Kompleksowa ocena ryzyka i plan zapobiegania osteoporozie i sarkopenii dla osób starszych uczestniczących w środowiskowych usługach opieki długoterminowej
11 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Celem tego projektu jest:
- Przedstawienie danych epidemiologicznych dotyczących częstości występowania, zapadalności i czynników ryzyka osteoporozy i sarkopenii wśród osób starszych na obszarach wiejskich.
- Badanie osteoporozy i sarkopenii wśród osób starszych oraz zapewnienie pomocy w dalszej opiece w celu poprawy diagnostyki i wskaźników leczenia osteoporozy i sarkopenii
- Skonstruować pragmatyczny i zintegrowany model usług opiekuńczych w zakresie osteoporozy i sarkopenii u osób starszych z obszarów wiejskich
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Szczegółowy opis:
Badacze planują zastosować randomizowane badanie ze schodkowym klinem, w którym uczestnicy zostaną przydzieleni do następujących trzech grup:
- Grupa przesiewowa: Poinformuj osoby starsze o wynikach badań przesiewowych i zaleć osobom z umiarkowanym lub wysokim ryzykiem złamań aktywne badanie i leczenie.
- Wielodyscyplinarna grupa interwencyjna zespołu: Wprowadzenie zintegrowanych usług w zakresie edukacji zdrowotnej, żywienia, rehabilitacji, oceny leków i innych wielospecjalistycznych usług, aby pomóc uczestnikom badania w promocji zdrowia.
- Grupa kontrolna (interwencja opóźniona): po zebraniu podstawowych informacji otrzymają opiekę ogólną i przekażą informacje związane z edukacją zdrowotną, np. sarkopenią związaną z osteoporozą. Po dwóch latach obserwacji zostanie wdrożona wielodyscyplinarna usługa interwencyjna zespołowa.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
600
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shau-Huai Fu, Doctor
- Numer telefonu: +886972655734
- E-mail: b90401045@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Chen-Yu Wang, Doctor
- Numer telefonu: +886952489782
- E-mail: valinawang0220@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Yunlin County
-
Douliu, Yunlin County, Tajwan
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital, Yunlin branch
-
Kontakt:
- Shau-Huai Fu, Doctor
- Numer telefonu: +886972655734
- E-mail: b90401045@gmail.com
-
Kontakt:
- Chen-Yu Wang, Doctor
- Numer telefonu: +886952489782
- E-mail: valinawang0220@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 50 lat i mieszkający we wspólnocie
Kryteria wyłączenia:
- Oczekiwana długość życia poniżej dwóch lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa przesiewowa
Poinformuj osoby starsze o wynikach badań przesiewowych i zaleć osobom z umiarkowanym lub wysokim ryzykiem złamań aktywne badanie i leczenie.
|
Wszyscy mieszkańcy zostali poddani badaniom przesiewowym przy użyciu narzędzia do oceny ryzyka złamania (FRAX) i mobilnej absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA) (Horizon Wi, Hologic Inc., Bedford, MA).
Nasze pielęgniarki uczestniczące w badaniu aktywnie pomagały w leczeniu osteoporozy, jeśli było to wskazane.
|
|
Komparator placebo: Opóźniona interwencja
otrzymać opiekę ogólną po zebraniu podstawowych informacji i zapewnić informacje dotyczące edukacji zdrowotnej, takie jak sarkopenia i osteoporoza.
Po dwóch latach obserwacji zostanie wdrożona wielodyscyplinarna usługa interwencyjna zespołowa.
|
Wszyscy mieszkańcy zostali poddani badaniom przesiewowym przy użyciu narzędzia do oceny ryzyka złamania (FRAX) i mobilnej absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA) (Horizon Wi, Hologic Inc., Bedford, MA).
Nasze pielęgniarki uczestniczące w badaniu aktywnie pomagały w leczeniu osteoporozy, jeśli było to wskazane.
|
|
Eksperymentalny: Zintegrowana interwencja wieloskładnikowa
Wprowadzenie zintegrowanych usług z zakresu edukacji zdrowotnej, żywienia, rehabilitacji, opieki farmaceutycznej i innych wielospecjalistycznych usług, aby pomóc uczestnikom badania w promocji zdrowia
|
Wszyscy mieszkańcy zostali poddani badaniom przesiewowym przy użyciu narzędzia do oceny ryzyka złamania (FRAX) i mobilnej absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA) (Horizon Wi, Hologic Inc., Bedford, MA).
Nasze pielęgniarki uczestniczące w badaniu aktywnie pomagały w leczeniu osteoporozy, jeśli było to wskazane.
Ocena sarkopenii była zgodna z wytycznymi Azjatyckiej Grupy Roboczej ds. Sarkopenii z 2019 r. w sprawie aktualizacji konsensusu w sprawie diagnostyki i leczenia sarkopenii.
Po badaniu przesiewowym osoby, u których stwierdzono sarkopenię, poddano dostosowanym interwencjom obejmującym ćwiczenia fizyczne i odżywianie, jeśli uznano to za konieczne.
TheraBand (opaska oporowa) została wykorzystana jako narzędzie do ćwiczeń w społeczności.
T
Żywienie Programy edukacji żywieniowej mają na celu zwiększenie podawania żywności białkowej i wybór osób z niedostateczną dietą.
Jeśli wskazano, dodano suplement białkowy.
Zebraliśmy informacje o narkotykach od osób starszych.
Szczegółowe informacje o lekach na receptę w czasie rzeczywistym pobrano z systemu PharmaCloud National Health Insurance.
Zespół opieki farmaceutycznej co trzy do sześciu miesięcy przeprowadzał skoncentrowaną na pacjencie ocenę leku i dyskusję.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany jakości życia i roku życia skorygowanego o jakość
Ramy czasowe: rok, dwa lata, 3 lata, cztery lata
|
Stosowanie krótkich kwestionariuszy EQ5D/WHOQOL do pomiaru jakości życia i oceny zmian po interwencji.
Dodatkowo, aby obliczyć rok życia skorygowany o jakość za pomocą wskaźnika użyteczności pochodzącego z pomiaru kwalifikowanego trwania życia.
|
rok, dwa lata, 3 lata, cztery lata
|
|
Wewnętrzna pojemność
Ramy czasowe: rok, dwa lata, 3 lata, cztery lata
|
Aby określić, czy pojemność wewnętrzna ulegnie zmianie po interwencji
|
rok, dwa lata, 3 lata, cztery lata
|
|
Wskaźnik instytucjonalizacji
Ramy czasowe: rok, dwa lata, 3 lata, cztery lata
|
Aby określić, czy wskaźnik instytucjonalizacji ulegnie zmianie po interwencji
|
rok, dwa lata, 3 lata, cztery lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość upadku
Ramy czasowe: rok, dwa lata, 3 lata, cztery lata
|
Aby określić, czy częstotliwość opadania zostanie zmieniona po interwencji
|
rok, dwa lata, 3 lata, cztery lata
|
|
Występowanie złamania
Ramy czasowe: rok, dwa lata, 3 lata, cztery lata
|
Aby określić, czy częstość występowania złamań ulegnie zmianie po interwencji
|
rok, dwa lata, 3 lata, cztery lata
|
|
Przypadek nieoczekiwanej hospitalizacji
Ramy czasowe: rok, dwa lata, 3 lata, cztery lata
|
Aby określić, czy nieoczekiwana hospitalizacja zostanie zmieniona po interwencji
|
rok, dwa lata, 3 lata, cztery lata
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie śmiertelności
Ramy czasowe: rok, dwa lata, 3 lata, cztery lata
|
Aby określić, czy częstość zgonów ulegnie zmianie po interwencji
|
rok, dwa lata, 3 lata, cztery lata
|
|
Zmiany problemów związanych z narkotykami
Ramy czasowe: rok, dwa lata, 3 lata, cztery lata
|
Przy założeniu, że interwencja opieki farmaceutycznej w grupie wieloskładnikowej może poprawić DRP u osób starszych, zmierzyliśmy także zmiany liczby leków, obciążenia antycholinergicznego i przestrzegania zaleceń (za pomocą skali przestrzegania zaleceń i leków).
|
rok, dwa lata, 3 lata, cztery lata
|
|
Wydajność fizyczna
Ramy czasowe: rok, dwa lata
|
Zmiany siły mięśni, składu ciała, wydolności fizycznej, czynności życia codziennego
|
rok, dwa lata
|
|
Wyniki związane z sarkopenią
Ramy czasowe: rok, dwa lata
|
Obserwujemy częstość rozpoznawania sarkopenii, stopień leczenia, zmiany masy mięśniowej, tkanki tłuszczowej i wskaźnika mięśniowo-tłuszczowego
|
rok, dwa lata
|
|
Wyniki związane z osteoporozą
Ramy czasowe: rok, dwa lata
|
Monitorujemy częstość diagnozowania osteoporozy, stopień leczenia, przestrzeganie leczenia osteoporozy i zmiany gęstości mineralnej kości
|
rok, dwa lata
|
|
Zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: rok, dwa lata
|
Do pomiaru depresji i szczęścia używamy Skali Depresji Geriatrycznej i Chińskiego Inwentarza Szczęścia
|
rok, dwa lata
|
|
Wyniki związane z odżywianiem
Ramy czasowe: rok, dwa lata
|
Zmiany w spożyciu białka, spożyciu kalorii, stanie odżywienia
|
rok, dwa lata
|
|
Poznawanie
Ramy czasowe: rok, dwa lata
|
Zmiany w MMSE
|
rok, dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 września 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
15 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202106076RIND
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .