같습니다.
- 농촌지역 노인의 골다공증 및 근육감소증의 유병률, 발생률, 위험인자에 대한 역학자료를 제공합니다.
- 골다공증 및 근육감소증 진단 및 치료율 향상을 위해 노인 골다공증 및 근육감소증을 선별하고 사후관리 지원
- 농촌노인의 골다공증, 근육감소증에 대한 실용적이고 통합적인 돌봄 서비스 모델 구축
연구 개요
상세 설명
상세 설명:
연구자들은 참가자를 다음 세 그룹으로 할당하는 계단형 클러스터 무작위 시험을 사용할 계획입니다.
- 검진그룹: 노인들에게 검진 결과를 알리고, 골절 위험이 중등도 이상인 경우 적극적인 검진과 치료를 받도록 권고합니다.
- 다학문적 팀 개입 그룹: 건강 교육, 영양, 재활, 약물 평가 및 기타 다양한 전문 분야의 통합 서비스를 도입하여 연구 참가자의 건강 증진을 지원합니다.
- 대조군(지연개입) : 기본정보 수집 후 전반적인 진료를 받고, 골다공증 근육감소증 등 건강교육 관련 정보를 제공한다. 2년의 후속 조치 후에는 다학제적 팀 개입 서비스가 시행될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
600
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shau-Huai Fu, Doctor
- 전화번호: +886972655734
- 이메일: b90401045@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Chen-Yu Wang, Doctor
- 전화번호: +886952489782
- 이메일: valinawang0220@gmail.com
연구 장소
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Yunlin County
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Douliu, Yunlin County, 대만
- 모병
- National Taiwan University Hospital, Yunlin branch
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연락하다:
- Shau-Huai Fu, Doctor
- 전화번호: +886972655734
- 이메일: b90401045@gmail.com
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연락하다:
- Chen-Yu Wang, Doctor
- 전화번호: +886952489782
- 이메일: valinawang0220@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령≥ 50세이며 지역 사회에 거주함
제외 기준:
- 기대 수명은 2년 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심사그룹
노인들에게 검진 결과를 알리고, 골절 위험이 중등도 이상인 경우 적극적인 검사와 치료를 받도록 권고한다.
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모든 레지던트는 골절 위험 평가 도구(FRAX)와 모바일 이중 에너지 X선 흡수계(DXA)(Horizon Wi, Hologic Inc., Bedford, MA)를 사용하여 검사를 받았습니다.
우리 연구 간호사들은 필요한 경우 골다공증 치료를 적극적으로 지원했습니다.
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위약 비교기: 지연된 개입
기본정보 수집 후 전반적인 진료를 받고, 골다공증 근육감소증 등 건강교육 관련 정보를 제공합니다.
2년의 후속 조치 후에는 다학제적 팀 개입 서비스가 시행될 것입니다.
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모든 레지던트는 골절 위험 평가 도구(FRAX)와 모바일 이중 에너지 X선 흡수계(DXA)(Horizon Wi, Hologic Inc., Bedford, MA)를 사용하여 검사를 받았습니다.
우리 연구 간호사들은 필요한 경우 골다공증 치료를 적극적으로 지원했습니다.
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실험적: 다중 구성 요소 통합 개입
건강 교육, 영양, 재활, 의약품 관리 및 기타 다중 전문 분야의 통합 서비스를 도입하여 연구 참가자의 건강 증진을 지원합니다.
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모든 레지던트는 골절 위험 평가 도구(FRAX)와 모바일 이중 에너지 X선 흡수계(DXA)(Horizon Wi, Hologic Inc., Bedford, MA)를 사용하여 검사를 받았습니다.
우리 연구 간호사들은 필요한 경우 골다공증 치료를 적극적으로 지원했습니다.
근육감소증 평가는 근육감소증 가이드라인에 대한 아시아 실무 그룹의 근육감소증 진단 및 치료에 관한 2019 합의 업데이트를 준수했습니다.
검사 후 근육감소증이 있는 것으로 확인된 개인은 필요하다고 간주되는 운동 및 영양과 관련된 맞춤형 중재를 받았습니다.
TheraBand(저항 밴드)는 커뮤니티 내 운동 도구로 활용되었습니다.
티
영양 영양교육 프로그램은 단백질 섭취량을 늘리고 식이 섭취가 부족한 사람들의 선택을 높이는 것을 목표로 합니다.
표시된 경우 단백질 보충제를 첨가했습니다.
노인들의 약물정보를 수집했습니다.
국민건강보험 PharmaCloud 시스템에서 상세하고 실시간 처방약 정보를 검색했습니다.
약제진료팀은 3~6개월 간격으로 환자 중심의 약물 검토 및 논의를 진행했다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질과 삶의 질을 조정한 연도의 변화
기간: 1년, 2년, 3년, 4년
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EQ5D/WHOQOL 간단한 설문지를 사용하여 삶의 질을 측정하고 개입 후 변화를 평가합니다.
또한, 삶의 질 측정으로부터 도출된 효용 지수를 이용하여 질 보정 수명 연도를 계산한다.
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1년, 2년, 3년, 4년
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본질적인 용량
기간: 1년, 2년, 3년, 4년
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개입 후 내재적 능력이 변경되는지 정의하려면
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1년, 2년, 3년, 4년
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제도화율
기간: 1년, 2년, 3년, 4년
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개입 후 제도화 비율이 변경되는지 정의하려면
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1년, 2년, 3년, 4년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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가을의 발생률
기간: 1년, 2년, 3년, 4년
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개입 후 낙상 빈도가 변경되는지 정의하려면
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1년, 2년, 3년, 4년
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골절 발생률
기간: 1년, 2년, 3년, 4년
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중재 후 골절 발생률이 변경되는지 정의하려면
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1년, 2년, 3년, 4년
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예상치 못한 입원 발생
기간: 1년, 2년, 3년, 4년
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중재 후 예상치 못한 입원이 변경될지 여부를 정의하기 위해
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1년, 2년, 3년, 4년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사망 발생률
기간: 1년, 2년, 3년, 4년
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개입 후 사망 발생률이 변경되는지 정의하려면
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1년, 2년, 3년, 4년
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약물 관련 문제의 변화
기간: 1년, 2년, 3년, 4년
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다성분군에서 약제학적 치료의 개입이 노인의 DRP를 향상시킬 수 있다는 가정 하에, 약물 수의 변화, 항콜린제 부담 및 순응도도 측정했습니다(Refills and Mediations Scale 사용).
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1년, 2년, 3년, 4년
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물리적 성능
기간: 1년, 2년
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근력, 신체구성, 신체활동, 일상생활활동의 변화
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1년, 2년
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근육감소증 관련 결과
기간: 1년, 2년
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근육감소증 진단율, 치료율, 근육량, 지방, 근육지방지수의 변화를 추적합니다.
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1년, 2년
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골다공증 관련 결과
기간: 1년, 2년
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골다공증 진단율, 치료율, 골다공증 치료순응도, 골밀도 변화를 추적합니다.
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1년, 2년
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정신 건강
기간: 1년, 2년
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우울증과 행복을 측정하기 위해 노인 우울증 척도와 중국인 행복 지수를 사용합니다.
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1년, 2년
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영양 관련 결과
기간: 1년, 2년
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단백질 섭취량, 식이/열량 섭취량, 영양상태의 변화
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1년, 2년
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인식
기간: 1년, 2년
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MMSE의 변경 사항
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1년, 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 17일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .