Omfattende risikovurdering og forebyggingsplan for osteoporose og sarkopeni for eldre som deltar i fellesskapsbaserte langtidsomsorgstjenester
11. april 2024 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Formålet med dette prosjektet er:
- Gi epidemiologiske data om prevalens, forekomst og risikofaktorer for osteoporose og sarkopeni blant eldre i landlige områder.
- Skjerm osteoporose og sarkopeni blant eldre og gi hjelp til å følge omsorgen for å forbedre diagnose og behandlingsrater for osteoporose og sarkopeni
- Konstruere en pragmatisk og integrert omsorgstjenestemodell for osteoporose og sarkopeni hos eldre fra landlige områder
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Detaljert beskrivelse:
Etterforskere planlegger å bruke en randomisert klyngeforsøk med trappetrinn som fordeler deltakerne i følgende tre grupper:
- Screeninggruppe: Informer eldre om resultatene av screeningen og anbefaler de med moderat til høy risiko for brudd å få aktiv undersøkelse og behandling.
- Tverrfaglig teamintervensjonsgruppe: Introduser integrerte tjenester innen helseutdanning, ernæring, rehabilitering, medisinevaluering og andre multispesialiteter for å hjelpe studiedeltakere med helsefremmende arbeid.
- Kontrollgruppe (Forsinket intervensjon): motta generell behandling etter innsamling av grunnleggende informasjon, og gi helseutdanningsrelatert informasjon som osteoporose sarkopeni. Etter to års oppfølging vil tverrfaglig teamintervensjonstjeneste bli implementert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
600
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Shau-Huai Fu, Doctor
- Telefonnummer: +886972655734
- E-post: b90401045@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Chen-Yu Wang, Doctor
- Telefonnummer: +886952489782
- E-post: valinawang0220@gmail.com
Studiesteder
-
-
Yunlin County
-
Douliu, Yunlin County, Taiwan
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital, Yunlin branch
-
Ta kontakt med:
- Shau-Huai Fu, Doctor
- Telefonnummer: +886972655734
- E-post: b90401045@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Chen-Yu Wang, Doctor
- Telefonnummer: +886952489782
- E-post: valinawang0220@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder≥ 50 gammel og bodde i samfunnet
Ekskluderingskriterier:
- Forventet levealder mindre enn to år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Screeningsgruppe
Informer de eldre om resultatene av screeningen og anbefaler de med moderat til høy risiko for brudd å få aktiv undersøkelse og behandling.
|
Alle beboere gjennomgikk screening ved bruk av frakturrisikovurderingsverktøyet (FRAX) og mobil dual-energy røntgenabsorptiometri (DXA) (Horizon Wi, Hologic Inc., Bedford, MA).
Våre studiesykepleiere assisterte aktivt osteoporosebehandling dersom det var indisert.
|
|
Placebo komparator: Forsinket inngrep
motta generell omsorg etter å ha samlet inn grunnleggende informasjon, og gi helseutdanningsrelatert informasjon som osteoporose sarkopeni.
Etter to års oppfølging vil tverrfaglig teamintervensjonstjeneste bli implementert.
|
Alle beboere gjennomgikk screening ved bruk av frakturrisikovurderingsverktøyet (FRAX) og mobil dual-energy røntgenabsorptiometri (DXA) (Horizon Wi, Hologic Inc., Bedford, MA).
Våre studiesykepleiere assisterte aktivt osteoporosebehandling dersom det var indisert.
|
|
Eksperimentell: Flerkomponent integrert intervensjon
Introduser integrerte tjenester innen helseutdanning, ernæring, rehabilitering, farmasøytisk omsorg og andre multispesialiteter for å hjelpe studiedeltakere med helsefremmende
|
Alle beboere gjennomgikk screening ved bruk av frakturrisikovurderingsverktøyet (FRAX) og mobil dual-energy røntgenabsorptiometri (DXA) (Horizon Wi, Hologic Inc., Bedford, MA).
Våre studiesykepleiere assisterte aktivt osteoporosebehandling dersom det var indisert.
Sarcopeni-vurdering fulgte 2019 Consensus Update on Sarcopenia Diagnosis and Treatment av den asiatiske arbeidsgruppen for Sarcopenia-retningslinjen.
Etter screening gjennomgikk individer identifisert med sarkopeni skreddersydde intervensjoner som involverer trening og ernæring etter behov.
TheraBand (motstandsbånd) ble brukt som treningsverktøy i samfunnet.
T
Ernæring Ernæringsopplæringsprogrammer tar sikte på å øke serveringen av proteinmat og valget til de med utilstrekkelig kostinntak.
Proteintilskudd ble tilsatt hvis indisert.
Vi samlet legemiddelinformasjon av eldre.
Detaljert informasjon om reseptbelagte legemidler i sanntid ble hentet fra National Health Insurance PharmaCloud System.
Et farmasøytisk omsorgsteam utførte pasientsentrert legemiddelgjennomgang og diskusjon hver tredje til sjette måned.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringene av Livskvalitet og kvalitetsjustert leveår
Tidsramme: ett år, to år, 3 år, fire år
|
Bruke EQ5D / WHOQOL Korte spørreskjemaer for å måle livskvalitet og evaluere endringene etter intervensjon.
I tillegg for å beregne kvalitetsjustert leveår ved å bruke nytteindeks utledet fra kvalifisering av levetidsmåling.
|
ett år, to år, 3 år, fire år
|
|
Indre kapasitet
Tidsramme: ett år, to år, 3 år, fire år
|
For å definere om den indre kapasiteten vil bli endret etter intervensjon
|
ett år, to år, 3 år, fire år
|
|
Institusjonelliseringsrate
Tidsramme: ett år, to år, 3 år, fire år
|
For å definere om institusjonaliseringsraten vil bli endret etter intervensjon
|
ett år, to år, 3 år, fire år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av fall
Tidsramme: ett år, to år, 3 år, fire år
|
For å definere om fallfrekvensen vil endres etter intervensjon
|
ett år, to år, 3 år, fire år
|
|
Forekomst av brudd
Tidsramme: ett år, to år, 3 år, fire år
|
For å definere om forekomsten av brudd vil bli endret etter intervensjon
|
ett år, to år, 3 år, fire år
|
|
Forekomst av uventet sykehusinnleggelse
Tidsramme: ett år, to år, 3 år, fire år
|
For å definere om den uventede sykehusinnleggelsen vil bli endret etter intervensjon
|
ett år, to år, 3 år, fire år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av dødelighet
Tidsramme: ett år, to år, 3 år, fire år
|
For å definere om insidensen av dødelighet vil bli endret etter intervensjon
|
ett år, to år, 3 år, fire år
|
|
Endringer i narkotikarelaterte problemer
Tidsramme: ett år, to år, 3 år, fire år
|
Under forutsetningen om intervensjon av farmasøytisk omsorg i multikomponentgruppen kan forbedre DRP-ene til eldre, målte vi også endringene i medikamentantall, antikolinergisk belastning og overholdelse (ved bruk av Overholdelse av påfyll og medisiner).
|
ett år, to år, 3 år, fire år
|
|
Fysisk ytelse
Tidsramme: ett år, to år
|
Endringer i muskelstyrke, kroppssammensetning, fysisk ytelse, daglige aktiviteter
|
ett år, to år
|
|
Sarkopeni-relaterte utfall
Tidsramme: ett år, to år
|
Vi følger sarkopenidiagnoserate, behandlingsrate, endringer i muskelmasse, fett og muskel-fettindeks
|
ett år, to år
|
|
Osteoporose relaterte utfall
Tidsramme: ett år, to år
|
Vi følger osteoporosediagnoserate, behandlingsrate, overholdelse av osteoporosebehandling og endringer i beinmineraltetthet
|
ett år, to år
|
|
Mental Helse
Tidsramme: ett år, to år
|
Vi bruker Geriatric Depression Scale og Chinese Happiness Inventory for å måle depresjon og lykke
|
ett år, to år
|
|
Ernæringsrelaterte resultater
Tidsramme: ett år, to år
|
Endringer i proteininntak, kosthold/kaloriinntak, ernæringsstatus
|
ett år, to år
|
|
Kognisjon
Tidsramme: ett år, to år
|
Endringer i MMSE
|
ett år, to år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. september 2021
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
2. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
15. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2024
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202106076RIND
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Skrøpelighet
-
Ankara Etlik City HospitalHar ikke rekruttert ennå