Komplexní plán hodnocení rizik a prevence osteoporózy a sarkopenie pro seniory účastnící se komunitních služeb dlouhodobé péče
11. dubna 2024 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Účelem tohoto projektu je:
- Poskytněte epidemiologické údaje o prevalenci, incidenci a rizikových faktorech osteoporózy a sarkopenie u starších osob ve venkovských oblastech.
- Vyšetřování osteoporózy a sarkopenie u starších osob a poskytování pomoci s následnou péčí za účelem zlepšení diagnostiky a léčby osteoporózy a sarkopenie
- Vytvořte pragmatický a integrovaný model pečovatelských služeb pro osteoporózu a sarkopenii u starších lidí z venkovských oblastí
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Detailní popis:
Vyšetřovatelé plánují použít randomizovanou studii se stupňovitým klínem, která rozděluje účastníky do následujících tří skupin:
- Screeningová skupina: Informovat seniory o výsledcích screeningu a doporučit těm se středním až vysokým rizikem zlomeniny aktivní vyšetření a léčbu.
- Intervenční skupina multidisciplinárního týmu: Zavést integrované služby zdravotní výchovy, výživy, rehabilitace, vyhodnocování léků a dalších multispecializací, které pomohou účastníkům studie s podporou zdraví.
- Kontrolní skupina (opožděná intervence): po shromáždění základních informací se jim dostává obecné péče a poskytují informace související se zdravotní výchovou, jako je osteoporóza sarkopenie. Po dvouletém sledování bude implementována multidisciplinární týmová intervenční služba.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
600
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Shau-Huai Fu, Doctor
- Telefonní číslo: +886972655734
- E-mail: b90401045@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Chen-Yu Wang, Doctor
- Telefonní číslo: +886952489782
- E-mail: valinawang0220@gmail.com
Studijní místa
-
-
Yunlin County
-
Douliu, Yunlin County, Tchaj-wan
- Nábor
- National Taiwan University Hospital, Yunlin branch
-
Kontakt:
- Shau-Huai Fu, Doctor
- Telefonní číslo: +886972655734
- E-mail: b90401045@gmail.com
-
Kontakt:
- Chen-Yu Wang, Doctor
- Telefonní číslo: +886952489782
- E-mail: valinawang0220@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 50 let a žil v komunitě
Kritéria vyloučení:
- Předpokládaná délka života méně než dva roky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Screeningová skupina
Informujte seniory o výsledcích screeningu a doporučte osobám se středním až vysokým rizikem zlomeniny aktivní vyšetření a léčbu.
|
Všichni rezidenti podstoupili screening pomocí nástroje Fracture Risk Assessment Tool (FRAX) a mobilní dvouenergetické rentgenové absorptiometrie (DXA) (Horizon Wi, Hologic Inc., Bedford, MA).
Naše studijní sestry v případě indikace aktivně asistovaly při léčbě osteoporózy.
|
|
Komparátor placeba: Zpožděný zásah
získat všeobecnou péči po shromáždění základních informací a poskytnout informace týkající se zdravotní výchovy, jako je osteoporóza sarkopenie.
Po dvouletém sledování bude implementována multidisciplinární týmová intervenční služba.
|
Všichni rezidenti podstoupili screening pomocí nástroje Fracture Risk Assessment Tool (FRAX) a mobilní dvouenergetické rentgenové absorptiometrie (DXA) (Horizon Wi, Hologic Inc., Bedford, MA).
Naše studijní sestry v případě indikace aktivně asistovaly při léčbě osteoporózy.
|
|
Experimentální: Vícesložkový integrovaný zásah
Zavést integrované služby zdravotní výchovy, výživy, rehabilitace, farmaceutické péče a dalších multispecializací, které pomohou účastníkům studie s podporou zdraví
|
Všichni rezidenti podstoupili screening pomocí nástroje Fracture Risk Assessment Tool (FRAX) a mobilní dvouenergetické rentgenové absorptiometrie (DXA) (Horizon Wi, Hologic Inc., Bedford, MA).
Naše studijní sestry v případě indikace aktivně asistovaly při léčbě osteoporózy.
Hodnocení sarkopenie se řídilo doporučením Asijské pracovní skupiny pro sarkopenii z roku 2019 o aktualizaci konsensu o diagnostice a léčbě sarkopenie.
Po screeningu jedinci identifikovaní se sarkopenií podstoupili na míru šité intervence zahrnující cvičení a výživu, jak bylo považováno za nezbytné.
TheraBand (odporový pás) byl využíván jako cvičební nástroj v rámci komunity.
T
Výživa Výživové vzdělávací programy mají za cíl zvýšit podávání bílkovinných potravin a výběr těch s nedostatečným příjmem stravy.
V případě potřeby byl přidán proteinový doplněk.
Sbírali jsme informace o drogách starších lidí.
Podrobné informace o lécích na předpis v reálném čase byly získány ze systému National Health Insurance PharmaCloud System.
Tým farmaceutické péče prováděl každé tři až šest měsíců přezkoumání léků a diskuzi zaměřenou na pacienta.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny kvality života a rok života přizpůsobený kvalitě
Časové okno: rok, dva roky, 3 roky, čtyři roky
|
Použití krátkých dotazníků EQ5D / WHOQOL k měření kvality života a hodnocení změn po intervenci.
Kromě toho vypočítat kvalitativně upravený rok života pomocí indexu užitku odvozeného z měření kvalifikace života.
|
rok, dva roky, 3 roky, čtyři roky
|
|
Vnitřní kapacita
Časové okno: rok, dva roky, 3 roky, čtyři roky
|
Definovat, zda by se vnitřní kapacita po zásahu změnila
|
rok, dva roky, 3 roky, čtyři roky
|
|
Míra institucionalizace
Časové okno: rok, dva roky, 3 roky, čtyři roky
|
Definovat, zda by se po intervenci změnila míra institucionalizace
|
rok, dva roky, 3 roky, čtyři roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt pádu
Časové okno: rok, dva roky, 3 roky, čtyři roky
|
Definovat, zda se po zásahu změní frekvence pádu
|
rok, dva roky, 3 roky, čtyři roky
|
|
Výskyt zlomenin
Časové okno: rok, dva roky, 3 roky, čtyři roky
|
Definovat, zda by se po intervenci změnil výskyt zlomenin
|
rok, dva roky, 3 roky, čtyři roky
|
|
Výskyt neočekávané hospitalizace
Časové okno: rok, dva roky, 3 roky, čtyři roky
|
Definovat, zda se neočekávaná hospitalizace po intervenci změní
|
rok, dva roky, 3 roky, čtyři roky
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt úmrtnosti
Časové okno: rok, dva roky, 3 roky, čtyři roky
|
Definovat, zda by se incidence úmrtnosti po zásahu změnila
|
rok, dva roky, 3 roky, čtyři roky
|
|
Změny problémů souvisejících s drogami
Časové okno: rok, dva roky, 3 roky, čtyři roky
|
Za předpokladu, že intervence lékárenské péče ve vícesložkové skupině může zlepšit DRP seniorů, jsme měřili také změny počtu léků, anticholinergní zátěž a adherenci (pomocí škály Adherence to Refills and Medications Scale).
|
rok, dva roky, 3 roky, čtyři roky
|
|
Fyzický výkon
Časové okno: jeden rok, dva roky
|
Změny svalové síly, tělesné stavby, fyzické výkonnosti, aktivit běžného života
|
jeden rok, dva roky
|
|
Výsledky související se sarkopenií
Časové okno: jeden rok, dva roky
|
Sledujeme míru diagnózy sarkopenie, rychlost léčby, změny svalové hmoty, tuku a indexu svalového tuku
|
jeden rok, dva roky
|
|
Výsledky související s osteoporózou
Časové okno: jeden rok, dva roky
|
Sledujeme míru diagnózy osteoporózy, míru léčby, adherenci k léčbě osteoporózy a změny kostní minerální denzity
|
jeden rok, dva roky
|
|
Duševní zdraví
Časové okno: jeden rok, dva roky
|
K měření deprese a štěstí používáme stupnici geriatrické deprese a čínský inventář štěstí
|
jeden rok, dva roky
|
|
Výsledky související s výživou
Časové okno: jeden rok, dva roky
|
Změny v příjmu bílkovin, dietní/kalorický příjem, nutriční stav
|
jeden rok, dva roky
|
|
Poznání
Časové okno: jeden rok, dva roky
|
Změny v MMSE
|
jeden rok, dva roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. září 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
2. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
15. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202106076RIND
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Screening a léčba osteoporózy podle potřeby
-
Faith Summersett WilliamsZatím nenabíráme