Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Omfattande riskbedömning och förebyggande plan för osteoporos och sarkopeni för äldre som deltar i samhällsbaserad långtidsvård

11 april 2024 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Syftet med detta projekt är:

  1. Tillhandahålla epidemiologiska data om prevalens, förekomst och riskfaktorer för osteoporos och sarkopeni bland äldre på landsbygden.
  2. Screen osteoporos och sarkopeni bland äldre och ge hjälp för att följa vård för att förbättra diagnosen och behandlingsfrekvensen för osteoporos och sarkopeni
  3. Konstruera en pragmatisk och integrerad vårdmodell för osteoporos och sarkopeni hos äldre från landsbygden

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detaljerad beskrivning:

Utredarna planerar att använda en randomiserad klusterstudie med stegvis kil som fördelar deltagarna i följande tre grupper:

  1. Screeninggrupp: Informera äldre om resultatet av screeningen och rekommendera de med måttlig till hög risk för frakturer att få aktiv undersökning och behandling.
  2. Tvärvetenskaplig teaminterventionsgrupp: Inför integrerade tjänster inom hälsoutbildning, kost, rehabilitering, läkemedelsutvärdering och andra multispecialiteter för att hjälpa studiedeltagare med hälsofrämjande.
  3. Kontrollgrupp (Försenad intervention): få allmän vård efter att ha samlat in grundläggande information och ge hälsoutbildningsrelaterad information såsom osteoporos sarkopeni. Efter två års uppföljning kommer multidisciplinär teaminterventionstjänst att implementeras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

600

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Taiwan
    • Yunlin County
      • Douliu, Yunlin County, Taiwan
        • Rekrytering
        • National Taiwan University Hospital, Yunlin branch
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder≥ 50 gammal och bodde i samhället

Exklusions kriterier:

  • Förväntad livslängd mindre än två år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Screeninggrupp
Informera de äldre om resultatet av screeningen och rekommendera de med måttlig till hög risk för frakturer att få aktiv undersökning och behandling.
Beteende: Osteoporosscreening och behandling vid behov
Alla invånare genomgick screening med hjälp av Fracture Risk Assessment Tool (FRAX) och mobil dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA) (Horizon Wi, Hologic Inc., Bedford, MA). Våra studiesjuksköterskor assisterade aktivt osteoporosbehandling om det var indicerat.
Placebo-jämförare: Försenat ingripande
få allmän vård efter att ha samlat in grundläggande information och ge hälsoutbildningsrelaterad information som osteoporos sarkopeni. Efter två års uppföljning kommer multidisciplinär teaminterventionstjänst att implementeras.
Beteende: Osteoporosscreening och behandling vid behov
Alla invånare genomgick screening med hjälp av Fracture Risk Assessment Tool (FRAX) och mobil dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA) (Horizon Wi, Hologic Inc., Bedford, MA). Våra studiesjuksköterskor assisterade aktivt osteoporosbehandling om det var indicerat.
Experimentell: Flerkomponents integrerad intervention
Introducera integrerade tjänster inom hälsoutbildning, nutrition, rehabilitering, farmaceutisk vård och andra multispecialiteter för att hjälpa studiedeltagare med hälsofrämjande
Beteende: Osteoporosscreening och behandling vid behov
Alla invånare genomgick screening med hjälp av Fracture Risk Assessment Tool (FRAX) och mobil dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA) (Horizon Wi, Hologic Inc., Bedford, MA). Våra studiesjuksköterskor assisterade aktivt osteoporosbehandling om det var indicerat.
Beteende: Sarkopeni
Sarkopenibedömningen följde 2019 års konsensusuppdatering om sarkopenidiagnos och -behandling av den asiatiska arbetsgruppen för sarkopeni. Efter screening genomgick individer som identifierats med sarkopeni skräddarsydda interventioner som involverade träning och näring efter behov.
Beteende: Träning
TheraBand (motståndsband) användes som träningsredskap inom samhället. T
Kosttillskott: Näring
Nutrition Nutritionsutbildningsprogram syftar till att öka serveringen av proteinmat och valet för dem med otillräckligt kostintag. Proteintillskott tillsattes om indikerat.
Beteende: Farmaceutisk vård
Vi samlade in läkemedelsinformation från äldre. Detaljerad och realtidsinformation om receptbelagda läkemedel hämtades från National Health Insurance PharmaCloud System. Ett läkemedelsteam genomförde patientcentrerad läkemedelsgenomgång och diskussion var tredje till sjätte månad.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringarna av Livskvalitet och kvalitetsjusterat levnadsår
Tidsram: ett år, två år, 3 år, fyra år
Använda EQ5D / WHOQOL Korta frågeformulär för att mäta livskvalitet och utvärdera förändringarna efter intervention. Dessutom för att beräkna kvalitetsjusterat levnadsår med hjälp av nyttoindex som härrör från livslängdsmätning.
ett år, två år, 3 år, fyra år
Inneboende kapacitet
Tidsram: ett år, två år, 3 år, fyra år
För att definiera om den inneboende kapaciteten skulle ändras efter intervention
ett år, två år, 3 år, fyra år
Institutionaliseringstakt
Tidsram: ett år, två år, 3 år, fyra år
För att definiera om institutionaliseringsgraden skulle ändras efter intervention
ett år, två år, 3 år, fyra år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fallförekomst
Tidsram: ett år, två år, 3 år, fyra år
För att definiera om fallfrekvensen skulle ändras efter ingrepp
ett år, två år, 3 år, fyra år
Förekomst av fraktur
Tidsram: ett år, två år, 3 år, fyra år
För att definiera om förekomsten av frakturer skulle förändras efter intervention
ett år, två år, 3 år, fyra år
Förekomst av oväntad sjukhusvistelse
Tidsram: ett år, två år, 3 år, fyra år
För att definiera om den oväntade sjukhusvistelsen skulle ändras efter intervention
ett år, två år, 3 år, fyra år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incidens av dödlighet
Tidsram: ett år, två år, 3 år, fyra år
För att definiera om incidensen av dödlighet skulle ändras efter intervention
ett år, två år, 3 år, fyra år
Förändringar av drogrelaterade problem
Tidsram: ett år, två år, 3 år, fyra år
Under antagandet om att läkemedelsbehandling i multikomponentgruppen kan förbättra DRP hos äldre, mätte vi också förändringar i antal läkemedel, antikolinergisk börda och vidhäftning (med hjälp av skalan för efterfyllnad och läkemedel).
ett år, två år, 3 år, fyra år
Fysisk prestation
Tidsram: ett år, två år
Förändringar av muskelstyrka, kroppssammansättning, fysisk prestation, aktiviteter i det dagliga livet
ett år, två år
Sarkopenirelaterade utfall
Tidsram: ett år, två år
Vi följer sarkopenidiagnostik, behandlingsfrekvens, förändringar av muskelmassa, fett och muskel-fettindex
ett år, två år
Osteoporosrelaterade resultat
Tidsram: ett år, två år
Vi följer osteoporosdiagnostik, behandlingsfrekvens, följsamhet till osteoporosbehandling och förändringar av bentäthet
ett år, två år
Mental hälsa
Tidsram: ett år, två år
Vi använder Geriatric Depression Scale och Chinese Happiness Inventory för att mäta depression och lycka
ett år, två år
Näringsrelaterade resultat
Tidsram: ett år, två år
Förändringar i proteinintag, kost/kaloriintag, näringsstatus
ett år, två år
Kognition
Tidsram: ett år, två år
Förändringar i MMSE
ett år, två år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Samarbetspartners

National Health Research Institutes, Taiwan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 september 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

2 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

15 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2024

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 202106076RIND

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera