Kattava osteoporoosin ja sarkopenian riskinarviointi- ja ehkäisysuunnitelma yhteisöpohjaisiin pitkäaikaishoitopalveluihin osallistuville vanhuksille
torstai 11. huhtikuuta 2024 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Tämän projektin tarkoitus on:
- Esitä epidemiologiset tiedot osteoporoosin ja sarkopenian esiintyvyydestä, esiintyvyydestä ja riskitekijöistä maaseudun vanhusten keskuudessa.
- Seuloa vanhusten osteoporoosia ja sarkopeniaa ja tarjota apua jälkihoidossa osteoporoosin ja sarkopenian diagnosoinnin ja hoitoasteen parantamiseksi
- Rakenna pragmaattinen ja integroitu hoitopalvelumalli maaseudun vanhusten osteoporoosiin ja sarkopeniaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksityiskohtainen kuvaus:
Tutkijat aikovat käyttää satunnaistettua porrastettua kiilaklusteritutkimusta, jossa osallistujat jaetaan seuraaviin kolmeen ryhmään:
- Seulontaryhmä: Kerro vanhuksille seulonnan tuloksista ja suosittele keskivaikean tai suuren murtumariskin omaavia aktiiviseen tutkimukseen ja hoitoon.
- Monitieteinen tiimiinterventioryhmä: Ota käyttöön integroidut terveyskasvatuksen, ravitsemuksen, kuntoutuksen, lääkityksen arvioinnin ja muiden monialaisten erikoisalojen palvelut auttamaan tutkimukseen osallistujia terveyden edistämisessä.
- Kontrolliryhmä (viivästetty interventio): saa yleistä hoitoa perustietojen keräämisen jälkeen ja anna terveyskasvatukseen liittyviä tietoja, kuten osteoporoosin sarkopenia. Kahden vuoden seurannan jälkeen otetaan käyttöön monialainen ryhmäinterventiopalvelu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
600
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shau-Huai Fu, Doctor
- Puhelinnumero: +886972655734
- Sähköposti: b90401045@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Chen-Yu Wang, Doctor
- Puhelinnumero: +886952489782
- Sähköposti: valinawang0220@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Yunlin County
-
Douliu, Yunlin County, Taiwan
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital, Yunlin branch
-
Ottaa yhteyttä:
- Shau-Huai Fu, Doctor
- Puhelinnumero: +886972655734
- Sähköposti: b90401045@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Chen-Yu Wang, Doctor
- Puhelinnumero: +886952489782
- Sähköposti: valinawang0220@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 50 vanha ja asui yhteisössä
Poissulkemiskriteerit:
- Elinajanodote alle kaksi vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Seulontaryhmä
Ilmoita vanhuksille seulonnan tuloksista ja suosittele keskivaikean tai suuren murtumariskin omaaville aktiiviseen tutkimukseen ja hoitoon.
|
Kaikille asukkaille tehtiin seulonta murtumariskin arviointityökalulla (FRAX) ja Mobile dual-energy röntgenabsorptiometrialla (DXA) (Horizon Wi, Hologic Inc., Bedford, MA).
Tutkimushoitajamme avusti aktiivisesti osteoporoosin hoitoa tarvittaessa.
|
|
Placebo Comparator: Viivästynyt interventio
saada yleistä hoitoa perustietojen keräämisen jälkeen ja antaa terveyskasvatukseen liittyviä tietoja, kuten osteoporoosin sarkopenia.
Kahden vuoden seurannan jälkeen otetaan käyttöön monialainen ryhmäinterventiopalvelu.
|
Kaikille asukkaille tehtiin seulonta murtumariskin arviointityökalulla (FRAX) ja Mobile dual-energy röntgenabsorptiometrialla (DXA) (Horizon Wi, Hologic Inc., Bedford, MA).
Tutkimushoitajamme avusti aktiivisesti osteoporoosin hoitoa tarvittaessa.
|
|
Kokeellinen: Monikomponenttinen integroitu interventio
Ota käyttöön integroituja terveyskasvatuksen, ravitsemuksen, kuntoutuksen, lääkehoidon ja muiden monialapalveluita auttamaan tutkimukseen osallistujia terveyden edistämisessä
|
Kaikille asukkaille tehtiin seulonta murtumariskin arviointityökalulla (FRAX) ja Mobile dual-energy röntgenabsorptiometrialla (DXA) (Horizon Wi, Hologic Inc., Bedford, MA).
Tutkimushoitajamme avusti aktiivisesti osteoporoosin hoitoa tarvittaessa.
Sarkopenia-arviointi noudatti Sarkopenia-aasialaisen työryhmän Sarkopenia-työryhmän vuoden 2019 konsensuspäivitystä Sarkopenian diagnoosista ja hoidosta.
Seulonnan jälkeen sarkopeniaa sairastaville henkilöille tehtiin räätälöityjä interventioita, joihin sisältyi harjoittelua ja ravintoa tarpeen mukaan.
TheraBand (vastusnauha) käytettiin harjoitusvälineenä yhteisössä.
T
Ravitsemus Ravitsemuskoulutusohjelmilla pyritään lisäämään proteiinipitoisten ruokien tarjoilua ja riittämättömästi ravinnon saaneiden valintaa.
Lisättiin proteiinilisää, jos se oli osoitettu.
Keräsimme vanhusten huumetietoja.
Yksityiskohtaiset ja reaaliaikaiset reseptilääketiedot haettiin Sairausvakuutuslaitoksen PharmaCloud-järjestelmästä.
Farmaseuttinen hoitoryhmä suoritti potilaskeskeisen lääkearvioinnin ja keskustelun kolmen tai kuuden kuukauden välein.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun ja laatusopeutetun elinvuoden muutokset
Aikaikkuna: vuosi, kaksi vuotta, 3 vuotta, neljä vuotta
|
EQ5D / WHOQOL Lyhyiden kyselylomakkeiden käyttö elämänlaadun mittaamiseen ja interventioiden jälkeisten muutosten arvioimiseen.
Lisäksi lasketaan laadultaan oikaistu elinvuosi käyttämällä qualify of life -mittauksesta saatua hyödyllisyysindeksiä.
|
vuosi, kaksi vuotta, 3 vuotta, neljä vuotta
|
|
Sisäinen kapasiteetti
Aikaikkuna: vuosi, kaksi vuotta, 3 vuotta, neljä vuotta
|
Määrittää, muuttuuko sisäinen kapasiteetti toimenpiteen jälkeen
|
vuosi, kaksi vuotta, 3 vuotta, neljä vuotta
|
|
Institutionalisoitumisaste
Aikaikkuna: vuosi, kaksi vuotta, 3 vuotta, neljä vuotta
|
Sen määrittäminen, muutetaanko instituutioastetta puuttumisen jälkeen
|
vuosi, kaksi vuotta, 3 vuotta, neljä vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Putoamisen esiintyvyys
Aikaikkuna: vuosi, kaksi vuotta, 3 vuotta, neljä vuotta
|
Määrittää, muuttuuko putoamistaajuus toimenpiteen jälkeen
|
vuosi, kaksi vuotta, 3 vuotta, neljä vuotta
|
|
Murtuman ilmaantuvuus
Aikaikkuna: vuosi, kaksi vuotta, 3 vuotta, neljä vuotta
|
Määrittää, muuttuuko murtumien ilmaantuvuus toimenpiteen jälkeen
|
vuosi, kaksi vuotta, 3 vuotta, neljä vuotta
|
|
Odottamaton sairaalahoito
Aikaikkuna: vuosi, kaksi vuotta, 3 vuotta, neljä vuotta
|
Määrittää, muuttuuko odottamaton sairaalahoito toimenpiteen jälkeen
|
vuosi, kaksi vuotta, 3 vuotta, neljä vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuuden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: vuosi, kaksi vuotta, 3 vuotta, neljä vuotta
|
Määrittää, muuttuuko kuolleisuus toimenpiteen jälkeen
|
vuosi, kaksi vuotta, 3 vuotta, neljä vuotta
|
|
Muutoksia huumeisiin liittyvissä ongelmissa
Aikaikkuna: vuosi, kaksi vuotta, 3 vuotta, neljä vuotta
|
Olettaen, että lääkehuollon interventio monikomponenttiryhmässä voi parantaa ikääntyneiden DRP:itä, mittasimme myös lääkemäärän, antikolinergisen rasituksen ja hoitoon sitoutumisen muutoksia (täyttö- ja lääkehoitoasteikolla).
|
vuosi, kaksi vuotta, 3 vuotta, neljä vuotta
|
|
Fyysinen suorituskyky
Aikaikkuna: yksi vuosi, kaksi vuotta
|
Muutokset lihasvoimassa, kehon koostumuksessa, fyysisessä suorituskyvyssä, päivittäisessä elämässä
|
yksi vuosi, kaksi vuotta
|
|
Sarkopeniaan liittyvät seuraukset
Aikaikkuna: yksi vuosi, kaksi vuotta
|
Seuraamme sarkopeniadiagnoosin määrää, hoitonopeutta, lihasmassan, rasvan ja lihas-rasvaindeksin muutoksia
|
yksi vuosi, kaksi vuotta
|
|
Osteoporoosiin liittyvät seuraukset
Aikaikkuna: yksi vuosi, kaksi vuotta
|
Seuraamme osteoporoosin diagnoositiheyttä, hoitonopeutta, osteoporoosin hoitoon sitoutumista ja luun mineraalitiheyden muutoksia
|
yksi vuosi, kaksi vuotta
|
|
Mielenterveys
Aikaikkuna: yksi vuosi, kaksi vuotta
|
Käytämme Geriatric Depression Scalea ja Chinese Happiness Inventory -tutkimusta masennuksen ja onnellisuuden mittaamiseen
|
yksi vuosi, kaksi vuotta
|
|
Ravitsemukseen liittyvät tulokset
Aikaikkuna: yksi vuosi, kaksi vuotta
|
Muutokset proteiinin saannissa, ruokavaliossa/kaloreissa, ravitsemustilassa
|
yksi vuosi, kaksi vuotta
|
|
Kognitio
Aikaikkuna: yksi vuosi, kaksi vuotta
|
Muutoksia MMSE:ssä
|
yksi vuosi, kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 17. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202106076RIND
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .