Avaliação abrangente de riscos e plano de prevenção de osteoporose e sarcopenia para idosos participantes de serviços comunitários de cuidados de longo prazo
11 de abril de 2024 atualizado por: National Taiwan University Hospital
O objetivo deste projeto é:
- Fornecer dados epidemiológicos sobre prevalência, incidência e fatores de risco de osteoporose e sarcopenia entre idosos em áreas rurais.
- Rastrear a osteoporose e a sarcopenia entre os idosos e fornecer assistência nos seguintes cuidados, a fim de melhorar as taxas de diagnóstico e tratamento da osteoporose e da sarcopenia
- Construir um modelo pragmático e integrado de atendimento à osteoporose e sarcopenia em idosos de áreas rurais
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Descrição detalhada:
Os investigadores planejam usar um ensaio randomizado de cluster escalonado que aloca os participantes nos três grupos a seguir:
- Grupo de triagem: Informar os idosos sobre os resultados da triagem e recomendar que aqueles com risco moderado a alto de fratura recebam exame e tratamento ativos.
- Grupo de intervenção de equipe multidisciplinar: Introduzir serviços integrados de educação em saúde, nutrição, reabilitação, avaliação de medicamentos e outras multiespecialidades para auxiliar os participantes do estudo na promoção da saúde.
- Grupo controle (Intervenção tardia): receber cuidados gerais após coleta de informações básicas e fornecer informações relacionadas à educação em saúde, como sarcopenia por osteoporose. Após dois anos de acompanhamento, será implementado o serviço de intervenção em equipe multidisciplinar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
600
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Shau-Huai Fu, Doctor
- Número de telefone: +886972655734
- E-mail: b90401045@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Chen-Yu Wang, Doctor
- Número de telefone: +886952489782
- E-mail: valinawang0220@gmail.com
Locais de estudo
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Yunlin County
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Douliu, Yunlin County, Taiwan
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital, Yunlin branch
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Contato:
- Shau-Huai Fu, Doctor
- Número de telefone: +886972655734
- E-mail: b90401045@gmail.com
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Contato:
- Chen-Yu Wang, Doctor
- Número de telefone: +886952489782
- E-mail: valinawang0220@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 50 anos e morava na comunidade
Critério de exclusão:
- Expectativa de vida inferior a dois anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de triagem
Informar os idosos sobre os resultados da triagem e recomendar que aqueles com risco moderado a alto de fratura recebam exame e tratamento ativos.
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Todos os residentes foram submetidos a triagem usando a Ferramenta de Avaliação de Risco de Fratura (FRAX) e Absorciometria de Raios X de Dupla Energia Móvel (DXA) (Horizon Wi, Hologic Inc., Bedford, MA).
As enfermeiras do nosso estudo ajudaram ativamente no tratamento da osteoporose, se indicado.
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Comparador de Placebo: Intervenção atrasada
receber cuidados gerais após coletar informações básicas e fornecer informações relacionadas à educação em saúde, como sarcopenia por osteoporose.
Após dois anos de acompanhamento, será implementado o serviço de intervenção em equipe multidisciplinar.
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Todos os residentes foram submetidos a triagem usando a Ferramenta de Avaliação de Risco de Fratura (FRAX) e Absorciometria de Raios X de Dupla Energia Móvel (DXA) (Horizon Wi, Hologic Inc., Bedford, MA).
As enfermeiras do nosso estudo ajudaram ativamente no tratamento da osteoporose, se indicado.
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Experimental: Intervenção integrada multicomponente
Introduzir serviços integrados de educação em saúde, nutrição, reabilitação, assistência farmacêutica e outras multiespecialidades para auxiliar os participantes do estudo na promoção da saúde
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Todos os residentes foram submetidos a triagem usando a Ferramenta de Avaliação de Risco de Fratura (FRAX) e Absorciometria de Raios X de Dupla Energia Móvel (DXA) (Horizon Wi, Hologic Inc., Bedford, MA).
As enfermeiras do nosso estudo ajudaram ativamente no tratamento da osteoporose, se indicado.
A avaliação da sarcopenia aderiu à atualização do consenso de 2019 sobre diagnóstico e tratamento da sarcopenia da diretriz do Grupo de Trabalho Asiático para Sarcopenia.
Após a triagem, os indivíduos identificados com sarcopenia foram submetidos a intervenções personalizadas envolvendo exercício e nutrição, conforme considerado necessário.
TheraBand (faixa de resistência) foi utilizada como ferramenta de exercício na comunidade.
T
Nutrição Os programas de educação nutricional visam aumentar a porção de alimentos proteicos e a escolha daqueles com ingestão alimentar insuficiente.
Suplemento proteico foi adicionado se indicado.
Coletamos informações sobre medicamentos dos idosos.
Informações detalhadas e em tempo real sobre medicamentos prescritos foram recuperadas do National Health Insurance PharmaCloud System.
Uma equipe de assistência farmacêutica realizava revisões e discussões sobre medicamentos centradas no paciente a cada três a seis meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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As mudanças na qualidade de vida e no ano de vida ajustado pela qualidade
Prazo: um ano, dois anos, 3 anos, quatro anos
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Utilização de questionários breves EQ5D / WHOQOL para medir a qualidade de vida e avaliar as mudanças após a intervenção.
Além disso, calcular o ano de vida ajustado pela qualidade usando o índice de utilidade derivado da medição da qualidade de vida.
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um ano, dois anos, 3 anos, quatro anos
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Capacidade intrínseca
Prazo: um ano, dois anos, 3 anos, quatro anos
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Definir se a capacidade Intrínseca seria alterada após a intervenção
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um ano, dois anos, 3 anos, quatro anos
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Taxa de institucionalização
Prazo: um ano, dois anos, 3 anos, quatro anos
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Definir se a taxa de Institucionalização seria alterada após a intervenção
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um ano, dois anos, 3 anos, quatro anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de queda
Prazo: um ano, dois anos, 3 anos, quatro anos
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Definir se a frequência de queda seria alterada após a intervenção
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um ano, dois anos, 3 anos, quatro anos
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Incidência de fratura
Prazo: um ano, dois anos, 3 anos, quatro anos
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Definir se a incidência de fratura seria alterada após a intervenção
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um ano, dois anos, 3 anos, quatro anos
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Incidência de hospitalização inesperada
Prazo: um ano, dois anos, 3 anos, quatro anos
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Definir se a internação inesperada seria alterada após a intervenção
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um ano, dois anos, 3 anos, quatro anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de mortalidade
Prazo: um ano, dois anos, 3 anos, quatro anos
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Definir se a Incidência de mortalidade seria alterada após a intervenção
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um ano, dois anos, 3 anos, quatro anos
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Mudanças nos problemas relacionados às drogas
Prazo: um ano, dois anos, 3 anos, quatro anos
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Partindo do pressuposto de que a intervenção da assistência farmacêutica no grupo multicomponente pode melhorar os PRM dos idosos, também medimos as alterações no número de medicamentos, carga anticolinérgica e adesão (utilizando a Escala de Adesão a Recargas e Medicamentos).
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um ano, dois anos, 3 anos, quatro anos
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Desempenho físico
Prazo: um ano, dois anos
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Mudanças na força muscular, composição corporal, desempenho físico, atividades da vida diária
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um ano, dois anos
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Resultados relacionados à sarcopenia
Prazo: um ano, dois anos
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Acompanhamos a taxa de diagnóstico de sarcopenia, taxa de tratamento, alterações de massa muscular, gordura e índice de gordura muscular
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um ano, dois anos
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Resultados relacionados à osteoporose
Prazo: um ano, dois anos
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Acompanhamos a taxa de diagnóstico da osteoporose, a taxa de tratamento, a adesão ao tratamento da osteoporose e as alterações na densidade mineral óssea
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um ano, dois anos
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Saúde mental
Prazo: um ano, dois anos
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Usamos a Escala de Depressão Geriátrica e o Inventário Chinês de Felicidade para medir a depressão e a felicidade
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um ano, dois anos
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Resultados relacionados à nutrição
Prazo: um ano, dois anos
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Mudanças na ingestão de proteínas, ingestão dietética/calórica, estado nutricional
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um ano, dois anos
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Conhecimento
Prazo: um ano, dois anos
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Mudanças no MEEM
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um ano, dois anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
2 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
15 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202106076RIND
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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