Комплексная оценка риска и план профилактики остеопороза и саркопении для пожилых людей, участвующих в услугах долгосрочного ухода на уровне сообщества
11 апреля 2024 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Цель этого проекта:
- Приведите эпидемиологические данные о распространенности, заболеваемости и факторах риска остеопороза и саркопении среди пожилых людей в сельской местности.
- Скрининг остеопороза и саркопении среди пожилых людей и оказание помощи в последующем уходе с целью улучшения диагностики и лечения остеопороза и саркопении.
- Построить прагматичную и интегрированную модель оказания медицинской помощи при остеопорозе и саркопении у пожилых людей из сельской местности.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Подробное описание:
Исследователи планируют использовать рандомизированное исследование с ступенчатым клиновым кластером, в котором участники распределятся на следующие три группы:
- Группа скрининга: Информируйте пожилых людей о результатах скрининга и рекомендуйте лицам с умеренным и высоким риском переломов пройти активное обследование и лечение.
- Многопрофильная группа вмешательства: Внедрить комплексные услуги по медицинскому просвещению, питанию, реабилитации, оценке лекарств и другим многопрофильным услугам, чтобы помочь участникам исследования в укреплении здоровья.
- Контрольная группа (отсроченное вмешательство): получает общую помощь после сбора базовой информации и предоставляет информацию, связанную с медицинским просвещением, например, саркопению при остеопорозе. После двухлетнего наблюдения будет реализована услуга вмешательства междисциплинарной группы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
600
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Shau-Huai Fu, Doctor
- Номер телефона: +886972655734
- Электронная почта: b90401045@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Chen-Yu Wang, Doctor
- Номер телефона: +886952489782
- Электронная почта: valinawang0220@gmail.com
Места учебы
-
-
Yunlin County
-
Douliu, Yunlin County, Тайвань
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital, Yunlin branch
-
Контакт:
- Shau-Huai Fu, Doctor
- Номер телефона: +886972655734
- Электронная почта: b90401045@gmail.com
-
Контакт:
- Chen-Yu Wang, Doctor
- Номер телефона: +886952489782
- Электронная почта: valinawang0220@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 50 лет, проживал в сообществе
Критерий исключения:
- Продолжительность жизни менее двух лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа скрининга
Информируйте пожилых людей о результатах скрининга и рекомендуйте лицам с умеренным и высоким риском переломов пройти активное обследование и лечение.
|
Все пациенты прошли скрининг с использованием инструмента оценки риска переломов (FRAX) и мобильной двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA) (Horizon Wi, Hologic Inc., Бедфорд, Массачусетс).
Медсестры нашего исследования активно помогали в лечении остеопороза, если это было показано.
|
|
Плацебо Компаратор: Отсроченное вмешательство
получать общую помощь после сбора базовой информации и предоставлять информацию, связанную с медицинским просвещением, например, саркопению при остеопорозе.
После двухлетнего наблюдения будет реализована услуга вмешательства междисциплинарной группы.
|
Все пациенты прошли скрининг с использованием инструмента оценки риска переломов (FRAX) и мобильной двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA) (Horizon Wi, Hologic Inc., Бедфорд, Массачусетс).
Медсестры нашего исследования активно помогали в лечении остеопороза, если это было показано.
|
|
Экспериментальный: Многокомпонентное интегрированное вмешательство
Внедрить интегрированные услуги медицинского просвещения, питания, реабилитации, фармацевтической помощи и других многопрофильных услуг, чтобы помочь участникам исследования в укреплении здоровья.
|
Все пациенты прошли скрининг с использованием инструмента оценки риска переломов (FRAX) и мобильной двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA) (Horizon Wi, Hologic Inc., Бедфорд, Массачусетс).
Медсестры нашего исследования активно помогали в лечении остеопороза, если это было показано.
Оценка саркопении соответствовала обновленному консенсусу 2019 года по диагностике и лечению саркопении, составленному Азиатской рабочей группой по саркопении.
После скрининга лицам с выявленной саркопенией проводились индивидуальные вмешательства, включающие физические упражнения и питание, если это было сочтено необходимым.
TheraBand (эспандер) использовался в качестве инструмента для тренировок в обществе.
Т
Программы обучения правильному питанию направлены на увеличение количества белковой пищи и выбор ее для тех, кто потребляет ее недостаточно.
По показаниям добавляли белковую добавку.
Мы собрали информацию о наркотиках у пожилых людей.
Подробная информация о рецептурных лекарствах в режиме реального времени была получена из системы Национального медицинского страхования PharmaCloud.
Команда фармацевтической помощи каждые три-шесть месяцев проводила анализ и обсуждение лекарств, ориентированных на пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения качества жизни и года жизни, скорректированного на качество
Временное ограничение: один год, два года, 3 года, четыре года
|
Использование кратких опросников EQ5D / WHOQOL для измерения качества жизни и оценки изменений после вмешательства.
Кроме того, для расчета года жизни с поправкой на качество можно использовать индекс полезности, полученный на основе измерения качества жизни.
|
один год, два года, 3 года, четыре года
|
|
Собственная емкость
Временное ограничение: один год, два года, 3 года, четыре года
|
Определить, будет ли изменена внутренняя емкость после вмешательства.
|
один год, два года, 3 года, четыре года
|
|
Уровень институционализации
Временное ограничение: один год, два года, 3 года, четыре года
|
Определить, будет ли изменен уровень институционализации после вмешательства.
|
один год, два года, 3 года, четыре года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота падений
Временное ограничение: один год, два года, 3 года, четыре года
|
Чтобы определить, будет ли изменена частота падения после вмешательства
|
один год, два года, 3 года, четыре года
|
|
Частота переломов
Временное ограничение: один год, два года, 3 года, четыре года
|
Определить, изменится ли частота переломов после вмешательства
|
один год, два года, 3 года, четыре года
|
|
Частота неожиданной госпитализации
Временное ограничение: один год, два года, 3 года, четыре года
|
Определить, изменится ли неожиданная госпитализация после вмешательства.
|
один год, два года, 3 года, четыре года
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень смертности
Временное ограничение: один год, два года, 3 года, четыре года
|
Определить, изменится ли уровень смертности после вмешательства.
|
один год, два года, 3 года, четыре года
|
|
Изменения проблем, связанных с наркотиками
Временное ограничение: один год, два года, 3 года, четыре года
|
Предполагая, что вмешательство фармацевтической помощи в многокомпонентной группе может улучшить DRP пожилых людей, мы также измерили изменения количества лекарств, антихолинергической нагрузки и приверженности (используя шкалу приверженности к повторным курсам лечения и лекарствам).
|
один год, два года, 3 года, четыре года
|
|
Физические показатели
Временное ограничение: один год, два года
|
Изменения мышечной силы, состава тела, физической работоспособности, повседневной деятельности.
|
один год, два года
|
|
Исходы, связанные с саркопенией
Временное ограничение: один год, два года
|
Мы следим за частотой диагностики саркопении, скоростью лечения, изменениями мышечной массы, жира и мышечно-жирового индекса.
|
один год, два года
|
|
Исходы, связанные с остеопорозом
Временное ограничение: один год, два года
|
Мы отслеживаем частоту диагностики остеопороза, уровень лечения, приверженность лечению остеопороза и изменения минеральной плотности костной ткани.
|
один год, два года
|
|
Душевное здоровье
Временное ограничение: один год, два года
|
Мы используем гериатрическую шкалу депрессии и китайский опросник счастья для измерения депрессии и счастья.
|
один год, два года
|
|
Результаты, связанные с питанием
Временное ограничение: один год, два года
|
Изменения в потреблении белка, потреблении диеты/калорийности, статусе питания
|
один год, два года
|
|
Познание
Временное ограничение: один год, два года
|
Изменения в MMSE
|
один год, два года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
15 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Метаболические заболевания
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Нервно-мышечные проявления
- Патологические состояния, анатомические
- Заболевания костей
- Мышечная атрофия
- Атрофия
- Болезни костей, метаболические
- Хрупкость
- Саркопения
- Остеопороз
Другие идентификационные номера исследования
- 202106076RIND
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .