Uitgebreid risicobeoordelings- en preventieplan voor osteoporose en sarcopenie voor ouderen die deelnemen aan gemeenschapsgerichte langdurige zorgdiensten
11 april 2024 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Het doel van dit project is:
- Geef de epidemiologische gegevens van de prevalentie, incidentie en risicofactoren van osteoporose en sarcopenie onder ouderen in plattelandsgebieden.
- Screenen van osteoporose en sarcopenie bij ouderen en hulp bieden bij de vervolgzorg om de diagnose en behandelingspercentages van osteoporose en sarcopenie te verbeteren
- Bouw een pragmatisch en geïntegreerd zorgmodel voor osteoporose en sarcopenie bij ouderen uit plattelandsgebieden
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Gedetailleerde beschrijving:
Onderzoekers zijn van plan een gerandomiseerd onderzoek met getrapte wiggen te gebruiken, waarbij deelnemers in de volgende drie groepen worden ingedeeld:
- Screeningsgroep: Informeer ouderen over de resultaten van de screening en raad mensen met een matig tot hoog risico op fracturen aan om actief onderzoek en behandeling te ondergaan.
- Multidisciplinaire teaminterventiegroep: Introduceer geïntegreerde diensten op het gebied van gezondheidseducatie, voeding, revalidatie, medicatie-evaluatie en andere multispecialiteiten om studiedeelnemers te helpen bij gezondheidsbevordering.
- Controlegroep (uitgestelde interventie): ontvangt algemene zorg na het verzamelen van basisinformatie en verstrekt informatie over gezondheidsvoorlichting, zoals osteoporose-sarcopenie. Na twee jaar follow-up zal een multidisciplinaire teaminterventiedienst worden geïmplementeerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
600
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Shau-Huai Fu, Doctor
- Telefoonnummer: +886972655734
- E-mail: b90401045@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Chen-Yu Wang, Doctor
- Telefoonnummer: +886952489782
- E-mail: valinawang0220@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Yunlin County
-
Douliu, Yunlin County, Taiwan
- Werving
- National Taiwan University Hospital, Yunlin branch
-
Contact:
- Shau-Huai Fu, Doctor
- Telefoonnummer: +886972655734
- E-mail: b90401045@gmail.com
-
Contact:
- Chen-Yu Wang, Doctor
- Telefoonnummer: +886952489782
- E-mail: valinawang0220@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd≥ 50 jaar oud en woonde in de gemeenschap
Uitsluitingscriteria:
- Levensverwachting minder dan twee jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Screeningsgroep
Informeer ouderen over de resultaten van de screening en raad ouderen met een matig tot hoog risico op fracturen aan om actief onderzoek en behandeling te ondergaan.
|
Alle bewoners ondergingen een screening met behulp van de Fracture Risk Assessment Tool (FRAX) en Mobile dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) (Horizon Wi, Hologic Inc., Bedford, MA).
Onze onderzoeksverpleegkundigen assisteerden actief bij de behandeling van osteoporose, indien geïndiceerd.
|
|
Placebo-vergelijker: Uitgestelde interventie
algemene zorg ontvangen na het verzamelen van basisinformatie, en informatie verstrekken over gezondheidsvoorlichting, zoals osteoporose-sarcopenie.
Na twee jaar follow-up zal een multidisciplinaire teaminterventiedienst worden geïmplementeerd.
|
Alle bewoners ondergingen een screening met behulp van de Fracture Risk Assessment Tool (FRAX) en Mobile dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) (Horizon Wi, Hologic Inc., Bedford, MA).
Onze onderzoeksverpleegkundigen assisteerden actief bij de behandeling van osteoporose, indien geïndiceerd.
|
|
Experimenteel: Geïntegreerde interventie met meerdere componenten
Introduceer geïntegreerde diensten op het gebied van gezondheidsvoorlichting, voeding, revalidatie, farmaceutische zorg en andere multispecialiteiten om studiedeelnemers te helpen met gezondheidsbevordering
|
Alle bewoners ondergingen een screening met behulp van de Fracture Risk Assessment Tool (FRAX) en Mobile dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) (Horizon Wi, Hologic Inc., Bedford, MA).
Onze onderzoeksverpleegkundigen assisteerden actief bij de behandeling van osteoporose, indien geïndiceerd.
De beoordeling van sarcopenie volgde de Consensus Update on Sarcopenia Diagnosis and Treatment uit 2019 van de Asian Working Group for Sarcopenia-richtlijn.
Na de screening ondergingen personen met de diagnose sarcopenie op maat gemaakte interventies met betrekking tot lichaamsbeweging en voeding, indien dit noodzakelijk werd geacht.
TheraBand (weerstandsband) werd binnen de gemeenschap gebruikt als oefeninstrument.
T
Voeding Voedingsvoorlichtingsprogramma's zijn gericht op het vergroten van het eiwitaanbod en de keuze van mensen met onvoldoende voedselinname.
Indien geïndiceerd werd een eiwitsupplement toegevoegd.
We verzamelden drugsinformatie van ouderen.
Gedetailleerde en realtime informatie over geneesmiddelen op recept werd opgehaald uit het PharmaCloud-systeem van de nationale ziektekostenverzekering.
Een farmaceutisch zorgteam voerde elke drie tot zes maanden een patiëntgerichte beoordeling en discussie van geneesmiddelen uit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De veranderingen in kwaliteit van leven en kwaliteit aangepast levensjaar
Tijdsspanne: een jaar, twee jaar, 3 jaar, vier jaar
|
Gebruik van EQ5D / WHOQOL Korte vragenlijsten om de kwaliteit van leven te meten en de veranderingen na de interventie te evalueren.
Om bovendien het voor kwaliteit gecorrigeerde levensjaar te berekenen met behulp van de nutsindex die is afgeleid van de kwalificatie van de levensduurmeting.
|
een jaar, twee jaar, 3 jaar, vier jaar
|
|
Intrinsieke capaciteit
Tijdsspanne: een jaar, twee jaar, 3 jaar, vier jaar
|
Om te bepalen of de intrinsieke capaciteit na interventie zou worden gewijzigd
|
een jaar, twee jaar, 3 jaar, vier jaar
|
|
Institutionaliseringspercentage
Tijdsspanne: een jaar, twee jaar, 3 jaar, vier jaar
|
Om te bepalen of het geïnstitutionaliseerde tarief na interventie zou worden gewijzigd
|
een jaar, twee jaar, 3 jaar, vier jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van vallen
Tijdsspanne: een jaar, twee jaar, 3 jaar, vier jaar
|
Om te bepalen of de valfrequentie na interventie zou worden gewijzigd
|
een jaar, twee jaar, 3 jaar, vier jaar
|
|
Incidentie van breuk
Tijdsspanne: een jaar, twee jaar, 3 jaar, vier jaar
|
Om te bepalen of de incidentie van fracturen na interventie zou veranderen
|
een jaar, twee jaar, 3 jaar, vier jaar
|
|
Incidentie van onverwachte ziekenhuisopname
Tijdsspanne: een jaar, twee jaar, 3 jaar, vier jaar
|
Om te bepalen of de onverwachte ziekenhuisopname na de interventie zou worden gewijzigd
|
een jaar, twee jaar, 3 jaar, vier jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van sterfte
Tijdsspanne: een jaar, twee jaar, 3 jaar, vier jaar
|
Om te bepalen of de incidentie van sterfte na interventie zou worden gewijzigd
|
een jaar, twee jaar, 3 jaar, vier jaar
|
|
Veranderingen in drugsgerelateerde problemen
Tijdsspanne: een jaar, twee jaar, 3 jaar, vier jaar
|
In de veronderstelling dat de tussenkomst van farmaceutische zorg in de uit meerdere componenten bestaande groep de DRP's van ouderen kan verbeteren, hebben we ook de veranderingen in het aantal geneesmiddelen, de anticholinergische belasting en de therapietrouw gemeten (met behulp van de Adherence to Refills and Medications Scale).
|
een jaar, twee jaar, 3 jaar, vier jaar
|
|
Fysieke prestaties
Tijdsspanne: een jaar, twee jaar
|
Veranderingen in spierkracht, lichaamssamenstelling, fysieke prestaties, activiteiten in het dagelijks leven
|
een jaar, twee jaar
|
|
Sarcopenie-gerelateerde uitkomsten
Tijdsspanne: een jaar, twee jaar
|
We volgen het diagnosepercentage van sarcopenie, het behandelpercentage, veranderingen in spiermassa, vet en spiervetindex
|
een jaar, twee jaar
|
|
Osteoporose-gerelateerde uitkomsten
Tijdsspanne: een jaar, twee jaar
|
We volgen het diagnosepercentage van osteoporose, het behandelpercentage, de therapietrouw en veranderingen in de botmineraaldichtheid
|
een jaar, twee jaar
|
|
Mentale gezondheid
Tijdsspanne: een jaar, twee jaar
|
We gebruiken de Geriatric Depression Scale en de Chinese Happiness Inventory om depressie en geluk te meten
|
een jaar, twee jaar
|
|
Voedingsgerelateerde uitkomsten
Tijdsspanne: een jaar, twee jaar
|
Veranderingen in de eiwitinname, de voedings-/calorie-inname, de voedingsstatus
|
een jaar, twee jaar
|
|
Cognitie
Tijdsspanne: een jaar, twee jaar
|
Veranderingen in MMSE
|
een jaar, twee jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 september 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
15 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 april 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202106076RIND
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .