Omfattende risikovurdering og forebyggelsesplan for osteoporose og sarkopeni for ældre, der deltager i samfundsbaserede langtidsplejetjenester
11. april 2024 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Formålet med dette projekt er:
- Giv de epidemiologiske data om prævalens, forekomst og risikofaktorer for osteoporose og sarkopeni blandt ældre i landdistrikter.
- Screen osteoporose og sarkopeni blandt ældre og yde hjælp til at følge pleje for at forbedre diagnosticering og behandlingsrater for osteoporose og sarkopeni
- Konstruer en pragmatisk og integreret plejeservicemodel for osteoporose og sarkopeni hos ældre fra landdistrikterne
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Detaljeret beskrivelse:
Efterforskere planlægger at bruge et randomiseret klyngeforsøg med trappe-kiler, der fordeler deltagerne i følgende tre grupper:
- Screeningsgruppe: Informer de ældre om resultaterne af screeningen og anbefaler dem med moderat til høj risiko for fraktur at få aktiv undersøgelse og behandling.
- Tværfaglig teaminterventionsgruppe: Introducer integrerede tjenester inden for sundhedsundervisning, ernæring, rehabilitering, medicinevaluering og andre multispecialiteter for at hjælpe studiedeltagere med sundhedsfremme.
- Kontrolgruppe (Forsinket intervention): Modtag generel pleje efter indsamling af grundlæggende oplysninger, og giv sundhedsuddannelsesrelateret information såsom osteoporose sarkopeni. Efter to års opfølgning vil tværfaglig teaminterventionstjeneste blive implementeret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
600
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Shau-Huai Fu, Doctor
- Telefonnummer: +886972655734
- E-mail: b90401045@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Chen-Yu Wang, Doctor
- Telefonnummer: +886952489782
- E-mail: valinawang0220@gmail.com
Studiesteder
-
-
Yunlin County
-
Douliu, Yunlin County, Taiwan
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital, Yunlin branch
-
Kontakt:
- Shau-Huai Fu, Doctor
- Telefonnummer: +886972655734
- E-mail: b90401045@gmail.com
-
Kontakt:
- Chen-Yu Wang, Doctor
- Telefonnummer: +886952489782
- E-mail: valinawang0220@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder≥ 50 gammel og boede i samfundet
Ekskluderingskriterier:
- Forventet levetid mindre end to år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Screeningsgruppe
Informer de ældre om resultaterne af screeningen og anbefal dem med moderat til høj risiko for fraktur at få aktiv undersøgelse og behandling.
|
Alle beboere gennemgik screening ved hjælp af Fracture Risk Assessment Tool (FRAX) og Mobile dual-energy X-ray absorptiometri (DXA) (Horizon Wi, Hologic Inc., Bedford, MA).
Vores undersøgelsessygeplejersker assisterede aktivt osteoporosebehandling, hvis det var indiceret.
|
|
Placebo komparator: Forsinket indgreb
modtage generel pleje efter indsamling af grundlæggende oplysninger og give sundhedsuddannelsesrelateret information såsom osteoporose sarkopeni.
Efter to års opfølgning vil tværfaglig teaminterventionstjeneste blive implementeret.
|
Alle beboere gennemgik screening ved hjælp af Fracture Risk Assessment Tool (FRAX) og Mobile dual-energy X-ray absorptiometri (DXA) (Horizon Wi, Hologic Inc., Bedford, MA).
Vores undersøgelsessygeplejersker assisterede aktivt osteoporosebehandling, hvis det var indiceret.
|
|
Eksperimentel: Multi-komponent integreret intervention
Introducer integrerede tjenester inden for sundhedsuddannelse, ernæring, rehabilitering, farmaceutisk pleje og andre multispecialiteter for at hjælpe studiedeltagere med sundhedsfremme
|
Alle beboere gennemgik screening ved hjælp af Fracture Risk Assessment Tool (FRAX) og Mobile dual-energy X-ray absorptiometri (DXA) (Horizon Wi, Hologic Inc., Bedford, MA).
Vores undersøgelsessygeplejersker assisterede aktivt osteoporosebehandling, hvis det var indiceret.
Sarcopeni-vurdering fulgte 2019 Consensus Update on Sarcopenia Diagnosis and Treatment af den asiatiske arbejdsgruppe for sarkopeni-retningslinjer.
Efter screening gennemgik personer identificeret med sarkopeni skræddersyede interventioner, der involverede motion og ernæring efter behov.
TheraBand (modstandsbånd) blev brugt som træningsredskab i fællesskabet.
T
Ernæring Ernæringsuddannelsesprogrammer sigter mod at øge serveringen af proteinmad og valget af dem med utilstrækkeligt kostindtag.
Proteintilskud blev tilsat, hvis indiceret.
Vi indsamlede lægemiddeloplysninger om ældre.
Detaljerede og realtidsoplysninger om receptpligtig medicin blev hentet fra National Health Insurance PharmaCloud System.
Et farmaceutisk plejeteam udførte patientcentreret lægemiddelgennemgang og diskussion hver tredje til sjette måned.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringerne af livskvalitet og kvalitetsjusteret leveår
Tidsramme: et år, to år, 3 år, fire år
|
Brug af EQ5D / WHOQOL Korte spørgeskemaer til at måle livskvalitet og evaluere ændringerne efter intervention.
Hertil kommer, at beregne kvalitetsjusteret leveår ved at bruge nytteindeks afledt af qualify of life-måling.
|
et år, to år, 3 år, fire år
|
|
Indre kapacitet
Tidsramme: et år, to år, 3 år, fire år
|
At definere, om den indre kapacitet ville blive ændret efter intervention
|
et år, to år, 3 år, fire år
|
|
Institutionaliseringsrate
Tidsramme: et år, to år, 3 år, fire år
|
At definere, om institutionaliseringsraten vil blive ændret efter intervention
|
et år, to år, 3 år, fire år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af fald
Tidsramme: et år, to år, 3 år, fire år
|
For at definere, om faldfrekvensen vil blive ændret efter indgreb
|
et år, to år, 3 år, fire år
|
|
Forekomst af brud
Tidsramme: et år, to år, 3 år, fire år
|
At definere, om forekomsten af frakturer vil blive ændret efter intervention
|
et år, to år, 3 år, fire år
|
|
Forekomst af uventet indlæggelse
Tidsramme: et år, to år, 3 år, fire år
|
At definere, om den uventede indlæggelse ville blive ændret efter intervention
|
et år, to år, 3 år, fire år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af dødelighed
Tidsramme: et år, to år, 3 år, fire år
|
At definere, om forekomsten af dødelighed vil blive ændret efter intervention
|
et år, to år, 3 år, fire år
|
|
Ændringer af narkotikarelaterede problemer
Tidsramme: et år, to år, 3 år, fire år
|
Under antagelsen om intervention af farmaceutisk pleje i multi-komponent-gruppen kan forbedre DRP'er hos ældre, målte vi også ændringerne i lægemiddelantal, antikolinergisk byrde og adhærens (ved hjælp af Overholdelse af refill- og medicinskalaen).
|
et år, to år, 3 år, fire år
|
|
Fysisk ydeevne
Tidsramme: et år, to år
|
Ændringer i muskelstyrke, kropssammensætning, fysisk ydeevne, dagligdags aktiviteter
|
et år, to år
|
|
Sarkopeni relaterede udfald
Tidsramme: et år, to år
|
Vi følger sarkopeni diagnose rate, behandlingsrate, ændringer i muskelmasse, fedt og muskel-fedt indeks
|
et år, to år
|
|
Osteoporose-relaterede resultater
Tidsramme: et år, to år
|
Vi følger osteoporosediagnosefrekvens, behandlingsrate, overholdelse af osteoporosebehandling og ændringer i knoglemineraltæthed
|
et år, to år
|
|
Mentalt helbred
Tidsramme: et år, to år
|
Vi bruger Geriatric Depression Scale og Chinese Happiness Inventory til at måle depression og lykke
|
et år, to år
|
|
Ernæringsrelaterede resultater
Tidsramme: et år, to år
|
Ændringer i proteinindtag, diæt/kalorieindtag, ernæringsstatus
|
et år, to år
|
|
Erkendelse
Tidsramme: et år, to år
|
Ændringer i MMSE
|
et år, to år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. september 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
2. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
15. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. april 2024
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202106076RIND
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Osteoporosescreening og behandling efter behov
-
Kuopio University HospitalUniversity of Eastern FinlandIkke rekrutterer endnuStresslidelser, posttraumatiskFinland