参与社区长期护理服务的老年人骨质疏松症和少肌症综合风险评估和预防计划
2024年4月11日 更新者：National Taiwan University Hospital
该项目的目的是：
- 提供农村老年人骨质疏松症、少肌症的患病率、发病率及危险因素的流行病学数据。
- 对老年人进行骨质疏松、肌少症筛查，并协助后续护理，提高骨质疏松、肌少症的诊治率
- 构建农村老年人骨质疏松、肌少症务实一体化护理服务模式
研究概览
详细说明
详细说明：
研究人员计划使用阶梯楔形聚类随机试验，将参与者分为以下三组：
- 筛查组：告知老年人筛查结果，建议骨折中高风险人群积极检查和治疗。
- 多学科团队干预组：引入健康教育、营养、康复、用药评估等多专业综合服务，协助研究参与者进行健康促进。
- 对照组（延迟干预）：收集基本信息后接受一般护理，并提供骨质疏松、肌少症等健康教育相关信息。 随访两年后，将实施多学科团队干预服务。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
600
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Shau-Huai Fu, Doctor
- 电话号码：+886972655734
- 邮箱：b90401045@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Chen-Yu Wang, Doctor
- 电话号码：+886952489782
- 邮箱：valinawang0220@gmail.com
学习地点
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Yunlin County
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Douliu、Yunlin County、台湾
- 招聘中
- National Taiwan University Hospital, Yunlin branch
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接触：
- Shau-Huai Fu, Doctor
- 电话号码：+886972655734
- 邮箱：b90401045@gmail.com
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接触：
- Chen-Yu Wang, Doctor
- 电话号码：+886952489782
- 邮箱：valinawang0220@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄≥50岁，居住在社区
排除标准：
- 预期寿命不足两年
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：筛选组
告知老年人筛查结果，建议骨折中高风险人群积极检查和治疗。
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所有居民均使用骨折风险评估工具 (FRAX) 和移动双能 X 射线吸收仪 (DXA)（Horizon Wi, Hologic Inc., Bedford, MA）进行筛查。
如果有需要，我们的研究护士会积极协助骨质疏松症治疗。
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安慰剂比较：延迟干预
收集基本信息后接受一般护理，并提供骨质疏松症、肌少症等健康教育相关信息。
随访两年后，将实施多学科团队干预服务。
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所有居民均使用骨折风险评估工具 (FRAX) 和移动双能 X 射线吸收仪 (DXA)（Horizon Wi, Hologic Inc., Bedford, MA）进行筛查。
如果有需要，我们的研究护士会积极协助骨质疏松症治疗。
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实验性的：多成分综合干预
推出健康教育、营养、康复、药学服务等多专业综合服务，协助研究参与者进行健康促进
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所有居民均使用骨折风险评估工具 (FRAX) 和移动双能 X 射线吸收仪 (DXA)（Horizon Wi, Hologic Inc., Bedford, MA）进行筛查。
如果有需要，我们的研究护士会积极协助骨质疏松症治疗。
肌肉减少症评估遵循亚洲肌肉减少症工作组指南 2019 年肌肉减少症诊断和治疗共识更新。
筛查后，被确定患有肌肉减少症的个体接受了量身定制的干预措施，包括必要的运动和营养。
TheraBand（阻力带）被用作社区内的锻炼工具。
时间
营养 营养教育计划旨在增加蛋白质食品的供应以及膳食摄入不足者的选择。
如果有指示，则添加蛋白质补充剂。
我们收集了老年人的用药信息。
从国民健康保险PharmaCloud系统中检索详细、实时的处方药信息。
药学护理团队每三到六个月进行一次以患者为中心的药物审查和讨论。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生活质量和质量调整生命年的变化
大体时间：一年、两年、三年、四年
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使用EQ5D / WHOQOL简要问卷来衡量生活质量并评估干预后的变化。
此外，利用生命测量质量得出的效用指数来计算质量调整生命年。
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一年、两年、三年、四年
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内在能力
大体时间：一年、两年、三年、四年
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定义干预后内在能力是否会改变
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一年、两年、三年、四年
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制度化率
大体时间：一年、两年、三年、四年
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确定干预后制度化率是否会改变
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一年、两年、三年、四年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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跌倒发生率
大体时间：一年、两年、三年、四年
|
定义干预后跌倒频率是否会改变
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一年、两年、三年、四年
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骨折发生率
大体时间：一年、两年、三年、四年
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确定干预后骨折发生率是否会改变
|
一年、两年、三年、四年
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意外住院发生率
大体时间：一年、两年、三年、四年
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确定干预后意外住院是否会改变
|
一年、两年、三年、四年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死亡率
大体时间：一年、两年、三年、四年
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确定干预后死亡率是否会发生变化
|
一年、两年、三年、四年
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药物相关问题的变化
大体时间：一年、两年、三年、四年
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在多成分组药学服务干预可以提高老年人DRPs的假设下，我们还测量了药物数量、抗胆碱能负荷和依从性的变化（使用补充和药物依从量表）。
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一年、两年、三年、四年
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身体表现
大体时间：一年、两年
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肌肉力量、身体成分、身体机能、日常生活活动的变化
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一年、两年
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肌肉减少症相关结果
大体时间：一年、两年
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我们跟踪肌肉减少症的诊断率、治疗率、肌肉质量、脂肪和肌肉脂肪指数的变化
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一年、两年
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骨质疏松症相关结果
大体时间：一年、两年
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我们跟踪骨质疏松症的诊断率、治疗率、骨质疏松症治疗的依从性以及骨密度的变化
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一年、两年
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精神健康
大体时间：一年、两年
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我们使用老年抑郁量表和中国幸福量表来衡量抑郁和幸福
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一年、两年
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营养相关结果
大体时间：一年、两年
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蛋白质摄入量、饮食/热量摄入量、营养状况的变化
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一年、两年
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认识
大体时间：一年、两年
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MMSE 的变化
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一年、两年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月17日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年10月11日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月22日
首次发布 (实际的)
2021年11月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月11日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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